- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03709524
Orotrakeaalinen intubaatio aikuispotilailla: Standardin Airtraqin, Nasotrakeaalisen Airtraqin, yhdistettynä muotoillun endotrakeaaliputken kanssa ja Standardin Airtraq-yhdistelmän kuituoptisen intubaatioon, vertailu
keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Airtraqin ja Nasotracheal Airtraqin vertailu orotrakeaaliseen intubaatioon
Aikuiset potilaat, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota jaettuna kolmeen ryhmään; standardi Airtraq, Nasotracheal Airtraq + tyylitelty endotrakeaalinen letku ja Airtraq + kuituoptinen yhdistelmäryhmät.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Otamme mukaan laihoja aikuispotilaita, jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota.
He jakoivat sinetöity kirjekuoritekniikkaa kolmeen ryhmään; Standard Airtraq ja Nasotracheal Airtraq + tyylitelty endotrakeaaliputki ja Standard Airtraq + kuituoptinen yhdistelmä.
Demografiset ominaisuudet ja hengitysteiden hallinnan muuttujat, kuten; ikä, sukupuoli, pituus, paino, ASA-status, hampaiden morfologia, henkinen ja sternomentaalinen etäisyys kirjattiin.
Näiden laitteiden asennusajat, intubaatioajat ja kokonaisintubaatioajat kirjataan.
Hemodynaamiset parametrit kirjataan, kuten; syke tallennetaan lähtötasoon, anestesian jälkeen, asettamisen jälkeen, heti intuboinnin jälkeen ja sitten 2 minuutin välein intuboinnin jälkeen.
kurkkukipu, käheys, dysfasia, bronkospasmi kirjattiin myös leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
119
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI <30
- > 18 IKÄ
- vaatii endotrakeaalista intubaatiota
- ASA 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 30
- < 18 IKÄ
- ASA III-IV
- ylempien hengitysteiden infektio viimeisen kymmenen päivän aikana
- raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: lisäysaika
1 minuutti Airtraq, nasotrakeaalinen Airtraq + tyylitelty putki ja airtraq + kuituoptiikka
|
videolaryngoskooppi näytöllä
Muut nimet:
videolaryngoskooppi näytöllä
Muut nimet:
videolaryngoskooppi näytöllä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: intubaatioaika
2 minuuttia Airtraq, nasotrakeaalinen Airtraq + tyylitelty putki ja airtraq + kuituoptiikka
|
videolaryngoskooppi näytöllä
Muut nimet:
videolaryngoskooppi näytöllä
Muut nimet:
videolaryngoskooppi näytöllä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suuonteloon intubaatioon asti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lisäysaika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
suuonteloon optimaaliseen visualisointiin asti
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KIA 2018/446
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Airtraq + kuituoptiikka
-
University Hospital, CaenValmisAnestesian hengitysteiden komplikaatio | Intubaatio; Vaikea | HerätysintubaatioRanska
-
Lawson Health Research InstituteValmis
-
Manuel Ángel Gómez-RíosValmisNasotrakeaalinen intubaatioEspanja
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoValmis
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustValmisLapset | Intubaatio | NukutusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universidad de AntioquiaValmisIntubaatio; VaikeaKolumbia
-
Kocaeli UniversityRekrytointiLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Miehet | Video LaryngoskooppiTurkki
-
Kocaeli UniversityValmisNasotrakeaalinen intubaatioTurkki
-
Medical University of LodzValmisLiikalihavuus, sairas | Intubaatio; VaikeaPuola
-
Kocaeli UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Sepelvaltimoiden ohitusTurkki