Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie tussen geconditioneerde pijnmodulatie en catastrofale pijn bij chronische lage rugpijn

21 december 2018 bijgewerkt door: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University

De efficiëntie van geconditioneerde pijnmodulatie wordt in verband gebracht met niveaus van catastrofale pijn bij patiënten met chronische lage rugpijn

Deze studie evalueert de mogelijke associatie tussen pijn catastrofale gedachten en het vermogen om pijn te dempen via endogene dalende remming. De helft van de deelnemers zijn personen met chronische lage-rugpijn en de andere helft zijn qua leeftijd en geslacht gematchte controles

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn catastroferen is een cognitief kenmerk dat vaak voorkomt bij verschillende musculoskeletale pijnpopulaties en wordt beschouwd als een belangrijke factor om rekening mee te houden bij revalidatie. Het is ook bekend dat het vermogen om pijn te dempen via endogene pijnmodulerende mechanismen verminderd is bij musculoskeletale pijnaandoeningen.

Studies waarbij gebruik wordt gemaakt van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) hebben aangetoond dat de supraspinale gebieden die betrokken zijn bij pijngerelateerde cognitieve verwerking in hoge mate overlappen met die welke betrokken zijn bij endogene pijnmodulatie. Daarom is het aannemelijk dat factoren zoals pijn die catastrofale gedachten veroorzaken, het vermogen van het zenuwstelsel om pijn te dempen kunnen beïnvloeden.

Chronische lage-rugpijn is het enige klinische probleem met de grootste impact in de moderne samenleving. Eerdere studies hebben aangetoond dat catastrofale pijn en verminderde endogene pijnremming deel uitmaken van het klinische beeld. Eerdere studies hebben echter nooit een mogelijke relatie tussen deze twee factoren onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Denemarken, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Lage rugpijn groep:

  • chronische lage rugpijn (langer dan 3 maanden)
  • intensiteit van ≥ 3/10 op een numerieke beoordelingsschaal
  • pijn bevindt zich in het gebied tussen de gluteale plooien eronder tot de thoracolumbale overgang erboven.

Bediening:

Geen huidige of eerdere geschiedenis van musculoskeletale pijn van aanhoudende aard

Uitsluitingscriteria:

Geldt voor beide groepen:

  • Tekenen van radiculaire pijn of andere specifieke medische aandoeningen, b.v. reumatologische ziekte of diabetes
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Chronische lage rugpijn

Personen met chronische lage rugpijn. Baseline-evaluatie van pijnintensiteit, pijnfunctie, pijnduur en pijnveroorzakende gedachten wordt uitgevoerd

De pijngevoeligheid aan de rug en het onderbeen wordt gemeten bij baseline en direct na het uitvoeren van de koudepressortest
Diagnostische toets: PPT-meting
De gevoeligheid voor druk die geleidelijk wordt verhoogd, wordt beoordeeld. De ingreep wordt uitgevoerd aan de rug en het onderbeen
Andere namen:
  • Beoordeling van pijngevoeligheid
Diagnostische toets: Pijn catastrofale schaal
Een gevalideerde vragenlijst die drie domeinen van pijngerelateerde catastrofale gedachten meet: hulpeloosheid, herkauwen en overmatige vergroting
Procedure: Cold Pressor-test
De deelnemer dompelt een hand onder in een bak met koud (5°C), circulerend water. Het is algemeen bekend dat de procedure de gevoeligheid voor druk vermindert (PPT-procedure), zodat er een verschil verschijnt in pijngevoeligheid bij het vergelijken van PPT-waarden voor en na de procedure
Actieve vergelijker: Gezonde controles

Gezonde, pijnvrije personen van wie de leeftijd en het geslacht overeenkomen met de lage-rugpijngroep vullen de catastrofale pijnschaal in

De pijngevoeligheid aan de rug en het onderbeen wordt gemeten bij baseline en direct na het uitvoeren van de koudepressortest
Diagnostische toets: PPT-meting
De gevoeligheid voor druk die geleidelijk wordt verhoogd, wordt beoordeeld. De ingreep wordt uitgevoerd aan de rug en het onderbeen
Andere namen:
  • Beoordeling van pijngevoeligheid
Diagnostische toets: Pijn catastrofale schaal
Een gevalideerde vragenlijst die drie domeinen van pijngerelateerde catastrofale gedachten meet: hulpeloosheid, herkauwen en overmatige vergroting
Procedure: Cold Pressor-test
De deelnemer dompelt een hand onder in een bak met koud (5°C), circulerend water. Het is algemeen bekend dat de procedure de gevoeligheid voor druk vermindert (PPT-procedure), zodat er een verschil verschijnt in pijngevoeligheid bij het vergelijken van PPT-waarden voor en na de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen niveaus van pijn die catastrofale gedachten veroorzaken en endogene pijnremming
Tijdsspanne: Eén sessie (45 min)

De score op de catastrofale pijnschaal is gecorreleerd met de veranderingen in drukpijndrempels voor en na de koudedruktest

Zie de beschrijvingen van elke beoordelingsmethode hieronder (respectievelijk uitkomst 2 en uitkomst 3)
Eén sessie (45 min)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in drukpijndrempels (bepaald met drukalgometrie) voor en na de koudedruktest
Tijdsspanne: 30 minuten

Drukpijndrempels (PPT) worden beoordeeld voor en na de koudedruktest

PPT meet de druk die nodig is om de eerste pijn te ervaren. Hiervoor wordt een drukalgometer (een pistoolachtig apparaat met een contactoppervlak van 1 cm2) gebruikt. Hogere drukniveaus weerspiegelen een lagere pijngevoeligheid.

Bij de koudedruktest wordt de proefpersoon gevraagd om één hand gedurende 2 minuten onder te dompelen in circulerend water (constante temperatuur: 4 graden C). Bij het uit het water halen wordt de proefpersoon gevraagd de waargenomen pijn aan te geven met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (zie hieronder). Voor en na de koudedruktest worden de PPT-metingen uitgevoerd. Het verschil in PPT-waarden voor en na de koudedruktest wordt gebruikt in de correlatieanalyse beschreven in resultaat 1.

De numerieke beoordelingsschaal wordt gebruikt om de waargenomen pijnintensiteit van het koude water te bepalen. De schaal loopt van 0 - 10 waarbij 0 verankerd is zonder pijn en 10 de ergst denkbare pijn weergeeft
30 minuten
Catastrofale gedachten gemeten met de Pain Catastrophizing Scale
Tijdsspanne: 15 minuten

De catastrofale pijnscore door de catastrofale pijnschaal in te vullen. De catastrofale pijnschaal bestaat uit 13 zinnen die pijngerelateerde gedachten of gevoelens beschrijven. Deze zijn onderverdeeld in 3 domeinen: herkauwen, vergroten en hulpeloosheid. De proefpersoon wordt gevraagd aan te geven hoe goed elke zin op hem of haar van toepassing is: 0 = helemaal niet, 1 = een beetje, 2 = matig, 3 = heel erg en 4 = altijd.

De totale score op de vragenlijst kan liggen tussen 0 - 52, waarbij een hogere score wijst op een hoger niveau van catastrofale pijngedachten.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Medewerkers

Spine Centre of Southern Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-20170021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er zijn momenteel geen plannen om gegevens uit deze studie te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische lage rugpijn

Klinische onderzoeken op PPT-meting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren