La asociación entre la modulación condicionada del dolor y la catastrofización del dolor en el dolor lumbar crónico
La eficiencia de la modulación condicionada del dolor se asocia con niveles de catastrofización del dolor en pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La catastrofización del dolor es una característica cognitiva comúnmente vista en varias poblaciones con dolor musculoesquelético y se considera un factor importante a tener en cuenta en la rehabilitación. También se sabe que la capacidad para amortiguar el dolor a través de mecanismos moduladores del dolor endógenos se reduce en condiciones de dolor musculoesquelético.
Los estudios que utilizan imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) han demostrado que las áreas supraespinales involucradas en el procesamiento cognitivo relacionado con el dolor se superponen en gran medida con las involucradas en la modulación endógena del dolor. Por lo tanto, es plausible que factores como los pensamientos catastróficos del dolor puedan afectar la capacidad del sistema nervioso para amortiguar el dolor.
El dolor lumbar crónico es el único problema clínico con mayor impacto en la sociedad moderna. Estudios previos han demostrado que el catastrofismo del dolor y la reducción de la inhibición del dolor endógeno son parte del cuadro clínico. Sin embargo, estudios previos nunca han investigado una posible relación entre estos dos factores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Southern Denmark
-
Middelfart, Southern Denmark, Dinamarca, 5500
- Spine Centre of Southern Denmark
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de dolor lumbar:
- dolor lumbar crónico (que dura más de 3 meses)
- intensidad de ≥ 3/10 en una escala de calificación numérica
- el dolor se localiza en el área entre los pliegues de los glúteos por debajo y la unión toracolumbar por encima.
Control S:
Sin antecedentes actuales o previos de dolor musculoesquelético de naturaleza continua
Criterio de exclusión:
Aplica para ambos grupos:
- Signos de dolor radicular u otras condiciones médicas específicas, p. enfermedad reumatológica o diabetes
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dolor lumbar crónico
Individuos con dolor lumbar crónico. Se realiza una evaluación inicial de la intensidad del dolor, la función, la duración del dolor y los pensamientos catastróficos del dolor. La sensibilidad al dolor en la espalda y la parte inferior de la pierna se mide al inicio del estudio e inmediatamente después de realizar la prueba del frío. |
Se evalúa la sensibilidad a la presión que se incrementa gradualmente.
El procedimiento se realiza en la espalda y la parte inferior de la pierna.
Otros nombres:
Un cuestionario validado que mide tres dominios de pensamientos catastróficos relacionados con el dolor: impotencia, rumiación y aumento excesivo
El participante sumerge una mano en un tanque de agua fría (5 °C) en circulación.
Se sabe comúnmente que el procedimiento disminuye la sensibilidad a la presión (procedimiento PPT) de modo que aparece una diferencia en la sensibilidad al dolor cuando se comparan los valores de PPT antes y después del procedimiento.
|
|
Comparador activo: Controles saludables
Las personas sanas y sin dolor que tienen la misma edad y sexo que el grupo con dolor lumbar completan la escala de catastrofización del dolor La sensibilidad al dolor en la espalda y la parte inferior de la pierna se mide al inicio del estudio e inmediatamente después de realizar la prueba del frío. |
Se evalúa la sensibilidad a la presión que se incrementa gradualmente.
El procedimiento se realiza en la espalda y la parte inferior de la pierna.
Otros nombres:
Un cuestionario validado que mide tres dominios de pensamientos catastróficos relacionados con el dolor: impotencia, rumiación y aumento excesivo
El participante sumerge una mano en un tanque de agua fría (5 °C) en circulación.
Se sabe comúnmente que el procedimiento disminuye la sensibilidad a la presión (procedimiento PPT) de modo que aparece una diferencia en la sensibilidad al dolor cuando se comparan los valores de PPT antes y después del procedimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asociación entre los niveles de pensamientos catastróficos del dolor y la inhibición del dolor endógeno
Periodo de tiempo: Una sesión (45 min)
|
La puntuación de la escala de catastrofización del dolor se correlaciona con los cambios en los umbrales de dolor por presión antes y después de la prueba del frío. Consulte las descripciones de cada método de evaluación a continuación (resultado 2 y resultado 3, respectivamente) |
Una sesión (45 min)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en los umbrales de dolor por presión (determinados con algometría de presión) antes y después de la prueba de presión en frío
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Los umbrales de dolor por presión (PPT) se evalúan antes y después de la prueba de presión en frío PPT mide la presión necesaria para experimentar la primera instancia de dolor. Para ello, se utiliza un algómetro de presión (un dispositivo similar a una pistola con una superficie de contacto de 1 cm2). Los niveles más altos de presión reflejan una menor sensibilidad al dolor. En la prueba de presión en frío, se le pide al sujeto que sumerja una mano en agua circulante (temperatura constante: 4 grados C) durante 2 minutos. Al sacarlo del agua, se le pide al sujeto que indique el dolor percibido utilizando una escala de calificación numérica (ver más abajo). Antes y después de la prueba de presión en frío, se realizan las mediciones de PPT. La diferencia en los valores de PPT antes y después de la prueba de presión en frío se utiliza en el análisis de correlación descrito en el resultado 1. La escala de calificación numérica se utiliza para determinar la intensidad del dolor percibido por el agua fría. La escala va de 0 a 10, donde 0 está anclado sin dolor y 10 refleja el peor dolor imaginable |
30 minutos
|
|
Pensamientos catastrofistas medidos con la Pain Catastrophizing Scale
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
La puntuación de catastrofización del dolor completando la escala de catastrofización del dolor. La escala de catastrofización del dolor consta de 13 oraciones que describen pensamientos o sentimientos relacionados con el dolor. Estos se dividen en 3 dominios: rumiación, magnificación e impotencia. Se le pide al sujeto que indique qué tan bien se aplica cada oración para ellos: 0 = nada, 1 = en un grado leve, 2 = en un grado moderado, 3 = en gran medida y 4 = todo el tiempo. La puntuación total en el cuestionario puede oscilar entre 0 y 52, donde una puntuación más alta indica niveles más altos de pensamientos catastróficos de dolor. |
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Edwards RR, Smith MT, Stonerock G, Haythornthwaite JA. Pain-related catastrophizing in healthy women is associated with greater temporal summation of and reduced habituation to thermal pain. Clin J Pain. 2006 Oct;22(8):730-7. doi: 10.1097/01.ajp.0000210914.72794.bc.
- Vaegter HB, Palsson TS, Graven-Nielsen T. Facilitated Pronociceptive Pain Mechanisms in Radiating Back Pain Compared With Localized Back Pain. J Pain. 2017 Aug;18(8):973-983. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.002. Epub 2017 Mar 24.
- Meints S and Edwards R. Altered pain sensitivity in patients with chronic low back pain. The Journal of Pain 2018;19:S57 (In Press)
- Mlekusch S, Neziri AY, Limacher A, Juni P, Arendt-Nielsen L, Curatolo M. Conditioned Pain Modulation in Patients With Acute and Chronic Low Back Pain. Clin J Pain. 2016 Feb;32(2):116-21. doi: 10.1097/AJP.0000000000000238.
- Correa JB, Costa LO, de Oliveira NT, Sluka KA, Liebano RE. Central sensitization and changes in conditioned pain modulation in people with chronic nonspecific low back pain: a case-control study. Exp Brain Res. 2015 Aug;233(8):2391-9. doi: 10.1007/s00221-015-4309-6. Epub 2015 May 12.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-20170021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Medición PPT
-
University of JazanReclutamientoObesidad | Peso corporal | Adicción a los teléfonos inteligentes | Síndrome de dolor miofascial cervicalArabia Saudita
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityTerminadoComplicación de ventilación mecánicaPorcelana
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute of... y otros colaboradoresTerminadoNutrición de rehabilitación para la recuperación muscular de la reconstrucción del LCAEstados Unidos
-
University of MinnesotaTerminadoTrastornos de la articulación temporomandibular | Dolor de muelasEstados Unidos
-
US Department of Veterans AffairsTerminadoLa discapacidad auditivaEstados Unidos
-
Wafaa Mahmoud AminTerminadoDolor de cuello | Síndrome de dolor miofascial | Posturales; Cepa | Dolor de espaldaArabia Saudita
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ReclutamientoSíndrome del túnel carpiano | Sensibilización centralPavo
-
UMC UtrechtKarolinska University Hospital; Erasmus Medical Center; Great Ormond Street Hospital... y otros colaboradoresAún no reclutandoAtresia esofágica | Traqueomalacia | Atresia esofágica con fístula traqueoesofágica
-
University of NottinghamVersus Arthritis; Nottingham Biomedical Research Centre; Muculoskeletal Association...Terminado