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만성 요통에서 조건부 통증 조절과 통증 파국화 사이의 연관성

2018년 12월 21일 업데이트: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University

조절된 통증 조절의 효율성은 만성 요통 환자의 통증 악화 수준과 관련이 있습니다.

이 연구는 통증 파국적 사고와 내인성 하강 억제를 통해 통증을 약화시키는 능력 사이의 잠재적 연관성을 평가합니다. 참가자의 절반은 만성 요통이 있는 사람이고 나머지 절반은 연령 및 성별이 일치하는 대조군입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

통증 파국화는 다양한 근골격계 통증 인구에서 흔히 볼 수 있는 인지 기능이며 재활에서 설명해야 할 중요한 요소로 간주됩니다. 내인성 통증 조절 메커니즘을 통해 통증을 약화시키는 능력은 마찬가지로 근골격계 통증 상태에서 감소하는 것으로 알려져 있습니다.

기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 활용한 연구에서는 통증 관련 인지 처리와 관련된 척추상 영역이 내인성 통증 조절과 관련된 영역과 상당 부분 중복된다는 사실이 입증되었습니다. 따라서 통증 파국적 사고와 같은 요인이 통증을 완화하는 신경계 능력에 영향을 미칠 수 있다는 것은 타당합니다.

만성 요통은 현대 사회에서 가장 큰 영향을 미치는 단일 임상 문제입니다. 이전 연구에서는 통증 파국화 및 내인성 통증 억제 감소가 임상 양상의 일부임을 입증했습니다. 그러나 이전 연구에서는 이 두 요인 사이의 잠재적인 관계를 조사한 적이 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, 덴마크, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

요통 그룹:

  • 만성 요통(3개월 이상 지속)
  • 숫자 등급 척도에서 ≥ 3/10의 강도
  • 통증은 아래의 둔부 주름과 위의 흉요추 접합부 사이 영역에 위치합니다.

통제 수단:

진행중인 근골격계 통증의 현재 또는 이전 병력 없음

제외 기준:

두 그룹 모두에 적용:

  • 근통 또는 기타 특정 의학적 상태의 징후(예: 류마티스 질환 또는 당뇨병
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 만성 요통

만성 요통이 있는 개인. 통증 강도, 기능, 통증 기간 및 통증 파국적 사고에 대한 기준선 평가가 수행됩니다.

등과 다리의 통증 민감도는 기준선과 냉압 테스트 수행 직후에 측정됩니다.
진단 검사: PPT 측정
점진적으로 증가하는 압력에 대한 민감도를 평가합니다. 절차는 등과 다리에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 통증 감수성 평가
진단 검사: 통증 파국화 척도
통증과 관련된 파국적 사고의 세 가지 영역인 무력감, 반추 및 과도한 확대를 측정하는 검증된 설문지
절차: 냉간 압착기 테스트
참가자는 한 손을 순환하는 냉수 탱크(5℃)에 담급니다. 압력에 대한 민감도를 낮추는 시술(PPT 시술)로 시술 전과 후의 PPT 값을 비교할 때 통증 민감도에 차이가 나타나는 시술로 흔히 알려져 있습니다.
활성 비교기: 건강한 통제

요통 그룹과 연령 및 성별이 일치하는 건강하고 통증이 없는 개인이 통증 격변 척도를 작성합니다.

등과 다리의 통증 민감도는 기준선과 냉압 테스트 수행 직후에 측정됩니다.
진단 검사: PPT 측정
점진적으로 증가하는 압력에 대한 민감도를 평가합니다. 절차는 등과 다리에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 통증 감수성 평가
진단 검사: 통증 파국화 척도
통증과 관련된 파국적 사고의 세 가지 영역인 무력감, 반추 및 과도한 확대를 측정하는 검증된 설문지
절차: 냉간 압착기 테스트
참가자는 한 손을 순환하는 냉수 탱크(5℃)에 담급니다. 압력에 대한 민감도를 낮추는 시술(PPT 시술)로 시술 전과 후의 PPT 값을 비교할 때 통증 민감도에 차이가 나타나는 시술로 흔히 알려져 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 파국적 사고 수준과 내인성 통증 억제 사이의 연관성
기간: 1회(45분)

통증 격화 척도 점수는 냉압 테스트 전후의 압력 통증 역치의 변화와 상관관계가 있습니다.

아래의 각 평가 방법에 대한 설명을 참조하십시오(각각 결과 2 및 결과 3).
1회(45분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
냉압 테스트 전후의 압박 통증 역치(압력 알고리즘으로 결정)의 변화
기간: 30 분

압력 통증 역치(PPT)는 냉압 테스트 전후에 평가됩니다.

PPT는 통증의 첫 번째 사례를 경험하는 데 필요한 압력을 측정합니다. 이를 위해 압력 algometer(접촉면이 1cm2인 권총 모양의 장치)가 사용됩니다. 더 높은 수준의 압력은 더 낮은 통증 감도를 반영합니다.

냉압 테스트에서는 한 손을 순환하는 물(일정한 온도: 4도 C)에 2분 동안 담그도록 요청합니다. 물에서 꺼낼 때 피험자는 숫자 등급 척도(아래 참조)를 사용하여 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다. 냉압 테스트 전후에 PPT 측정이 수행됩니다. 냉압 테스트 전후의 PPT 값의 차이는 결과 1에서 설명한 상관 분석에 사용됩니다.

숫자 등급 척도는 찬물에서 인지되는 통증 강도를 결정하는 데 사용됩니다. 척도는 0에서 10까지 실행되며 여기서 0은 통증이 없는 상태로 고정되고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 반영합니다.
30 분
Pain Catastrophizing Scale로 측정한 파국적 사고
기간: 15 분

통증 파국화 척도를 작성하여 통증 파국화 점수. 통증 파국화 척도는 통증과 관련된 생각이나 감정을 기술하는 13개의 문장으로 구성됩니다. 반추, 확대 및 무력감의 세 가지 영역으로 나뉩니다. 피험자는 각 문장이 자신에게 얼마나 잘 적용되는지 표시하도록 요청받습니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간, 2 = 보통, 3 = 매우, 4 = 항상.

설문지의 총 점수는 0 - 52 사이에 있을 수 있으며 점수가 높을수록 고통스러운 파국적 사고의 수준이 높음을 나타냅니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

협력자

Spine Centre of Southern Denmark

수사관

  • 수석 연구원: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-20170021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

현재 이 연구의 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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