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A associação entre a modulação da dor condicionada e a catastrofização da dor na dor lombar crônica

21 de dezembro de 2018 atualizado por: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University

A eficiência da modulação da dor condicionada está associada aos níveis de catastrofização da dor em pacientes com dor lombar crônica

Este estudo avalia a associação potencial entre os pensamentos catastróficos da dor e a capacidade de amortecer a dor por meio da inibição descendente endógena. Metade dos participantes são pessoas com dor lombar crônica e a outra metade são controles pareados por sexo e idade

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A catastrofização da dor é uma característica cognitiva comumente observada em várias populações de dor musculoesquelética e é considerada um fator importante a ser considerado na reabilitação. A capacidade de amortecer a dor por meio de mecanismos endógenos de modulação da dor também é conhecida por ser reduzida em condições de dor musculoesquelética.

Estudos utilizando ressonância magnética funcional (fMRI) demonstraram que as áreas supraespinhais envolvidas no processamento cognitivo relacionado à dor se sobrepõem em grande parte àquelas envolvidas na modulação endógena da dor. Portanto, é plausível que fatores como pensamentos catastróficos de dor possam afetar a capacidade do sistema nervoso de amortecer a dor.

A lombalgia crônica é o único problema clínico de maior impacto na sociedade moderna. Estudos anteriores demonstraram que a catastrofização da dor e a redução da inibição endógena da dor fazem parte do quadro clínico. No entanto, estudos anteriores nunca investigaram uma possível relação entre esses dois fatores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Dinamarca, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo de lombalgia:

  • lombalgia crônica (duração superior a 3 meses)
  • intensidade de ≥ 3/10 em uma escala de classificação numérica
  • a dor está localizada na área entre as pregas glúteas abaixo da junção toracolombar acima.

Controles:

Sem história atual ou anterior de dor musculoesquelética de natureza contínua

Critério de exclusão:

Aplica-se a ambos os grupos:

  • Sinais de dor radicular ou outras condições médicas específicas, por ex. doença reumatológica ou diabetes
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lombalgia crônica

Indivíduos com lombalgia crônica. A avaliação inicial da intensidade da dor, função, duração da dor e pensamentos catastróficos da dor é realizada

A sensibilidade à dor nas costas e na parte inferior da perna é medida na linha de base e imediatamente após a realização do teste pressor frio

A sensibilidade à pressão que se aumenta gradualmente avalia-se. O procedimento é realizado nas costas e na parte inferior da perna
Outros nomes:
  • Avaliação da sensibilidade à dor
Um questionário validado que mede três domínios de pensamentos catastróficos relacionados à dor: desamparo, ruminação e ampliação excessiva
O participante submerge uma mão em um tanque de água fria (5°C), circulando. O procedimento é comumente conhecido por diminuir a sensibilidade à pressão (procedimento de PPT), de modo que aparece uma diferença na sensibilidade à dor ao comparar os valores de PPT antes e depois do procedimento
Comparador Ativo: Controles saudáveis

Indivíduos saudáveis ​​e sem dor, com idade e gênero compatíveis com o grupo de dor lombar, preenchem a escala de catastrofização da dor

A sensibilidade à dor nas costas e na parte inferior da perna é medida na linha de base e imediatamente após a realização do teste pressor frio

A sensibilidade à pressão que se aumenta gradualmente avalia-se. O procedimento é realizado nas costas e na parte inferior da perna
Outros nomes:
  • Avaliação da sensibilidade à dor
Um questionário validado que mede três domínios de pensamentos catastróficos relacionados à dor: desamparo, ruminação e ampliação excessiva
O participante submerge uma mão em um tanque de água fria (5°C), circulando. O procedimento é comumente conhecido por diminuir a sensibilidade à pressão (procedimento de PPT), de modo que aparece uma diferença na sensibilidade à dor ao comparar os valores de PPT antes e depois do procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre níveis de pensamentos catastrofizantes de dor e inibição de dor endógena
Prazo: Uma sessão (45 min)

A pontuação da escala de catastrofização da dor está correlacionada com as mudanças nos limiares de dor à pressão antes e depois do teste pressor frio

Veja as descrições de cada método de avaliação abaixo (resultado 2 e resultado 3, respectivamente)

Uma sessão (45 min)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações nos limiares de dor à pressão (determinados com algometria de pressão) antes e depois do teste pressor frio
Prazo: 30 minutos

Limiares de dor de pressão (PPT) são avaliados antes e depois do teste de pressor frio

O PPT mede a pressão necessária para experimentar a primeira instância de dor. Para tanto, utiliza-se um algômetro de pressão (um dispositivo semelhante a uma pistola com superfície de contato de 1cm2). Níveis mais altos de pressão refletem menor sensibilidade à dor.

No teste pressor frio, o sujeito é solicitado a submergir uma mão em água circulante (temperatura constante: 4 graus C) por 2 minutos. Ao removê-lo da água, o sujeito é solicitado a indicar a dor percebida usando uma escala de classificação numérica (ver abaixo). Antes e depois do teste do pressor a frio, são realizadas as medições de PPT. A diferença nos valores de PPT antes e depois do teste de pressão a frio é usada na análise de correlação descrita no resultado 1.

A escala de classificação numérica é usada para determinar a intensidade da dor percebida da água fria. A escala vai de 0 a 10, onde 0 é ancorado sem dor e 10 reflete a pior dor imaginável

30 minutos
Pensamentos catastróficos medidos com a Pain Catastrofizing Scale
Prazo: 15 minutos

A escala de catastrofização da dor preenchendo a escala de catastrofização da dor. A escala de catastrofização da dor consiste em 13 sentenças que descrevem pensamentos ou sentimentos relacionados à dor. Estes são divididos em 3 domínios: ruminação, ampliação e desamparo. Pede-se ao sujeito que indique o quão bem cada frase se aplica a ele: 0 = nunca, 1 = um pouco, 2 = um grau moderado, 3 = um grande grau e 4 = o tempo todo.

A pontuação total no questionário pode estar entre 0 - 52, onde uma pontuação mais alta indica níveis mais altos de pensamentos catastróficos de dor.

15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

8 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • S-20170021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos de compartilhar dados deste estudo com outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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