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L'association entre la modulation de la douleur conditionnée et la catastrophisation de la douleur dans la lombalgie chronique

21 décembre 2018 mis à jour par: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University

L'efficacité de la modulation de la douleur conditionnée est associée à des niveaux de douleur catastrophiques chez les patients souffrant de lombalgie chronique

Cette étude évalue l'association potentielle entre les pensées catastrophiques de la douleur et la capacité d'atténuer la douleur via l'inhibition descendante endogène. La moitié des participants sont des personnes souffrant de lombalgie chronique et l'autre moitié sont des témoins appariés selon l'âge et le sexe

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La catastrophisation de la douleur est une caractéristique cognitive couramment observée dans diverses populations souffrant de douleur musculo-squelettique et est considérée comme un facteur important à prendre en compte dans la réadaptation. La capacité à atténuer la douleur via des mécanismes endogènes de modulation de la douleur est également connue pour être réduite dans les conditions de douleur musculo-squelettique.

Des études utilisant l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) ont démontré que les zones supraspinales impliquées dans le traitement cognitif lié à la douleur se chevauchent dans une large mesure avec celles impliquées dans la modulation endogène de la douleur. Par conséquent, il est plausible que des facteurs tels que la douleur catastrophisant les pensées puissent affecter la capacité du système nerveux à atténuer la douleur.

La lombalgie chronique est le seul problème clinique ayant le plus grand impact dans la société moderne. Des études antérieures ont démontré que la douleur catastrophique et la réduction de l'inhibition endogène de la douleur font partie du tableau clinique. Cependant, les études précédentes n'ont jamais étudié une relation potentielle entre ces deux facteurs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Danemark, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 56 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Groupe lombalgie :

  • lombalgie chronique (depuis plus de 3 mois)
  • intensité ≥ 3/10 sur une échelle d'évaluation numérique
  • la douleur est située dans la zone située entre les plis fessiers en bas et la jonction thoraco-lombaire en haut.

Les contrôles:

Aucun antécédent actuel ou antérieur de douleur musculo-squelettique de nature continue

Critère d'exclusion:

Valable pour les deux groupes :

  • Signes de douleur radiculaire ou d'autres conditions médicales spécifiques, par ex. maladie rhumatologique ou diabète
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lombalgie chronique

Les personnes souffrant de lombalgie chronique. Une évaluation de base de l'intensité de la douleur, de la fonction, de la durée de la douleur et des pensées catastrophiques de la douleur est effectuée

La sensibilité à la douleur au niveau du dos et du bas de la jambe est mesurée au départ et immédiatement après avoir effectué le test du presseur à froid
Test diagnostique: Mesure PPT
La sensibilité à la pression progressivement augmentée est évaluée. La procédure est effectuée à l'arrière et au bas de la jambe
Autres noms:
  • Évaluation de la sensibilité à la douleur
Test diagnostique: Échelle de catastrophisation de la douleur
Un questionnaire validé qui mesure trois domaines de pensées catastrophiques liées à la douleur : impuissance, rumination et grossissement excessif
Procédure: Test de pression à froid
Le participant plonge une main dans un réservoir d'eau froide (5 deg C) en circulation. La procédure est généralement connue pour diminuer la sensibilité à la pression (procédure PPT) de sorte qu'une différence apparaît dans la sensibilité à la douleur lors de la comparaison des valeurs PPT avant et après la procédure
Comparateur actif: Contrôles sains

Les personnes en bonne santé, sans douleur, dont l'âge et le sexe correspondent au groupe de lombalgiques, remplissent l'échelle de catastrophisation de la douleur

La sensibilité à la douleur au niveau du dos et du bas de la jambe est mesurée au départ et immédiatement après avoir effectué le test du presseur à froid
Test diagnostique: Mesure PPT
La sensibilité à la pression progressivement augmentée est évaluée. La procédure est effectuée à l'arrière et au bas de la jambe
Autres noms:
  • Évaluation de la sensibilité à la douleur
Test diagnostique: Échelle de catastrophisation de la douleur
Un questionnaire validé qui mesure trois domaines de pensées catastrophiques liées à la douleur : impuissance, rumination et grossissement excessif
Procédure: Test de pression à froid
Le participant plonge une main dans un réservoir d'eau froide (5 deg C) en circulation. La procédure est généralement connue pour diminuer la sensibilité à la pression (procédure PPT) de sorte qu'une différence apparaît dans la sensibilité à la douleur lors de la comparaison des valeurs PPT avant et après la procédure

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre les niveaux de douleur catastrophisant les pensées et l'inhibition endogène de la douleur
Délai: Une séance (45 mn)

Le score de l'échelle de catastrophisation de la douleur est corrélé aux changements des seuils de douleur à la pression avant et après le test du presseur à froid

Voir les descriptions de chaque méthode d'évaluation ci-dessous (résultat 2 et résultat 3, respectivement)
Une séance (45 mn)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des seuils de douleur à la pression (déterminés par algométrie de pression) avant et après le test du presseur à froid
Délai: 30 minutes

Les seuils de douleur à la pression (PPT) sont évalués avant et après le test de pression à froid

Le PPT mesure la pression nécessaire pour ressentir la première douleur. À cette fin, un algomètre à pression (un appareil semblable à un pistolet avec une surface de contact de 1 cm2) est utilisé. Des niveaux de pression plus élevés reflètent une sensibilité à la douleur plus faible.

Dans le test du presseur à froid, on demande au sujet de plonger une main dans de l'eau en circulation (température constante : 4 degrés C) pendant 2 minutes. En le retirant de l'eau, le sujet est invité à indiquer la douleur perçue à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (voir ci-dessous). Avant et après le test du presseur à froid, les mesures PPT sont effectuées. La différence des valeurs PPT avant et après le test de pression à froid est utilisée dans l'analyse de corrélation décrite dans le résultat 1.

L'échelle d'évaluation numérique est utilisée pour déterminer l'intensité de la douleur perçue à partir de l'eau froide. L'échelle va de 0 à 10 où 0 est ancré sans douleur et 10 reflète la pire douleur imaginable
30 minutes
Pensées catastrophiques mesurées avec l'échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: 15 minutes

Le score de catastrophisation de la douleur en remplissant l'échelle de catastrophisation de la douleur. L'échelle de catastrophisation de la douleur se compose de 13 phrases décrivant des pensées ou des sentiments liés à la douleur. Ceux-ci sont divisés en 3 domaines : rumination, grossissement et impuissance. On demande au sujet d'indiquer dans quelle mesure chaque phrase s'applique à lui : 0 = pas du tout, 1 = dans une faible mesure, 2 = dans une mesure modérée, 3 = dans une grande mesure et 4 = tout le temps.

Le score total sur le questionnaire peut se situer entre 0 et 52 où un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de pensées catastrophiques de douleur.
15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aalborg University

Collaborateurs

Spine Centre of Southern Denmark

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

8 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2018

Première publication (Réel)

23 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-20170021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est actuellement pas prévu de partager les données de cette étude avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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