- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03709524
Orotracheální intubace u dospělých pacientů: Srovnání standardního Airtraqu, nasotracheálního Airtraqu kombinovaného s endotracheální trubicí zavedenou mandrénem a standardní kombinované fibrooptické intubace Airtraq
26. června 2019 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Srovnání Airtraq a Nasotracheal Airtraq pro orotracheální intubaci
Dospělí pacienti vyžadující endotracheální intubaci rozděleni do tří skupin; standardní kombinace Airtraq, Nasotracheal Airtraq + styletovaná endotracheální trubice a Airtraq + optické vlákno.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zařazujeme štíhlé dospělé pacienty vyžadující endotracheální intubaci.
Pomocí techniky zapečetěných obálek se rozdělili do tří skupin; Standardní Airtraq a Nasotracheal Airtraq + styletovaná endotracheální trubice a kombinace Standard Airtraq + optické vlákno.
Demografické charakteristiky a proměnné řízení dýchacích cest, jako jsou; byly zaznamenány věk, pohlaví, výška, váha, stav ASA, morfologie zubů, tiro mentální a stenomentální vzdálenost.
Budou zaznamenány doby zavedení, doby intubace a celkové doby intubace s těmito zařízeními.
Hemodynamické parametry zaznamenané jako; srdeční frekvence bude zaznamenávána jako výchozí hodnota, po anestezii, po zavedení, těsně po a poté každé 2 minuty po intubaci.
pooperačně byly také zaznamenány bolesti v krku, chrapot, dysfázie, bronchospasmus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
119
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI<30
- > 18 VĚK
- vyžadující endotracheální intubaci
- ASA 1-2
Kritéria vyloučení:
- BMI > 30
- < 18 VĚK
- ASA III-IV
- infekce horních cest dýchacích za posledních deset dní
- těhotná
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: čas vložení
1 minuta Airtraq, nasotracheální Airtraq + styletovaná trubice a airtraq + optické vlákno
|
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: doba intubace
2 minutyAirtraq, nasotracheální Airtraq + styletovaná trubice a airtraq + optické vlákno
|
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba intubace
Časové okno: 6 měsíců
|
vstupu do dutiny ústní až po intubaci
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
čas vložení
Časové okno: 6 měsíců
|
vstupu do dutiny ústní až do optimální vizualizace
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
20. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KIA 2018/446
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Airtraq + optické vlákno
-
National University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Manuel Ángel Gómez-RíosDokončenoNasotracheální intubaceŠpanělsko
-
Lawson Health Research InstituteDokončeno
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustDokončenoDěti | Intubace | Celková anestezieSpojené království
-
Kocaeli UniversityZatím nenabírámeObezita, morbidní | Intubace; Obtížné nebo neúspěšné | Muži | Video Laryngoskop
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Medical University of LodzDokončeno
-
Kocaeli UniversityDokončenoIntubace; Obtížné | Koronární bypassKrocan
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Huazhong University of Science and TechnologyDokončenoKomplikace intubace | Intubace; Obtížné | Onemocnění hrudníkuČína