Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehdollisen kivun modulaation ja kroonisen alaselkäkivun katastrofaalisen kivun välinen yhteys

perjantai 21. joulukuuta 2018 päivittänyt: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University

Ehdollisen kivun modulaation tehokkuus liittyy katastrofaaliseen kivun tasoon potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu

Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollista yhteyttä kipua tuhoavien ajatusten ja kyvyn vaimentaa kipua endogeenisen laskevan eston välillä. Puolet osallistujista on kroonista alaselkäkipua sairastavia henkilöitä ja toinen puolet on ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kivun tuhoutuminen on kognitiivinen ominaisuus, jota havaitaan yleisesti erilaisissa tuki- ja liikuntaelimistön kipupopulaatioissa, ja sitä pidetään tärkeänä tekijänä, joka on otettava huomioon kuntoutuksessa. Kyky vaimentaa kipua endogeenisten kipua moduloivien mekanismien avulla tiedetään myös heikentyneen tuki- ja liikuntaelinten kiputiloissa.

FMRI:tä hyödyntävät tutkimukset ovat osoittaneet, että kipuun liittyvään kognitiiviseen prosessointiin osallistuvat supraspinaaliset alueet ovat suurelta osin päällekkäisiä endogeenisen kivun modulaatioon osallistuvien alueiden kanssa. Siksi on todennäköistä, että sellaiset tekijät kuin kipua tuhoavat ajatukset voivat vaikuttaa hermoston kykyyn vaimentaa kipua.

Krooninen alaselän kipu on yksittäinen kliininen ongelma, jolla on suurin vaikutus nyky-yhteiskunnassa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kivun katastrofaalinen ja vähentynyt endogeeninen kivun esto ovat osa kliinistä kuvaa. Aiemmat tutkimukset eivät kuitenkaan ole koskaan tutkineet mahdollista yhteyttä näiden kahden tekijän välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Tanska, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Alaselän kipuryhmä:

  • krooninen alaselän kipu (kesto yli 3 kuukautta)
  • intensiteetti ≥ 3/10 numeerisella luokitusasteikolla
  • kipu sijaitsee alapuolella olevien pakarapoimujen ja yläpuolella olevan thoracolumbal liitoskohdan välisellä alueella.

Säätimet:

Ei nykyistä tai aikaisempaa jatkuvaa tuki- ja liikuntaelinkipua

Poissulkemiskriteerit:

Pätee molempiin ryhmiin:

  • Merkkejä radikulaarisesta kivusta tai muista erityisistä sairauksista, esim. reumatologinen sairaus tai diabetes
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Krooninen alaselän kipu

Henkilöt, joilla on krooninen alaselän kipu. Kivun voimakkuuden, toiminnan, kivun keston ja kipua tuhoavien ajatusten perusarviointi suoritetaan

Selän ja säären kipuherkkyys mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi kylmäpainetestin suorittamisen jälkeen
Diagnostinen testi: PPT-mittaus
Herkkyys paineelle, joka kasvaa asteittain, arvioidaan. Toimenpide suoritetaan selässä ja sääressä
Muut nimet:
  • Kipuherkkyyden arviointi
Diagnostinen testi: Kivun katastrofaalinen mittakaava
Validoitu kyselylomake, joka mittaa kolmea kipuun liittyvien katastrofaalisten ajatusten aluetta: avuttomuutta, märehtimistä ja liiallista suurennusta
Menettely: Kylmäpainetesti
Osallistuja upottaa toisen kätensä kylmään (5 astetta) kiertävään vesisäiliöön. Toimenpiteen tiedetään yleisesti vähentävän paineherkkyyttä (PPT-menettely), jolloin kipuherkkyydessä ilmenee eroa verrattaessa PPT-arvoja ennen ja jälkeen toimenpiteen
Active Comparator: Terveet kontrollit

Terveet, kivuttomat henkilöt, joiden ikä ja sukupuoli sopivat alaselkäkipuryhmään, täyttävät kivun katastrofiasteikon

Selän ja säären kipuherkkyys mitataan lähtötilanteessa ja välittömästi kylmäpainetestin suorittamisen jälkeen
Diagnostinen testi: PPT-mittaus
Herkkyys paineelle, joka kasvaa asteittain, arvioidaan. Toimenpide suoritetaan selässä ja sääressä
Muut nimet:
  • Kipuherkkyyden arviointi
Diagnostinen testi: Kivun katastrofaalinen mittakaava
Validoitu kyselylomake, joka mittaa kolmea kipuun liittyvien katastrofaalisten ajatusten aluetta: avuttomuutta, märehtimistä ja liiallista suurennusta
Menettely: Kylmäpainetesti
Osallistuja upottaa toisen kätensä kylmään (5 astetta) kiertävään vesisäiliöön. Toimenpiteen tiedetään yleisesti vähentävän paineherkkyyttä (PPT-menettely), jolloin kipuherkkyydessä ilmenee eroa verrattaessa PPT-arvoja ennen ja jälkeen toimenpiteen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun katastrofaalisten ajatusten ja endogeenisen kivun eston välinen yhteys
Aikaikkuna: Yksi istunto (45 min)

Kivun katastrofaalisen asteikon pistemäärä korreloi paineen kipukynnysten muutoksiin ennen kylmäpainetestiä ja sen jälkeen

Katso kunkin arviointimenetelmän kuvaukset alla (tulos 2 ja tulos 3, vastaavasti)
Yksi istunto (45 min)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset paineen kipukynnyksissä (määritetty painealgometrialla) ennen ja jälkeen kylmäpainetestin
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Painekipukynnykset (PPT) arvioidaan ennen ja jälkeen kylmäpainetestin

PPT mittaa painetta, joka tarvitaan ensimmäisen kivun kokemiseen. Tätä tarkoitusta varten käytetään painealgometria (pistoolimainen laite, jonka kosketuspinta on 1 cm2). Korkeammat paineet heijastavat alhaisempaa kipuherkkyyttä.

Kylmäpainekokeessa koehenkilöä pyydetään upottamaan toinen käsi kiertävään veteen (vakiolämpötila: 4 astetta C) 2 minuutiksi. Kun se poistetaan vedestä, koehenkilöä pyydetään osoittamaan koettu kipu numeerisen luokitusasteikon avulla (katso alla). Ennen ja jälkeen kylmäpainetestin PPT-mittaukset suoritetaan. PPT-arvojen eroa ennen kylmäpainetestiä ja sen jälkeen käytetään tuloksessa 1 kuvatussa korrelaatioanalyysissä.

Numeerista arviointiasteikkoa käytetään kylmästä vedestä koetun kivun voimakkuuden määrittämiseen. Asteikko on 0-10, jossa 0 on ankkuroitu ilman kipua ja 10 kuvastaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua
30 minuuttia
Katastrofia aiheuttavat ajatukset mitattuna Pain Catastrophizing Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 15 minuuttia

Kivun tuhoava pistemäärä täyttämällä kivun katastrofiasteikko. Kivun katastrofiasteikko koostuu 13 lauseesta, jotka kuvaavat kipuun liittyviä ajatuksia tai tunteita. Nämä on jaettu kolmeen osa-alueeseen: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus. Koehenkilöä pyydetään ilmoittamaan, kuinka hyvin kukin lause soveltuu häneen: 0 = ei ollenkaan, 1 = vähäisessä määrin, 2 = kohtalainen, 3 = suuressa määrin ja 4 = koko ajan.

Kyselylomakkeen kokonaispistemäärä voi olla välillä 0 - 52, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempia kipua tuhoavia ajatuksia.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Yhteistyökumppanit

Spine Centre of Southern Denmark

Tutkijat

  • Päätutkija: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S-20170021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmia jakaa tämän tutkimuksen tietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PPT-mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa