Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między uwarunkowaną modulacją bólu a katastroficznym bólem w przewlekłym bólu krzyża

21 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Thorvaldur Skuli Palsson, Aalborg University

Skuteczność uwarunkowanej modulacji bólu jest związana z katastrofalnymi poziomami bólu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

Badanie to ocenia potencjalny związek między katastroficznymi myślami o bólu a zdolnością do tłumienia bólu poprzez endogenne hamowanie zstępujące. Połowa uczestników to osoby z przewlekłym bólem krzyża, a druga połowa to grupa kontrolna dobrana pod względem wieku i płci

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Katastrofalizacja bólu jest cechą poznawczą powszechnie obserwowaną w różnych populacjach pacjentów z bólem mięśniowo-szkieletowym i jest uważana za ważny czynnik, który należy uwzględnić w rehabilitacji. Wiadomo również, że zdolność do tłumienia bólu poprzez endogenne mechanizmy modulujące ból jest zmniejszona w stanach bólu mięśniowo-szkieletowego.

Badania z wykorzystaniem funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) wykazały, że obszary nadrdzeniowe zaangażowane w przetwarzanie poznawcze związane z bólem w dużym stopniu pokrywają się z obszarami zaangażowanymi w endogenną modulację bólu. Dlatego jest prawdopodobne, że czynniki takie jak myśli katastroficzne w bólu mogą wpływać na zdolność układu nerwowego do tłumienia bólu.

Przewlekły ból krzyża jest pojedynczym problemem klinicznym o największym wpływie na współczesne społeczeństwo. Wcześniejsze badania wykazały, że katastrofalne w skutkach bóle i zmniejszone endogenne hamowanie bólu są częścią obrazu klinicznego. Jednak wcześniejsze badania nigdy nie badały potencjalnego związku między tymi dwoma czynnikami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Southern Denmark
      • Middelfart, Southern Denmark, Dania, 5500
        • Spine Centre of Southern Denmark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 58 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa bólowa kręgosłupa:

  • przewlekły ból krzyża (trwający dłużej niż 3 miesiące)
  • intensywność ≥ 3/10 w liczbowej skali ocen
  • ból zlokalizowany jest w obszarze między fałdami pośladkowymi poniżej a połączeniem piersiowo-lędźwiowym powyżej.

Sterownica:

Brak obecnej lub wcześniejszej historii bólu mięśniowo-szkieletowego o trwałym charakterze

Kryteria wyłączenia:

Dotyczy obu grup:

  • Oznaki bólu korzeniowego lub innych specyficznych schorzeń, np. choroba reumatologiczna czy cukrzyca
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Przewlekły ból krzyża

Osoby z przewlekłym bólem krzyża. Dokonywana jest wyjściowa ocena natężenia bólu, funkcji, czasu trwania bólu i katastroficznych myśli bólowych

Wrażliwość na ból pleców i podudzia mierzy się na początku badania i bezpośrednio po wykonaniu testu presyjnego na zimno
Test diagnostyczny: Pomiar PPT
Ocenia się wrażliwość na nacisk, który stopniowo wzrasta. Zabieg wykonywany jest na plecach i podudziu
Inne nazwy:
  • Ocena wrażliwości na ból
Test diagnostyczny: Skala bólu katastrofalna
Zatwierdzony kwestionariusz, który mierzy trzy domeny katastroficznych myśli związanych z bólem: bezradność, ruminacje i nadmierne powiększanie
Procedura: Test zimnego ciśnienia
Uczestnik zanurza jedną rękę w zbiorniku z zimną (5°C), krążącą wodą. Powszechnie wiadomo, że procedura zmniejsza wrażliwość na nacisk (procedura PPT), tak że różnica w wrażliwości na ból pojawia się przy porównywaniu wartości PPT przed i po zabiegu
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole

Zdrowe, bezbolesne osoby, które są dopasowane pod względem wieku i płci do grupy z bólem krzyża, wypełniają skalę katastrofalnego bólu

Wrażliwość na ból pleców i podudzia mierzy się na początku badania i bezpośrednio po wykonaniu testu presyjnego na zimno
Test diagnostyczny: Pomiar PPT
Ocenia się wrażliwość na nacisk, który stopniowo wzrasta. Zabieg wykonywany jest na plecach i podudziu
Inne nazwy:
  • Ocena wrażliwości na ból
Test diagnostyczny: Skala bólu katastrofalna
Zatwierdzony kwestionariusz, który mierzy trzy domeny katastroficznych myśli związanych z bólem: bezradność, ruminacje i nadmierne powiększanie
Procedura: Test zimnego ciśnienia
Uczestnik zanurza jedną rękę w zbiorniku z zimną (5°C), krążącą wodą. Powszechnie wiadomo, że procedura zmniejsza wrażliwość na nacisk (procedura PPT), tak że różnica w wrażliwości na ból pojawia się przy porównywaniu wartości PPT przed i po zabiegu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek między poziomami myśli katastroficznych w bólu a endogennym hamowaniem bólu
Ramy czasowe: Jedna sesja (45 min)

Wynik skali bólu katastrofalnego jest skorelowany ze zmianami progów bólu uciskowego przed i po teście zimnego nacisku

Zobacz opisy każdej metody oceny poniżej (odpowiednio wynik 2 i wynik 3)
Jedna sesja (45 min)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany progów bólu uciskowego (wyznaczone za pomocą algometrii ciśnieniowej) przed i po teście zimnego nacisku
Ramy czasowe: 30 minut

Progi bólu uciskowego (PPT) są oceniane przed i po teście zimnego nacisku

PPT mierzy ciśnienie potrzebne do doświadczenia pierwszego wystąpienia bólu. W tym celu wykorzystuje się algometr ciśnieniowy (przyrząd przypominający pistolet o powierzchni styku 1 cm2). Wyższe poziomy ciśnienia odzwierciedlają niższą wrażliwość na ból.

W teście zimnego nacisku badany jest proszony o zanurzenie jednej ręki w krążącej wodzie (stała temperatura: 4 stopnie C) na 2 minuty. Podczas wyjmowania go z wody badany jest proszony o wskazanie odczuwanego bólu za pomocą numerycznej skali ocen (patrz poniżej). Przed i po teście zimnego tłoczenia wykonuje się pomiary PPT. Różnica w wartościach PPT przed i po teście cold presser jest wykorzystywana w analizie korelacji opisanej w wyniku 1.

Numeryczna skala oceny służy do określenia odczuwanej intensywności bólu z zimnej wody. Skala rozciąga się od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 odzwierciedla najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
30 minut
Katastroficzne myśli mierzone Skalą Katastrofizacji Bólu
Ramy czasowe: 15 minut

Skala bólu katastroficznego poprzez wypełnienie skali bólu katastroficznego. Skala bólu katastroficznego składa się z 13 zdań opisujących myśli lub uczucia związane z bólem. Są one podzielone na 3 domeny: ruminacje, powiększenie i bezradność. Badany jest proszony o wskazanie, w jakim stopniu każde zdanie odnosi się do niego: 0 = wcale, 1 = w niewielkim stopniu, 2 = w umiarkowanym stopniu, 3 = w dużym stopniu i 4 = cały czas.

Całkowity wynik kwestionariusza może mieścić się w przedziale od 0 do 52, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom bólu katastroficznych myśli.
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

Spine Centre of Southern Denmark

Śledczy

  • Główny śledczy: Thorvaldur S Palsson, PhD, Aalborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-20170021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych z tego badania innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar PPT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj