- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03709524
Intubação orotraqueal em pacientes adultos: uma comparação entre Airtraq padrão, Airtraque nasotraqueal combinado com tubo endotraqueal inserido em estilete e intubação combinada com fibra óptica Airtraq padrão
26 de junho de 2019 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Uma comparação entre Airtraq e Nasotracheal Airtraq para intubação orotraqueal
Pacientes adultos que necessitam de intubação endotraqueal divididos em três grupos; Airtraq padrão, Airtraq nasotraqueal + tubo endotraqueal estilete e grupos de combinação Airtraq + fibra ótica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Inscrevemos pacientes adultos magros que necessitam de intubação endotraqueal.
Usando uma técnica de envelope lacrado, eles se dividiram em três grupos; Airtraq padrão e Airtraque nasotraqueal + tubo endotraqueal estilete e Airtraq padrão + combinação de fibra óptica.
Características demográficas e variáveis de manejo das vias aéreas, tais como; idade, sexo, altura, peso, estado ASA, morfologia dentária, tiro mental e distância esternomental foram registrados.
Os tempos de inserção, os tempos de intubação e os tempos totais de intubação com esses dispositivos serão registrados.
Parâmetros hemodinâmicos registrados como; a frequência cardíaca será registrada na linha de base, após a anestesia, após a inserção, logo após e a cada 2 minutos após a intubação.
dor de garganta, rouquidão, disfasia, broncoespasmo também foram registrados no pós-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
119
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC <30
- > 18 IDADE
- necessidade de intubação endotraqueal
- ASA 1-2
Critério de exclusão:
- IMC > 30
- < 18 IDADE
- ASA III-IV
- infecção respiratória superior nos últimos dez dias
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: tempo de inserção
1 minuto Airtraq, Airtraque nasotraqueal + tubo estilete e airtraq + fibra óptica
|
videolaringoscópio com monitor
Outros nomes:
videolaringoscópio com monitor
Outros nomes:
videolaringoscópio com monitor
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: tempo de intubação
2 minutosAirtraq, Airtraque nasotraqueal + tubo estilete e airtraq + fibra ótica
|
videolaringoscópio com monitor
Outros nomes:
videolaringoscópio com monitor
Outros nomes:
videolaringoscópio com monitor
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de intubação
Prazo: 6 meses
|
entrar na cavidade oral até a intubação
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
tempo de inserção
Prazo: 6 meses
|
entrando na cavidade oral até a visualização ideal
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
17 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KIA 2018/446
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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