- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03709524
Orotracheale intubatie bij volwassen patiënten: een vergelijking van standaard Airtraq, nasotracheale airtraq gecombineerd met een stilet ingebrachte endotracheale tube en standaard Airtraq gecombineerde vezeloptische intubatie
26 juni 2019 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Een vergelijking van Airtraq en Nasotracheale Airtraq voor orotracheale intubatie
Volwassen patiënten die endotracheale intubatie nodig hebben, verdeeld in drie groepen; standaard Airtraq, Nasotracheale Airtraq + gestyleerde endotracheale tube en Airtraq + vezeloptische combinatiegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We schrijven magere volwassen patiënten in die endotracheale intubatie nodig hebben.
Met behulp van een verzegelde enveloptechniek verdeelden ze zich in drie groepen; Standaard Airtraq en Nasotracheale Airtraq + gestyleerde endotracheale tube en Standaard Airtraq + glasvezel combinatie.
Demografische kenmerken en variabelen voor luchtwegbeheer zoals; leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, ASA-status, tandmorfologie, tiro mentale en sternomentale afstand werden geregistreerd.
Inbrengtijden, intubatietijden en totale intubatietijden met deze apparaten worden geregistreerd.
Hemodynamische parameters geregistreerd zoals; hartslag zal worden geregistreerd basislijn, na anesthesie, na inbrengen, net na en vervolgens elke 2 minuten intervallen na intubatie.
keelpijn, heesheid, dysfasie, bronchospasmen werden ook postoperatief geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
119
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI<30
- > 18 LEEFTIJD
- waarvoor endotracheale intubatie nodig is
- ASA 1-2
Uitsluitingscriteria:
- BMI> 30
- < 18 LEEFTIJD
- ASA III-IV
- bovenste luchtweginfectie afgelopen tien dagen
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: inbreng tijd
1 minuut Airtraq, nasotracheale Airtraq + gestyleerde tube en airtraq + glasvezel
|
videolaryngoscoop met een monitor
Andere namen:
videolaryngoscoop met een monitor
Andere namen:
videolaryngoscoop met een monitor
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: intubatie tijd
2 minuten Airtraq, nasotracheale Airtraq + gestyleerde tube en airtraq + glasvezel
|
videolaryngoscoop met een monitor
Andere namen:
videolaryngoscoop met een monitor
Andere namen:
videolaryngoscoop met een monitor
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het binnenkomen van de mondholte tot intubatie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inbreng tijd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
het binnenkomen van de mondholte tot de optimale visualisatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KIA 2018/446
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Airtraq + glasvezel
-
Manuel Ángel Gómez-RíosVoltooidNasotracheale intubatieSpanje
-
National University Hospital, SingaporeVoltooidAnesthesieSingapore
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustVoltooidKinderen | Intubatie | NarcoseVerenigd Koninkrijk
-
Baylor College of MedicineAanmelden op uitnodigingObesitas, morbide | VolwassenVerenigde Staten
-
Kocaeli UniversityWervingObesitas, morbide | Intubatie; Moeilijk of mislukt | Mannen | VideolaryngoscoopKalkoen
-
Kocaeli UniversityVoltooid
-
Huazhong University of Science and TechnologyVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk | Thoracale ziekteChina
-
Kocaeli UniversityVoltooidComplicatie van intubatie | Intubatie; Moeilijk of misluktKalkoen
-
Medical University of LodzVoltooid
-
Kocaeli UniversityVoltooid