A feltételes fájdalommoduláció és a krónikus deréktáji fájdalomban katasztrofizáló fájdalom kapcsolata
A kondicionált fájdalommoduláció hatékonysága a krónikus derékfájásban szenvedő betegekben katasztrofális fájdalomszinttel jár
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A fájdalom katasztrofizálása egy kognitív jellemző, amelyet gyakran észlelnek a mozgásszervi fájdalmak különböző populációiban, és fontos tényezőnek tartják a rehabilitáció során. A fájdalom csillapításának képessége endogén fájdalommoduláló mechanizmusokon keresztül szintén ismert, hogy csökkent mozgásszervi fájdalom esetén.
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (fMRI) alkalmazó tanulmányok kimutatták, hogy a fájdalommal összefüggő kognitív feldolgozásban részt vevő supraspinalis területek nagymértékben átfedésben vannak az endogén fájdalommodulációban részt vevőkkel. Ezért valószínű, hogy olyan tényezők, mint például a fájdalom katasztrofális gondolatai, befolyásolhatják az idegrendszer fájdalomcsillapító képességét.
A krónikus deréktáji fájdalom az egyetlen klinikai probléma, amely a legnagyobb hatással van a modern társadalomban. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a fájdalom katasztrofális hatása és a csökkent endogén fájdalomgátlás a klinikai kép részét képezi. A korábbi tanulmányok azonban soha nem vizsgálták a két tényező közötti lehetséges kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Southern Denmark
-
Middelfart, Southern Denmark, Dánia, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Derékfájás csoport:
- krónikus derékfájás (több mint 3 hónapig tartó)
- intenzitása ≥ 3/10 egy numerikus értékelési skálán
- a fájdalom az alatta lévő gluteális redők és a fenti thoracolumbalis csomópont közötti területen található.
Vezérlők:
Jelenleg vagy korábbi kórtörténetében nem fordult elő folyamatos természetű mozgásszervi fájdalom
Kizárási kritériumok:
Mindkét csoportra érvényes:
- Radikuláris fájdalom vagy más speciális egészségügyi állapot jelei, pl. reumatológiai betegség vagy cukorbetegség
- Terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Krónikus derékfájás
Krónikus derékfájásban szenvedő egyének. A fájdalom intenzitásának, funkciójának, a fájdalom időtartamának és a fájdalom katasztrofális gondolatainak kiindulási értékelését végzik A fájdalomérzékenységet a háton és a lábszáron a kiinduláskor és közvetlenül a hidegnyomás-teszt elvégzése után mérik |
Felmérik a fokozatosan növekvő nyomásérzékenységet.
Az eljárást a háton és az alsó lábon végezzük
Más nevek:
Egy hitelesített kérdőív, amely a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolatok három területét méri: tehetetlenség, kérődzés és túlzott nagyítás
A résztvevő egyik kezét egy hideg (5 fokos) keringető vizet tartalmazó tartályba meríti.
Az eljárásról köztudott, hogy csökkenti a nyomásérzékenységet (PPT-eljárás), így különbség mutatkozik meg a fájdalomérzékenységben az eljárás előtti és utáni PPT-értékek összehasonlításakor.
|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges ellenőrzések
Egészséges, fájdalommentes egyének, akik életkorukban és nemükben megfelelnek a derékfájás csoportjának, töltsék ki a fájdalom katasztrofális skáláját A fájdalomérzékenységet a háton és a lábszáron a kiinduláskor és közvetlenül a hidegnyomás-teszt elvégzése után mérik |
Felmérik a fokozatosan növekvő nyomásérzékenységet.
Az eljárást a háton és az alsó lábon végezzük
Más nevek:
Egy hitelesített kérdőív, amely a fájdalommal kapcsolatos katasztrofális gondolatok három területét méri: tehetetlenség, kérődzés és túlzott nagyítás
A résztvevő egyik kezét egy hideg (5 fokos) keringető vizet tartalmazó tartályba meríti.
Az eljárásról köztudott, hogy csökkenti a nyomásérzékenységet (PPT-eljárás), így különbség mutatkozik meg a fájdalomérzékenységben az eljárás előtti és utáni PPT-értékek összehasonlításakor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a fájdalom katasztrofális gondolatai és az endogén fájdalomgátlás szintje között
Időkeret: Egy alkalom (45 perc)
|
A fájdalom katasztrofális skála pontszáma korrelál a nyomásos fájdalomküszöb változásaival a hidegnyomás teszt előtt és után Lásd alább az egyes értékelési módszerek leírását (2. és 3. eredmény) |
Egy alkalom (45 perc)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomás alatti fájdalomküszöb változásai (nyomás-algometriával meghatározva) a hidegnyomás-teszt előtt és után
Időkeret: 30 perc
|
A nyomás alatti fájdalomküszöböt (PPT) a hidegnyomás-teszt előtt és után értékelik A PPT méri a fájdalom első előfordulásához szükséges nyomást. Erre a célra nyomásalgométert (pisztolyszerű eszköz, 1 cm2-es érintkezési felülettel) használnak. A magasabb nyomás alacsonyabb fájdalomérzékenységet tükröz. A hidegnyomás teszt során az alanyt arra kérik, hogy 2 percre merítse az egyik kezét a keringő vízbe (állandó hőmérséklet: 4 °C). Amikor kiemeli a vízből, az alanynak meg kell adnia az észlelt fájdalmat egy numerikus értékelési skála segítségével (lásd alább). A hidegnyomás-teszt előtt és után történik a PPT mérés. A hidegnyomás teszt előtti és utáni PPT-értékek különbségét az 1. eredményben leírt korrelációs elemzésben használjuk. A numerikus értékelési skála a hideg víz által érzékelt fájdalom intenzitásának meghatározására szolgál. A skála 0-tól 10-ig terjed, ahol a 0 fájdalom nélkül van rögzítve, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat tükrözi. |
30 perc
|
|
Katasztrofális gondolatok a fájdalom katasztrofális skálájával mérve
Időkeret: 15 perc
|
A fájdalom katasztrofális pontszáma a fájdalom katasztrofális skálájának kitöltésével. A fájdalom katasztrofális skála 13 mondatból áll, amelyek a fájdalommal kapcsolatos gondolatokat vagy érzéseket írják le. Ezeket 3 tartományra osztják: kérődzés, nagyítás és tehetetlenség. Az alanynak meg kell adnia, hogy az egyes mondatok mennyire érvényesek rájuk: 0 = egyáltalán nem, 1 = enyhén, 2 = közepes mértékben, 3 = nagy mértékben és 4 = mindig. A kérdőív összpontszáma 0 és 52 között lehet, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű fájdalmat okozó katasztrofális gondolatokat jelez. |
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Edwards RR, Smith MT, Stonerock G, Haythornthwaite JA. Pain-related catastrophizing in healthy women is associated with greater temporal summation of and reduced habituation to thermal pain. Clin J Pain. 2006 Oct;22(8):730-7. doi: 10.1097/01.ajp.0000210914.72794.bc.
- Vaegter HB, Palsson TS, Graven-Nielsen T. Facilitated Pronociceptive Pain Mechanisms in Radiating Back Pain Compared With Localized Back Pain. J Pain. 2017 Aug;18(8):973-983. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.002. Epub 2017 Mar 24.
- Meints S and Edwards R. Altered pain sensitivity in patients with chronic low back pain. The Journal of Pain 2018;19:S57 (In Press)
- Mlekusch S, Neziri AY, Limacher A, Juni P, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Conditioned Pain Modulation in Patients With Acute and Chronic Low Back Pain. Clin J Pain. 2016 Feb;32(2):116-21. doi: 10.1097/AJP.0000000000000238.
- Correa JB, Costa LO, de Oliveira NT, Sluka KA, Liebano RE. Central sensitization and changes in conditioned pain modulation in people with chronic nonspecific low back pain: a case-control study. Exp Brain Res. 2015 Aug;233(8):2391-9. doi: 10.1007/s00221-015-4309-6. Epub 2015 May 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-20170021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PPT mérés
-
University of JazanBefejezveElhízottság | Testsúly | Okostelefon-függőség | Nyaki myofascial fájdalom szindrómaSzaud-Arábia
-
University of MinnesotaBefejezveTemporomandibularis ízületi rendellenességek | FogfájásEgyesült Államok
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityBefejezveMechanikus szellőztetési komplikációKína
-
Wafaa Mahmoud AminBefejezveNyaki fájdalom | Myofascial fájdalom szindróma | Posturális; Szűrd le | Fájdalom, hátSzaud-Arábia
-
US Department of Veterans AffairsBefejezve
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute of Environmental... és más munkatársakBefejezveRehabilitatív táplálkozás az ACL-rekonstrukcióból származó izmok helyreállításáhozEgyesült Államok
-
The University of Hong KongMég nincs toborzásParodontitis | Parodontális regeneráció | Parodontális regeneráció, klinikai és radiográfiai eredmények, módosított minimális invazív sebészetHong Kong
-
National Yang Ming UniversityCheng-Hsin General HospitalBefejezveTemporomandibularis rendellenesség | Nem specifikus krónikus nyaki fájdalom | Biomechanikai jelenségekTajvan
-
University of NottinghamVersus Arthritis; Nottingham Biomedical Research Centre; Muculoskeletal Association...Befejezve