- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03709524
Orotracheal intubation hos vuxna patienter: En jämförelse av standard Airtraq, Nasotrakeal Airtraq kombinerat med en stilett insatt endotrakeal tub och standard Airtraq kombinerad fiberoptisk intubation
26 juni 2019 uppdaterad av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
En jämförelse av Airtraq och Nasotracheal Airtraq för orotracheal intubation
Vuxna patienter som kräver endotrakeal intubation indelade i tre grupper; standard Airtraq, Nasotrakeal Airtraq + stilettad endotrakealtub och Airtraq + fiberoptiska kombinationsgrupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vi registrerar magra vuxna patienter som behöver endotrakeal intubation.
Med hjälp av en förseglad kuvertteknik delade de in sig i tre grupper; Standard Airtraq och Nasotracheal Airtraq + stileterad endotrakeal tub och standard Airtraq + fiberoptisk kombination.
Demografiska egenskaper och variabler för luftvägshantering såsom; ålder, kön, längd, vikt, ASA-status, tandmorfologi, tiromental och sternomentalt avstånd registrerades.
Insättningstider, intubationstider och totala intubationstider med dessa enheter kommer att registreras.
Hemodynamiska parametrar registrerade såsom; hjärtfrekvens kommer att registreras baseline , efter anestesi, efter insättning, strax efter och sedan varannan minut intervaller efter intubation.
ont i halsen, heshet, dysfasi, bronkospasm registrerades också postoperativt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
119
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI <30
- > 18 ÅLDER
- kräver endotrakeal intubation
- ASA 1-2
Exklusions kriterier:
- BMI > 30
- < 18 ÅLDER
- ASA III-IV
- övre luftvägsinfektion de senaste tio dagarna
- gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: insättningstid
1 minut Airtraq, nasotrakeal Airtraq + stilettrör och airtraq + fiberoptik
|
video laryngoskop med en monitor
Andra namn:
video laryngoskop med en monitor
Andra namn:
video laryngoskop med en monitor
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: intubationstid
2 minuterAirtraq, nasotrakeal Airtraq + stilettrör och airtraq + fiberoptik
|
video laryngoskop med en monitor
Andra namn:
video laryngoskop med en monitor
Andra namn:
video laryngoskop med en monitor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intubationstid
Tidsram: 6 månader
|
kommer in i munhålan fram till intubation
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
insättningstid
Tidsram: 6 månader
|
kommer in i munhålan tills optimal visualisering
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 februari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
20 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KIA 2018/446
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Svår intubation
-
National Cheng-Kung University HospitalHar inte rekryterat ännuIntubation; Komplikation | Intubation Intraesofageal | Intubationsdjup | Intubation, Nasogastrisk | Intubationstider
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AvslutadIntubation, Nasotrakeal IntubationTaiwan
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekryteringIntubation | Intubation, Endotrakeal | Intubationskomplikationer | Snabb sekvensinduktion och intubation | Fördröjd sekvensintubationTurkiet (Türkiye)
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadIntubation; Svårt | Trakeal intubationStorbritannien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAvslutad
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAvslutadIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatSpanien
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)AvslutadEndotrakeal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svårt eller misslyckatFrankrike
-
University Hospital, CaenAvslutadLuftvägskomplikation av anestesi | Intubation; Svårt | Vaken intubationFrankrike
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadAnestesi Intubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation | Misslyckad eller svår intubation, initialt möteNederländerna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringIntubationskomplikation | Intubation; Svår | Misslyckad eller svår intubation, följdFörenta staterna, Kanada, Japan, Nya Zeeland, Singapore, Australien, Österrike, Indien, Storbritannien, Italien, Tyskland
Kliniska prövningar på Airtraq + fiberoptik
-
National University Hospital, SingaporeAvslutad
-
Manuel Ángel Gómez-RíosAvslutadNasotrakeal intubationSpanien
-
Lawson Health Research InstituteAvslutad
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutadBarn | Intubation | Allmän anestesiStorbritannien
-
Kocaeli UniversityAvslutad
-
RWTH Aachen UniversityAvslutadAdministrering av lokalanestetika med ett speciellt finfördelningsset under Fexibel bronkoskopiTyskland
-
RWTH Aachen UniversityOkändFlexibel bronkoskopiTyskland
-
Kocaeli UniversityRekryteringFetma, sjuklig | Intubation; Svårt eller misslyckat | Män | Video laryngoskopKalkon
-
Medical University of LodzAvslutad
-
Kocaeli UniversityAvslutadIntubation; Svårt | Koronar bypassKalkon