一种新型漱口水配方 CTP/BNZ 与粘液粘合剂聚合物

纳入标准：

1. 知情同意书：纳入研究前签署书面知情同意书
2. 性别及年龄：男/女，18-55岁（含）
3. 体重指数：18.5-30 kg/m2（含）
4. 生命体征：收缩压 100-139 mmHg，舒张压 50-89 mmHg，心率 50-90 bpm，在坐姿休息 5 分钟后测量
5. 完全理解：能够理解研究的全部性质和目的，包括可能的风险和副作用；与研究者合作并遵守研究要求的能力

6. 避孕和生育（仅限女性）：有生育能力的女性必须至少使用以下可靠的避孕方法之一：

   1. 筛选访视前至少 2 个月服用激素口服、植入、透皮或注射避孕药
   2. 非激素宫内节育器或含杀精子剂的女用避孕套或含杀精子剂的避孕海绵或含杀精子剂的隔膜或含杀精子剂的宫颈帽至少在筛查访视前 2 个月
   3. 同意使用含杀精子剂的男用避孕套的男性性伴侣
   4. 无生育能力或处于绝经后状态至少 1 年的不育性伴侣将被接纳。

对于所有女性，筛查时妊娠试验结果必须为阴性。

排除标准：

1. 心电图 (ECG) 12 导联（仰卧位）：有临床意义的异常
2. 身体检查结果：临床上显着的异常身体检查结果可能会干扰研究的目标
3. 实验室分析：具有临床意义的异常实验室值表明身体疾病
4. 过敏：确定或推测对活性成分和/或制剂成分过敏；对药物或一般过敏反应的过敏史，研究者认为这可能会影响研究的结果
5. 疾病：可能干扰研究目的的肾脏、肝脏、胃肠道、心血管、呼吸系统、皮肤、血液、内分泌或神经系统疾病的重要病史；根据研究者的意见，口腔损伤或任何其他可能干扰研究目的的口腔粘膜改变
6. 药物：研究开始前 2 周的任何药物（局部或全身），包括非处方药 (OTC)、漱口水和草药。 允许女性使用荷尔蒙避孕药
7. 调查性药物研究：在本研究前 3 个月参与任何调查性产品的评估。 3 个月的间隔计算为上次研究最后一次访视之后的月份的第一个日历日与本研究的第一天之间的时间
8. 献血：本研究前3个月的献血
9. 药物、酒精、咖啡因、烟草：药物、酒精史[女性每天饮酒>1 杯，男性每天饮酒>2 杯，根据 2015 年美国农业部饮食指南定义]，咖啡因（>5 杯咖啡/茶/天) 或烟草滥用（≥10 支香烟/天）
10. 药物测试：筛选或第 -1 天的药物测试结果呈阳性
11. 酒精测试：第-1天酒精呼气测试呈阳性
12. 饮食：异常饮食（<1600 或>3500 大卡/天）或本研究前 4 周内饮食习惯发生重大变化；素食主义者
13. 怀孕（仅限女性）：筛查时或第 -1 天或第 6 天妊娠试验呈阳性或缺失，孕妇或哺乳期妇女