监督疏忽、非意外创伤、短暂干预和治疗转介 (SunBrite)

SunBrite 是一种新颖的、基于证据的非意外创伤 (NAT) 干预措施，目前尚未在任何医疗机构中实施。 当前针对 NAT 的计划差异很大，并且没有足够的研究得出结论认为这些努力降低了再入院率 (12,13)​​。 急诊室主要筛查与虐待儿童相关的风险因素，重点关注它们在报告和开发调查证据方面的作用，而不是降低风险。 虽然将儿童保护团队纳入创伤计划等努力只是一个起点，但还需要做更多工作来制定护理标准并根据经验证明减少后续伤害风险的努力。

非意外创伤 (NAT) 和看护者监督不足之间的重叠提供了一个机会，可以在早期医疗保健访问期间识别和干预有严重或致命伤害风险的儿童。 由于头部受伤占所有疑似非意外伤害的 80% 以上，占儿科死亡人数的 90% 以上，因此该干预措施专门针对在凤凰城儿童医院 (PCH) 急诊部就诊的所有 0-2 岁儿童诊断出不是由机动车碰撞 (MVC) 引起的任何类型的头部损伤。 这些伤害包括但不限于擦伤、挫伤、血肿、局部缺血、骨折、肿胀或瘀伤。 通过这种方式，SunBrite 将 NAT 的检测范围扩大到包括因监督疏忽造成的伤害。

PCH 将与主要社区合作伙伴合作实施 SunBrite 试点协议，这些合作伙伴将广泛参与项目设计、实施和评估。 在准备研究招募时，PCH 及其合作伙伴将正式确定 SunBrite 流程，创建课程，起草培训工具以支持 SunBrite 的保真度，最终确定研究材料（例如，工作表、数据收集表、访谈脚本、同意文件和逻辑模型），并进行专业培训。 一旦开发完成，儿科患者家庭将被纳入试点项目。

SunBrite 研究将采用简单、随机、前瞻性的研究设计，221 名符合条件的试点研究参与者在分流后随机分配到两个研究组之一：对照组（73 个家庭）或治疗组（148 个家庭）。 对照组中的家庭将照常接受治疗 (TAU)，其中包括在适当的时候向儿童福利机构报告。 在治疗组中，患者/家属将接受 SunBrite 方案，其组成部分包括筛查、基于动机访谈 (MI) 技术的简短干预以及转介治疗。 所有虐待和忽视，无论研究组如何，都将根据医院政策、联邦和州法律进行报告。

所有出现在 PCH ED 并诊断出颅内损伤的 0-2 岁儿童的自我认定的主要照顾者（法定监护人或父母）将自动进行资格筛选。 ED 临床医生（例如，医生、执业护士）将根据年龄、受伤（头部）和受伤方法 (MOI)（非 MVC）使用当前标准的临床访谈对护理人员进行初步筛选。 根据这三个标准筛选出阳性的所有护理人员将被视为有资格使用 SunBrite。 急诊部会通知创伤社会工作者他们有符合条件的患者进行咨询。 社会工作者将与家人会面并简要介绍研究及其资格。 如果他们愿意参与，社会工作者将获得知情同意。 所有患者家属都将以英语或西班牙语亲自获得完全同意。

筛查、简短干预和转诊治疗将在出院前以简短的社会工作咨询的形式在急诊室进行。 社会工作者将完成监督和家庭风险评估，然后完成伤害风险工作表以用于简短干预。 社会工作者将使用针对医疗环境的父母辅导技术 (12) 让看护者参与 20 到 30 分钟的动机访谈（即社会工作咨询）。 面对面的指导有助于积极练习这些技能，支持进一步发展所需的行为，并促进长期、可持续的风险缓解。

SunBrite 的转诊治疗部分识别可能需要进一步专业干预的风险，例如外伤史、精神疾病或药物滥用史。 对于需要长期治疗的风险，社工会转介外部机构和专业人士进行精神评估、药物管理、医学辅助治疗 (MAT)、认知行为治疗和 PTSD 治疗。

来自所有参与者的数据，无论随机化如何，都将从患者健康记录中收集。 这将包括患者人口统计资料、受伤特征、实验室、影像学、咨询、诊断、治疗、并发症和出院记录。 患者将被随访长达 12 个月以评估研究结果。 本研究的主要结果是再住院率（包括住院频率和住院时间）和任何 ICD-10 代码的急诊复诊率。 次要结果包括索引外伤的并发症、与外伤无关的其他疾病和病症，以及减少 ED 回访和入院带来的成本节省。 根据 PCH 入院数据，我们预计 50% 符合条件的患者将在出院后一年内因受伤返回急诊室。 除了在出院后 12 个月内跟踪所有患者以在 PCH 进行任何诊断外，我们还将参与者与亚利桑那州立大学 (ASU) 健康信息研究中心的全州数据库进行匹配。

定量地，我们假设在以下优效性设计假设下，实验组的主要结果（返回 ED）测量的患者比例在统计学上将小于对照组的比例：1）患者的百分比我们预计对照组在出院后一年内返回急诊室的比例约为 50%，实验组为 25%； 2）I类错误的风险是alpha=.025； 3) 功率=.80。 这些参数要求总样本量为 134，每组样本量为 67。 然而，我们计划以 2:1 的不等分配随机分配给实验组，并进行 10% 的过采样，使总样本量达到 221（实验组 148，对照组 73）。 这种设计在早期试验中具有优势，使研究人员能够探索治疗范围并优化治疗效用。

我们还将采用定性方法来提供丰富的反馈，以加强实施过程并确保项目保真度（例如，确定可持续性和更广泛传播的障碍和战略）。 SunBrite 的形成性评估将遵循绩效管理的计划、执行、审查、修订周期，解决以下干预组成部分：筛选、人员配置、简短干预保真度、转诊、数据收集和报告。 . 在整个试点计划期间，与社区合作伙伴的季度咨询委员会会议将为利益相关者提供有关试点的最新信息并接收有关实施的反馈的机会。 在试点开始、计划招募期间和招募过程结束时对主要利益相关者进行的访谈将提供重要的反馈，以使试点保持正轨并实现计划目标。 自愿访谈将评估实施 SunBrite 的经验和可接受性。 值得注意的是，将制定一项研究计划以在多站点随机试验中验证 SunBrite。

为了准备在全州范围内传播 SunBrite 信息，PCH 将促进持续开发用于急诊室的正式筛查工具，并使 SunBrite 简短干预和转诊系统手册化。 我们还将为 SunBrite 设计传播计划（包括资金），以纳入远程医疗选项以进行短期干预。 我们还将通过演讲、会议、海报和发表的论文在全国范围内传播试点的结果。 在与我们的社区合作伙伴的协调下，我们将制定一项计划，以在 PCH ED 中维持 SunBrite，并促进向其他创伤中心的传播。