Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan betingad smärtmodulering och smärtkatastrofer vid kronisk ländryggssmärta

21 december 2018 uppdaterad av: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University

Effektiviteten av konditionerad smärtmodulering är associerad med nivåer av smärtkatastrofer hos patienter med kronisk ländryggssmärta

Denna studie utvärderar det potentiella sambandet mellan smärtkatastroferande tankar och förmågan att dämpa smärta via endogen fallande hämning. Hälften av deltagarna är personer med kronisk ländryggssmärta och den andra hälften är ålders- och könsmatchade kontroller

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Smärtkatastrofer är en kognitiv egenskap som vanligen ses i olika muskuloskeletala smärtpopulationer och anses vara en viktig faktor att ta hänsyn till vid rehabilitering. Förmågan att dämpa smärta via endogena smärtmodulerande mekanismer är också känd för att minska vid muskel- och skelettsmärta.

Studier som använder funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har visat att de supraspinala områdena som är involverade i smärtrelaterad kognitiv bearbetning i stor utsträckning överlappar de som är involverade i endogen smärtmodulering. Därför är det troligt att faktorer som smärtkatastroferande tankar kan påverka nervsystemets förmåga att dämpa smärta.

Kronisk ländryggssmärta är det enda kliniska problemet med störst påverkan i det moderna samhället. Tidigare studier har visat att smärtkatastrofer och minskad endogen smärthämning är en del av den kliniska bilden. Tidigare studier har dock aldrig undersökt ett potentiellt samband mellan dessa två faktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Danmark, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 58 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ländryggssmärta grupp:

  • kronisk ländryggssmärta (varar i mer än 3 månader)
  • intensitet på ≥ 3/10 på en numerisk betygsskala
  • smärta är lokaliserad i området mellan sätesvecken nedanför till thoracolumbal junction ovan.

Kontroller:

Ingen aktuell eller tidigare historia av muskuloskeletal smärta av pågående karaktär

Exklusions kriterier:

Gäller båda grupperna:

  • Tecken på radikulär smärta eller andra specifika medicinska tillstånd t.ex. reumatologisk sjukdom eller diabetes
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kronisk smärta i ländryggen

Individer med kronisk ländryggssmärta. Baslinjebedömning av smärtintensitet, funktion, smärtvaraktighet och smärtkatastroferande tankar utförs

Smärtkänslighet i rygg och underben mäts vid baslinjen och omedelbart efter utförandet av kallpressartestet
Diagnostiskt test: PPT-mätning
Känsligheten för tryck som gradvis ökar bedöms. Ingreppet utförs på baksidan och underbenet
Andra namn:
  • Bedömning av smärtkänslighet
Diagnostiskt test: Smärtkatastroferande skala
Ett validerat frågeformulär som mäter tre domäner av smärtrelaterade katastrofala tankar: hjälplöshet, idisslande och överdriven förstoring
Procedur: Kalltryckstest
Deltagaren sänker en hand i en tank med kallt (5 grader C), cirkulerande vatten. Proceduren är allmänt känd för att minska känsligheten för tryck (PPT-procedur) så att en skillnad uppstår i smärtkänslighet när man jämför PPT-värden före och efter proceduren
Aktiv komparator: Friska kontroller

Friska, smärtfria individer som är ålder och kön matchade med ländryggsvärkgruppen fyller i den smärtkatastrofierande skalan

Smärtkänslighet i rygg och underben mäts vid baslinjen och omedelbart efter utförandet av kallpressartestet
Diagnostiskt test: PPT-mätning
Känsligheten för tryck som gradvis ökar bedöms. Ingreppet utförs på baksidan och underbenet
Andra namn:
  • Bedömning av smärtkänslighet
Diagnostiskt test: Smärtkatastroferande skala
Ett validerat frågeformulär som mäter tre domäner av smärtrelaterade katastrofala tankar: hjälplöshet, idisslande och överdriven förstoring
Procedur: Kalltryckstest
Deltagaren sänker en hand i en tank med kallt (5 grader C), cirkulerande vatten. Proceduren är allmänt känd för att minska känsligheten för tryck (PPT-procedur) så att en skillnad uppstår i smärtkänslighet när man jämför PPT-värden före och efter proceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan nivåer av smärtkatastroferande tankar och endogen smärthämning
Tidsram: En session (45 min)

Den smärtkatastrofierande skalan är korrelerad med förändringarna i trycksmärttrösklar före och efter kallpressortestet

Se beskrivningar av varje bedömningsmetod nedan (utfall 2 respektive utfall 3)
En session (45 min)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i trycksmärttrösklar (bestäms med tryckalgoritm) före och efter kallpressartestet
Tidsram: 30 minuter

Trycksmärttrösklar (PPT) bedöms före och efter kallpressartestet

PPT mäter det tryck som behövs för att uppleva den första smärtan. För detta ändamål används en tryckalgometer (en pistolliknande anordning med 1 cm2 kontaktyta). Högre trycknivåer återspeglar lägre smärtkänslighet.

I kallpressartestet uppmanas försökspersonen att sänka en hand i cirkulerande vatten (konstant temperatur: 4 grader C) i 2 minuter. När du tar bort det från vattnet ombeds försökspersonen att ange den upplevda smärtan med hjälp av en numerisk betygsskala (se nedan). Före och efter kallpressartestet utförs PPT-mätningarna. Skillnaden i PPT-värden före och efter kallpressortestet används i korrelationsanalysen som beskrivs i resultat 1.

Den numeriska betygsskalan används för att bestämma den upplevda smärtintensiteten från det kalla vattnet. Skalan går från 0 - 10 där 0 är förankrad utan smärta och 10 reflekterar den värsta smärta man kan tänka sig
30 minuter
Katastroferande tankar mätt med Pain Catastrophizing Scale
Tidsram: 15 minuter

Den smärtkatastroferande poängen genom att fylla i smärtkatastroferskalan. Den smärtkatastrofierande skalan består av 13 meningar som beskriver smärtrelaterade tankar eller känslor. Dessa är indelade i 3 domäner: idisslande, förstoring och hjälplöshet. Försökspersonen ombeds ange hur väl varje mening passar dem: 0 = inte alls, 1 = i liten grad, 2 = i måttlig grad, 3 = i hög grad och 4 = hela tiden.

Den totala poängen på frågeformuläret kan ligga mellan 0 - 52 där en högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastroferande tankar.
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aalborg University

Samarbetspartners

Spine Centre of Southern Denmark

Utredare

  • Huvudutredare: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2017

Avslutad studie (Faktisk)

8 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-20170021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Det finns för närvarande inga planer på att dela data från denna studie med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PPT-mätning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera