Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orotracheální intubace u dospělých pacientů: Srovnání standardního Airtraqu, nasotracheálního Airtraqu kombinovaného s endotracheální trubicí zavedenou mandrénem a standardní kombinované fibrooptické intubace Airtraq

26. června 2019 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Srovnání Airtraq a Nasotracheal Airtraq pro orotracheální intubaci

Dospělí pacienti vyžadující endotracheální intubaci rozděleni do tří skupin; standardní kombinace Airtraq, Nasotracheal Airtraq + styletovaná endotracheální trubice a Airtraq + optické vlákno.

Přehled studie

Detailní popis

Zařazujeme štíhlé dospělé pacienty vyžadující endotracheální intubaci. Pomocí techniky zapečetěných obálek se rozdělili do tří skupin; Standardní Airtraq a Nasotracheal Airtraq + styletovaná endotracheální trubice a kombinace Standard Airtraq + optické vlákno. Demografické charakteristiky a proměnné řízení dýchacích cest, jako jsou; byly zaznamenány věk, pohlaví, výška, váha, stav ASA, morfologie zubů, tiro mentální a stenomentální vzdálenost. Budou zaznamenány doby zavedení, doby intubace a celkové doby intubace s těmito zařízeními. Hemodynamické parametry zaznamenané jako; srdeční frekvence bude zaznamenávána jako výchozí hodnota, po anestezii, po zavedení, těsně po a poté každé 2 minuty po intubaci. pooperačně byly také zaznamenány bolesti v krku, chrapot, dysfázie, bronchospasmus.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

119

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kocaeli, Krocan
        • Kocaeli University Medical Faculty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI<30
  • > 18 VĚK
  • vyžadující endotracheální intubaci
  • ASA 1-2

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 30
  • < 18 VĚK
  • ASA III-IV
  • infekce horních cest dýchacích za posledních deset dní
  • těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: čas vložení
1 minuta Airtraq, nasotracheální Airtraq + styletovaná trubice a airtraq + optické vlákno
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop
Aktivní komparátor: doba intubace
2 minutyAirtraq, nasotracheální Airtraq + styletovaná trubice a airtraq + optické vlákno
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop
videolaryngoskop s monitorem
Ostatní jména:
  • videolaryngoskop

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba intubace
Časové okno: 6 měsíců
vstupu do dutiny ústní až po intubaci
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas vložení
Časové okno: 6 měsíců
vstupu do dutiny ústní až do optimální vizualizace
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KIA 2018/446

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Airtraq + optické vlákno

3
Předplatit