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Intubazione orotracheale in pazienti adulti: un confronto tra Airtraq standard, Airtraq nasotracheale combinato con un tubo endotracheale inserito nello stiletto e l'intubazione a fibre ottiche combinata Airtraq standard

26 giugno 2019 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Un confronto tra Airtraq e Airtraq nasotracheale per l'intubazione orotracheale

Pazienti adulti che richiedono intubazione endotracheale divisi in tre gruppi; Airtraq standard, Airtraq nasotracheale + tubo endotracheale stilettato e gruppi combinati Airtraq + fibre ottiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Arruolamo pazienti adulti magri che richiedono l'intubazione endotracheale. Usando la tecnica della busta sigillata si sono divisi in tre gruppi; Airtraq standard e Airtraq nasotracheale + tubo endotracheale con stiletto e combinazione Airtraq standard + fibra ottica. Caratteristiche demografiche e variabili di gestione delle vie aeree quali; sono stati registrati età, sesso, altezza, peso, stato ASA, morfologia dei denti, distanza tiro-mentale e sterno-mentale. Verranno registrati i tempi di inserimento, i tempi di intubazione e i tempi totali di intubazione con questi dispositivi. Parametri emodinamici registrati come; la frequenza cardiaca verrà registrata al basale, dopo l'anestesia, dopo l'inserimento, subito dopo e poi ogni 2 minuti dopo l'intubazione. dopo l'intervento sono stati registrati anche mal di gola, raucedine, disfasia, broncospasmo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

119

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Kocaeli University Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC <30
  • > 18 ETÀ
  • richiedono intubazione endotracheale
  • ASSA 1-2

Criteri di esclusione:

  • IMC> 30
  • < 18 ETÀ
  • SA III-IV
  • infezione delle vie respiratorie superiori negli ultimi dieci giorni
  • incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tempo di inserimento
1 minuto Airtraq, Airtraq nasotracheale + tubo stilettato e airtraq + fibra ottica
Dispositivo: Airtraq + fibra ottica
videolaringoscopio con monitor
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
Dispositivo: AirTraq
videolaringoscopio con monitor
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
Dispositivo: Airtraq nasotracheale + tubo stilettato
videolaringoscopio con monitor
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
Comparatore attivo: tempo di intubazione
2 minutiAirtraq, Airtraq nasotracheale + tubo stilettato e airtraq + fibra ottica
Dispositivo: Airtraq + fibra ottica
videolaringoscopio con monitor
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
Dispositivo: AirTraq
videolaringoscopio con monitor
Altri nomi:
  • videolaringoscopio
Dispositivo: Airtraq nasotracheale + tubo stilettato
videolaringoscopio con monitor
Altri nomi:
  • videolaringoscopio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 6 mesi
entrare nel cavo orale fino all'intubazione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di inserimento
Lasso di tempo: 6 mesi
entrando nel cavo orale fino alla visualizzazione ottimale
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KIA 2018/446

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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