Airtraq NT® 鼻气管插管应使用哪个鼻孔：右侧还是左侧？随机临床试验
2018年8月6日 更新者：Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University
经伦理委员会批准，研究者决定入组 40 名年龄在 18-60 岁之间接受颌面筋膜、口腔和双下巴手术的 ASA I-II 患者，以确定哪个鼻孔更适合使用鼻气管 Airtraq 进行鼻气管插管。
我们的主要目的是比较声门可视化时间、插管时间和总插管时间。
研究概览
详细说明
经伦理委员会批准，研究者决定入组40名ASA I-II级，年龄18-60岁，接受颌筋膜、口腔和双下巴手术的患者，以确定哪个鼻孔更适合使用鼻气管Airtraq进行鼻气管插管。
此外，管尖的 90° 逆时针旋转有助于将管插入气管。
患者被随机分为右鼻孔组和左鼻孔组。
在用异丙酚和芬太尼进行标准麻醉诱导后，使用罗库溴铵进行肌肉松弛。
这项前瞻性研究的主要目的是比较声门可视化时间、插管时间和总插管时间。
过程中记录患者的Cormack-Lehane分级、优化需求、管调整操作、血流动力学数据、鼻衄发生情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡、41900
- Kocaeli University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65岁
- 接受择期颌面手术
- 牙科手术
- 需要经鼻气管插管的整形手术
- ASA I-II
排除标准：
- >18 岁和 >65 岁
- 体重指数> 35
- ASA III-IV
- 禁食的病人
- 患者不需要经鼻气管插管
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Airtraq NT 右鼻孔
通过右鼻孔使用 Airtraq NT 进行鼻气管插管
|
经鼻气管插管用通道视频喉镜
|
|
有源比较器：Airtraq NT 左鼻孔
通过左鼻孔使用 Airtraq NT 进行鼻气管插管
|
经鼻气管插管用通道视频喉镜
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
设备的插入时间
大体时间：20秒
|
处理设备直到出现最佳声门可视化
|
20秒
|
|
鼻气管插管时间与设备
大体时间：30秒
|
操作设备直到通过声带看到气管导管
|
30秒
|
|
使用该设备的总鼻气管插管时间
大体时间：40秒
|
处理设备直至确认鼻气管插管用呼气末二氧化碳
|
40秒
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用设备插管期间的优化操作
大体时间：20秒
|
鼻气管插管期间需要优化操作
|
20秒
|
|
与设备相关的轻微并发症
大体时间：40秒
|
鼻衄、鼻痛、支气管痉挛
|
40秒
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：zehra I Arslan、Anesthesiology and Reanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月10日
研究注册日期
首次提交
2017年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月19日
首次发布 (实际的)
2017年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- KÜ GOKAEK 2017/71
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Airtraq 新台币的临床试验
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS Trust完全的
-
University College Hospital Galway终止