Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связь между условной модуляцией боли и катастрофизацией боли при хронической боли в пояснице

21 декабря 2018 г. обновлено: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University

Эффективность условной модуляции боли связана с уровнями катастрофизации боли у пациентов с хронической болью в пояснице

В этом исследовании оценивается потенциальная связь между мыслями, вызывающими катастрофу боли, и способностью ослаблять боль посредством эндогенного нисходящего торможения. Половина участников — люди с хронической болью в пояснице, а другая половина — контрольная группа того же возраста и пола.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Катастрофизация боли является когнитивной особенностью, обычно наблюдаемой у различных пациентов с мышечно-скелетной болью, и считается важным фактором, который необходимо учитывать при реабилитации. Также известно, что способность ослаблять боль с помощью эндогенных механизмов модуляции боли снижается при мышечно-скелетных болях.

Исследования с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) показали, что супраспинальные области, участвующие в когнитивных процессах, связанных с болью, в значительной степени перекрываются с областями, участвующими в модуляции эндогенной боли. Следовательно, вполне вероятно, что такие факторы, как мысли, вызывающие катастрофу боли, могут влиять на способность нервной системы гасить боль.

Хроническая боль в пояснице является единственной клинической проблемой, оказывающей наибольшее влияние на современное общество. Предыдущие исследования показали, что катастрофизация боли и снижение эндогенного торможения боли являются частью клинической картины. Однако в предыдущих исследованиях никогда не изучалась потенциальная связь между этими двумя факторами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Дания, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Группа болей в пояснице:

  • хроническая боль в пояснице (длящаяся более 3 месяцев)
  • интенсивность ≥ 3/10 по числовой оценочной шкале
  • боль локализуется в области между ягодичными складками внизу и грудопоясничным переходом вверху.

Элементы управления:

Отсутствие в анамнезе скелетно-мышечной боли постоянного характера в настоящее время или в анамнезе

Критерий исключения:

Применяется для обеих групп:

  • Признаки корешковой боли или других специфических заболеваний, например. ревматологические заболевания или диабет
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Хроническая боль в пояснице

Люди с хронической болью в пояснице. Выполняется базовая оценка интенсивности боли, функции, продолжительности боли и мыслей, приводящих к боли.

Болевую чувствительность в спине и голени измеряют исходно и сразу после выполнения холодового прессорного теста.
Диагностический тест: Измерение РРТ
Оценивается постепенно возрастающая чувствительность к давлению. Процедура выполняется на спине и голени
Другие имена:
  • Оценка болевой чувствительности
Диагностический тест: Масштаб катастрофизации боли
Утвержденный опросник, который измеряет три области связанных с болью мыслей-катастроф: беспомощность, размышления и чрезмерное преувеличение.
Процедура: Холодный прессорный тест
Участник погружает одну руку в бак с холодной (5°С) циркулирующей водой. Общеизвестно, что процедура снижает чувствительность к давлению (процедура PPT), поэтому при сравнении значений PPT до и после процедуры появляется разница в болевой чувствительности.
Активный компаратор: Здоровые элементы управления

Здоровые люди без болей, соответствующие возрасту и полу людей с болью в пояснице, заполняют шкалу катастрофизации боли.

Болевую чувствительность в спине и голени измеряют исходно и сразу после выполнения холодового прессорного теста.
Диагностический тест: Измерение РРТ
Оценивается постепенно возрастающая чувствительность к давлению. Процедура выполняется на спине и голени
Другие имена:
  • Оценка болевой чувствительности
Диагностический тест: Масштаб катастрофизации боли
Утвержденный опросник, который измеряет три области связанных с болью мыслей-катастроф: беспомощность, размышления и чрезмерное преувеличение.
Процедура: Холодный прессорный тест
Участник погружает одну руку в бак с холодной (5°С) циркулирующей водой. Общеизвестно, что процедура снижает чувствительность к давлению (процедура PPT), поэтому при сравнении значений PPT до и после процедуры появляется разница в болевой чувствительности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между уровнями мыслей, катастрофизирующих боль, и эндогенным торможением боли
Временное ограничение: Один сеанс (45 мин)

Балл по шкале катастрофизации боли коррелирует с изменениями порогов боли при надавливании до и после холодового прессорного теста.

См. описания каждого метода оценки ниже (результат 2 и результат 3 соответственно).
Один сеанс (45 мин)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения болевого порога давления (определяемого с помощью алгометрии давления) до и после холодовой прессорной пробы
Временное ограничение: 30 минут

Пороги болевой чувствительности при надавливании (PPT) оцениваются до и после холодового прессорного теста.

PPT измеряет давление, необходимое для того, чтобы испытать первый приступ боли. Для этого используется альгометр давления (прибор в виде пистолета с контактной поверхностью 1 см2). Более высокие уровни давления отражают более низкую чувствительность к боли.

В холодовом прессорном тесте испытуемого просят погрузить одну руку в циркулирующую воду (постоянная температура: 4 градуса по Цельсию) на 2 минуты. При извлечении его из воды испытуемого просят указать воспринимаемую боль с помощью числовой шкалы оценки (см. ниже). До и после холодового прессорного теста проводят измерения ПРТ. Разница в значениях PPT до и после холодового прессорного теста используется в корреляционном анализе, описанном в исходе 1.

Числовая шкала оценки используется для определения воспринимаемой интенсивности боли от холодной воды. Шкала проходит от 0 до 10, где 0 соответствует отсутствию боли, а 10 отражает самую сильную боль, какую только можно вообразить.
30 минут
Катастрофические мысли измеряются с помощью Шкалы катастрофизации боли.
Временное ограничение: 15 минут

Оценка катастрофизации боли путем заполнения шкалы катастрофизации боли. Шкала катастрофизации боли состоит из 13 предложений, описывающих мысли или чувства, связанные с болью. Они делятся на 3 домена: размышление, увеличение и беспомощность. Испытуемого просят указать, насколько хорошо к нему применимо каждое предложение: 0 = совсем не подходит, 1 = в незначительной степени, 2 = в умеренной степени, 3 = в значительной степени и 4 = постоянно.

Общий балл по анкете может находиться в диапазоне от 0 до 52, где более высокий балл указывает на более высокий уровень мыслей, приводящих к боли.
15 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aalborg University

Соавторы

Spine Centre of Southern Denmark

Следователи

  • Главный следователь: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • S-20170021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В настоящее время нет планов по обмену данными этого исследования с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Измерение РРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться