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慢性腰痛におけるコンディショニングされた疼痛調節と疼痛破局との関連

2018年12月21日 更新者：Thorvaldur Skuli Palsson、Aalborg University

コンディショニングされた疼痛調節の効率は、慢性腰痛患者の壊滅的な痛みのレベルと関連している

この研究では、痛みを壊滅させる思考と、内因性下降抑制を介して痛みを弱める能力との間の潜在的な関連性を評価しています。 参加者の半数は慢性腰痛患者で、残りの半数は年齢と性別が一致した対照群です

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

壊滅的な痛みは、さまざまな筋骨格系の痛みの集団で一般的に見られる認知機能であり、リハビリテーションで説明する重要な要素と考えられています。 同様に、内因性疼痛調節メカニズムを介して疼痛を緩和する能力は、筋骨格痛の状態では低下することが知られています。

機能的磁気共鳴画像法 (fMRI) を利用した研究は、疼痛関連の認知処理に関与する棘上領域が、内因性疼痛調節に関与する領域と大幅に重複することを実証しています。 したがって、痛みを壊滅させる考えなどの要因が、痛みを弱める神経系の能力に影響を与える可能性があると考えられます.

慢性腰痛は、現代社会に最大の影響を与える唯一の臨床問題です。 以前の研究では、壊滅的な痛みと内因性疼痛抑制の減少が臨床像の一部であることが実証されています。 ただし、以前の研究では、これら 2 つの要因間の潜在的な関係を調査したことはありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • Southern Denmark
      • Middelfart、Southern Denmark、デンマーク、5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年～56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

腰痛群：

  • 慢性腰痛（3ヶ月以上続く）
  • 数値評価尺度で≧3/10の強度
  • 痛みは、下の殿ヒダと上の胸腰椎接合部の間の領域に位置しています。

コントロール:

-進行中の性質の筋骨格痛の現在または以前の病歴がない

除外基準:

両方のグループに適用されます:

  • 神経根痛またはその他の特定の病状の兆候。 リウマチ性疾患または糖尿病
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：慢性腰痛

慢性腰痛のある方。 痛みの強さ、機能、痛みの持続時間、痛みの壊滅的な考えのベースライン評価が行われます

背中と下肢の疼痛感受性は、ベースライン時と寒冷昇圧テストの実施直後に測定されます
診断テスト：PPT測定
徐々に増加する圧力に対する感度を評価します。 手順は背中と下肢で行われます
他の名前：
  • 疼痛感受性の評価
診断テスト：壊滅的な痛みのスケール
無力感、反芻、過度の拡大：痛みに関連する壊滅的な考えの3つの領域を測定する検証済みのアンケート
手順：コールドプレッサーテスト
参加者は片手を冷水 (5 ℃) の循環水タンクに沈めます。 圧力に対する感度を下げる手技（PPT手技）が一般的に知られているため、手技前後のPPT値を比較すると痛みの感度に差が出ます。
アクティブコンパレータ：健康管理

年齢と性別が腰痛グループと一致する健康で痛みのない個人が、痛みの壊滅的なスケールに記入します

背中と下肢の疼痛感受性は、ベースライン時と寒冷昇圧テストの実施直後に測定されます
診断テスト：PPT測定
徐々に増加する圧力に対する感度を評価します。 手順は背中と下肢で行われます
他の名前：
  • 疼痛感受性の評価
診断テスト：壊滅的な痛みのスケール
無力感、反芻、過度の拡大：痛みに関連する壊滅的な考えの3つの領域を測定する検証済みのアンケート
手順：コールドプレッサーテスト
参加者は片手を冷水 (5 ℃) の循環水タンクに沈めます。 圧力に対する感度を下げる手技（PPT手技）が一般的に知られているため、手技前後のPPT値を比較すると痛みの感度に差が出ます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊滅的な思考の痛みのレベルと内因性の痛みの抑制との関連
時間枠：1回（45分）

痛みの壊滅的なスケールのスコアは、寒冷昇圧テストの前後の圧力による痛みの閾値の変化と相関しています

以下の各評価方法の説明を参照してください (それぞれ結果 2 と結果 3)。
1回（45分）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
寒冷昇圧テスト前後の圧痛閾値（圧アルゴリズムで測定）の変化
時間枠：30分

圧痛閾値（PPT）は、寒冷昇圧テストの前後に評価されます

PPT は、最初の痛みを経験するのに必要な圧力を測定します。 この目的のために、圧力アルゴメーター (1cm2 の接触面を持つピストルのようなデバイス) が使用されます。 より高いレベルの圧力は、より低い痛みの感受性を反映しています。

寒冷昇圧試験では、片手を循環水（恒温：4℃）に2分間浸してもらいます。 水からそれを取り出すとき、対象は数値評価スケールを使用して知覚された痛みを示すように求められます(以下を参照)。 寒冷昇圧試験の前後に、PPT 測定が行われます。 寒冷昇圧試験の前後の PPT 値の差は、結果 1 で説明した相関分析で使用されます。

数値評価スケールは、冷水から知覚される痛みの強さを決定するために使用されます。 スケールは 0 ～ 10 で実行され、0 は痛みなしで固定され、10 は想像できる最悪の痛みを表します
30分
Pain Catastrophizing Scale で測定された壊滅的な思考
時間枠：15分

壊滅的な痛みの尺度に記入することによる壊滅的な痛みのスコア。壊滅的な痛みの尺度は、痛みに関連する考えや感情を説明する 13 の文で構成されます。 これらは、反芻、拡大、無力の 3 つの領域に分けられます。 被験者は、各文がどの程度当てはまるかを尋ねられます。0 = まったく当てはまらない、1 = やや当てはまる、2 = ある程度当てはまる、3 = とても当てはまる、4 = 常に当てはまる。

アンケートの合計スコアは 0 から 52 の間であり、スコアが高いほど破滅的な思考のレベルが高いことを示します。
15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aalborg University

協力者

Spine Centre of Southern Denmark

捜査官

  • 主任研究者：Thorvaldur S Palsson, PhD、Aalborg University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2017年9月1日

研究の完了 (実際)

2018年11月8日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月22日

最初の投稿 (実際)

2018年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月21日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S-20170021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現在、この研究のデータを他の研究者と共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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