Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi podmíněnou modulací bolesti a katastrofální bolestí u chronické bolesti dolní části zad

21. prosince 2018 aktualizováno: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University

Účinnost podmíněné modulace bolesti je spojena s úrovní bolesti, která u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

Tato studie hodnotí potenciální souvislost mezi myšlenkami, které ničí bolest, a schopností tlumit bolest prostřednictvím endogenní sestupné inhibice. Polovina účastníků jsou osoby s chronickými bolestmi zad a druhá polovina jsou věkově a genderově odpovídající kontroly

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Katastrofizace bolesti je kognitivní rys běžně pozorovaný u různých populací muskuloskeletálních bolestí a je považován za důležitý faktor, který je třeba vzít v úvahu při rehabilitaci. Schopnost tlumit bolest prostřednictvím endogenních modulačních mechanismů bolesti je rovněž známá tím, že je snížena u muskuloskeletálních bolestivých stavů.

Studie využívající zobrazování pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) prokázaly, že supraspinální oblasti zapojené do kognitivního zpracování souvisejícího s bolestí se do značné míry překrývají s oblastmi zapojenými do endogenní modulace bolesti. Proto je pravděpodobné, že faktory, jako jsou myšlenky katastrofizující bolest, mohou ovlivnit schopnost nervového systému tlumit bolest.

Chronická bolest dolní části zad je jediným klinickým problémem s největším dopadem v moderní společnosti. Předchozí studie prokázaly, že součástí klinického obrazu je katastrofální bolest a snížená endogenní inhibice bolesti. Předchozí studie však nikdy nezkoumaly potenciální vztah mezi těmito dvěma faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Dánsko, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina bolesti v kříži:

  • chronická bolest dolní části zad (trvající déle než 3 měsíce)
  • intenzita ≥ 3/10 na číselné stupnici hodnocení
  • bolest se nachází v oblasti mezi gluteálními záhyby pod torakolumbálním spojením nahoře.

Řízení:

Žádná současná ani předchozí anamnéza muskuloskeletálních bolestí trvalé povahy

Kritéria vyloučení:

Platí pro obě skupiny:

  • Známky radikulární bolesti nebo jiných specifických zdravotních stavů, např. revmatologické onemocnění nebo diabetes
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chronická bolest dolní části zad

Jedinci s chronickou bolestí dolní části zad. Provádí se základní hodnocení intenzity bolesti, funkce, trvání bolesti a myšlenek katastrofizujících bolest

Citlivost na bolest zad a bérce se měří na začátku a bezprostředně po provedení studeného presorového testu
Diagnostický test: PPT měření
Hodnotí se citlivost na tlak, který se postupně zvyšuje. Zákrok se provádí na zádech a bérci
Ostatní jména:
  • Hodnocení citlivosti na bolest
Diagnostický test: Bolest katastrofizující stupnice
Validovaný dotazník, který měří tři domény katastrofických myšlenek souvisejících s bolestí: bezmoc, přežvykování a nadměrné zvětšení
Postup: Studený tlakový test
Účastník ponoří jednu ruku do nádrže se studenou (5 °C), cirkulující vodou. O postupu je běžně známo, že snižuje citlivost na tlak (procedura PPT), takže se při porovnání hodnot PPT před a po zákroku objeví rozdíl v citlivosti na bolest
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly

Zdraví, bezbolestní jedinci, kteří jsou věkem a pohlavím shodně se skupinou trpící bolestmi v kříži, vyplňují škálu katastrofizující bolest

Citlivost na bolest zad a bérce se měří na začátku a bezprostředně po provedení studeného presorového testu
Diagnostický test: PPT měření
Hodnotí se citlivost na tlak, který se postupně zvyšuje. Zákrok se provádí na zádech a bérci
Ostatní jména:
  • Hodnocení citlivosti na bolest
Diagnostický test: Bolest katastrofizující stupnice
Validovaný dotazník, který měří tři domény katastrofických myšlenek souvisejících s bolestí: bezmoc, přežvykování a nadměrné zvětšení
Postup: Studený tlakový test
Účastník ponoří jednu ruku do nádrže se studenou (5 °C), cirkulující vodou. O postupu je běžně známo, že snižuje citlivost na tlak (procedura PPT), takže se při porovnání hodnot PPT před a po zákroku objeví rozdíl v citlivosti na bolest

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi úrovněmi myšlenek katastrofizujících bolest a endogenní inhibicí bolesti
Časové okno: Jedno sezení (45 minut)

Skóre škály katastrofizující bolest koreluje se změnami v hodnotách Pressure Pain Thresholds před a po testu studeného tlaku

Viz popisy jednotlivých metod hodnocení níže (výsledek 2 a výsledek 3)
Jedno sezení (45 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny prahů tlakové bolesti (stanovené tlakovou algometrií) před a po studeném presorovém testu
Časové okno: 30 minut

Tlakové prahové hodnoty bolesti (PPT) se hodnotí před a po studeném tlakovém testu

PPT měří tlak potřebný k tomu, aby došlo k prvnímu výskytu bolesti. K tomuto účelu se používá tlakový algometr (zařízení podobné pistoli s kontaktní plochou 1 cm2). Vyšší úrovně tlaku odrážejí nižší citlivost na bolest.

Při testu studeného tlaku je subjekt požádán, aby ponořil jednu ruku do cirkulující vody (konstantní teplota: 4 °C) na 2 minuty. Při vyjímání z vody je subjekt požádán, aby uvedl vnímanou bolest pomocí číselné hodnotící stupnice (viz níže). Před a po studeném lisovacím testu se provádějí měření PPT. Rozdíl hodnot PPT před a po studeném presorovém testu se používá v korelační analýze popsané ve výsledku 1.

K určení intenzity vnímané bolesti ze studené vody se používá číselná hodnotící stupnice. Stupnice se pohybuje od 0 do 10, kde 0 je ukotvena bez bolesti a 10 odráží nejhorší bolest, jakou si lze představit
30 minut
Katastrofizující myšlenky měřené pomocí Katastrofizující stupnice bolesti
Časové okno: 15 minut

Skóre katastrofizující bolest vyplněním škály katastrofizující bolest. Škála katastrofizující bolest se skládá ze 13 vět popisujících myšlenky nebo pocity související s bolestí. Ty jsou rozděleny do 3 domén: ruminace, zvětšování a bezmoc. Subjekt je požádán, aby uvedl, jak dobře pro něj jednotlivé věty platí: 0 = vůbec ne, 1 = do mírné míry, 2 = do střední míry, 3 = do značné míry a 4 = stále.

Celkové skóre v dotazníku se může pohybovat mezi 0 - 52, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň myšlenek katastrofizujících bolest.
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aalborg University

Spolupracovníci

Spine Centre of Southern Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-20170021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

V současné době neexistují žádné plány na sdílení dat z této studie s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na PPT měření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit