- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03709524
Orotracheal intubasjon hos voksne pasienter: En sammenligning av standard Airtraq, Nasotrakeal Airtraq kombinert med en stilett innsatt endotrakeal tube og standard Airtraq kombinert fiberoptisk intubasjon
26. juni 2019 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
En sammenligning av Airtraq og Nasotracheal Airtraq for orotracheal intubasjon
Voksne pasienter som trenger endotrakeal intubasjon delt inn i tre grupper; standard Airtraq, Nasotracheal Airtraq + stiletteret endotrakeal tube og Airtraq + fiberoptiske kombinasjonsgrupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi registrerer magre voksne pasienter som trenger endotrakeal intubasjon.
Ved å bruke en forseglet konvoluttteknikk delte de inn i tre grupper; Standard Airtraq og Nasotracheal Airtraq + stiletteret endotrakeal tube og Standard Airtraq + fiberoptisk kombinasjon.
Demografiske egenskaper og luftveishåndteringsvariabler som; alder, kjønn, høyde, vekt, ASA-status, tannmorfologi, tiromental og sternomental avstand ble registrert.
Innsettingstider, intubasjonstider og totale intubasjonstider med disse enhetene vil bli registrert.
Hemodynamiske parametere registrert som; hjertefrekvens vil bli registrert baseline , etter anestesi, etter innsetting, like etter og deretter hvert 2. minutt intervaller etter intubasjon.
sår hals, heshet, dysfasi, bronkospasmer ble også registrert postoperativt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
119
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI <30
- > 18 ALDER
- som krever endotrakeal intubasjon
- ASA 1-2
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 30
- < 18 ALDER
- ASA III-IV
- øvre luftveisinfeksjon siste ti dager
- gravid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: innsettingstid
1 minutt Airtraq, nasotrakeal Airtraq + stilettrør og airtraq + fiberoptikk
|
video laryngoskop med monitor
Andre navn:
video laryngoskop med monitor
Andre navn:
video laryngoskop med monitor
Andre navn:
|
Aktiv komparator: intubasjonstid
2 minutterAirtraq, nasotrakeal Airtraq + stilettube og airtraq + fiberoptikk
|
video laryngoskop med monitor
Andre navn:
video laryngoskop med monitor
Andre navn:
video laryngoskop med monitor
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Intubasjonstid
Tidsramme: 6 måneder
|
inn i munnhulen til intubasjon
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
innsettingstid
Tidsramme: 6 måneder
|
inn i munnhulen til optimal visualisering
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
20. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juni 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juni 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KIA 2018/446
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanskelig intubasjon
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på Airtraq + fiberoptisk
-
National University Hospital, SingaporeFullført
-
RWTH Aachen UniversityFullførtAdministrering av lokalbedøvelse med et spesielt forstøvningssett under Feksibel bronkoskopiTyskland
-
RWTH Aachen UniversityUkjentFleksibel bronkoskopiTyskland
-
Manuel Ángel Gómez-RíosFullførtNasotrakeal intubasjonSpania
-
Lawson Health Research InstituteFullført
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustFullførtBarn | Intubasjon | Generell anestesiStorbritannia
-
Kocaeli UniversityFullført
-
Kocaeli UniversityHar ikke rekruttert ennåOvervekt, sykelig | Intubasjon; Vanskelig eller mislykket | Menn | Video laryngoskop
-
Medical University of LodzFullførtOvervekt, sykelig | Intubasjon; VanskeligPolen
-
Kocaeli UniversityFullførtIntubasjon; Vanskelig | Koronar bypassTyrkia