成人患者经口气管插管：标准 Airtraq、经鼻气管 Airtraq 结合管芯插入气管插管和标准 Airtraq 联合光纤插管的比较
2019年6月26日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
Airtraq 和 Nasotracheal Airtraq 用于气管插管的比较
需要气管插管的成年患者分为三组；标准 Airtraq、Nasotracheal Airtraq + 气管导管和 Airtraq + 光纤组合组。
研究概览
详细说明
我们招募需要气管插管的瘦成年患者。
他们使用密封信封技术分为三组；标准 Airtraq 和鼻气管 Airtraq + 气管导管和标准 Airtraq + 光纤组合。
人口统计特征和气道管理变量；记录年龄、性别、身高、体重、ASA状态、牙齿形态、前颌距和胸骨距。
将记录这些设备的插入时间、插管时间和总插管时间。
记录的血液动力学参数，例如；将记录基线心率、麻醉后、插入后、插管后以及插管后每 2 分钟间隔一次。
术后亦有咽痛、声音嘶哑、言语困难、支气管痉挛。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
119
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数<30
- > 18 岁
- 需要气管插管
- 美国标准协会 1-2
排除标准：
- 体重指数> 30
- < 18 岁
- ASA III-IV
- 近十天上呼吸道感染
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：插入时间
1 分钟 Airtraq，鼻气管 Airtraq + 管芯和 airtraq + 光纤
|
带显示器的视频喉镜
其他名称：
带显示器的视频喉镜
其他名称：
带显示器的视频喉镜
其他名称：
|
|
有源比较器：插管时间
2 分钟 Airtraq，鼻气管 Airtraq + 管芯和 airtraq + 光纤
|
带显示器的视频喉镜
其他名称：
带显示器的视频喉镜
其他名称：
带显示器的视频喉镜
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：6个月
|
进入口腔直至插管
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插入时间
大体时间：6个月
|
进入口腔直至最佳可视化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2019年2月20日
研究完成 (实际的)
2019年2月20日
研究注册日期
首次提交
2018年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月15日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KIA 2018/446
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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