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Orotracheale Intubation bei erwachsenen Patienten: Ein Vergleich von Standard-Airtraq, nasotrachealem Airtraq in Kombination mit einem Stilett-Endotrachealtubus und kombinierter faseroptischer Standard-Airtraq-Intubation

26. Juni 2019 aktualisiert von: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Ein Vergleich von Airtraq und Nasotracheal Airtraq für die orotracheale Intubation

Erwachsene Patienten, die eine endotracheale Intubation benötigen, werden in drei Gruppen eingeteilt; Standard-Airtraq, Nasotracheal Airtraq + Stilett-Endotrachealtubus und Airtraq + Glasfaser-Kombinationsgruppen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir nehmen schlanke erwachsene Patienten auf, die eine endotracheale Intubation benötigen. Mithilfe einer Technik mit versiegelten Umschlägen teilten sie sich in drei Gruppen auf; Standard Airtraq und Nasotracheal Airtraq + Stilett-Endotrachealtubus und Standard Airtraq + Glasfaserkombination. Demografische Merkmale und Variablen für das Atemwegsmanagement, z. Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, ASA-Status, Zahnmorphologie, tiromentale und sternomentale Distanz wurden aufgezeichnet. Einführzeiten, Intubationszeiten und Gesamtintubationszeiten mit diesen Geräten werden aufgezeichnet. Aufgezeichnete hämodynamische Parameter wie: Die Herzfrequenz wird zu Beginn, nach der Anästhesie, nach dem Einführen, unmittelbar danach und dann alle 2 Minuten nach der Intubation aufgezeichnet. Auch Halsschmerzen, Heiserkeit, Dysphasie und Bronchospasmus wurden postoperativ erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

119

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Kocaeli University Medical Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI<30
  • > 18 ALTER
  • eine endotracheale Intubation erforderlich ist
  • ASA 1-2

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 30
  • < 18 ALTER
  • ASA III-IV
  • Infektion der oberen Atemwege in den letzten zehn Tagen
  • schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einfügezeit
1 Minute Airtraq, nasotracheales Airtraq + Stiletttubus und Airtraq + Glasfaser
Gerät: Airtraq + Glasfaser
Videolaryngoskop mit Monitor
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: Airtraq
Videolaryngoskop mit Monitor
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: Nasotrachealer Airtraq + Stiletttubus
Videolaryngoskop mit Monitor
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Aktiver Komparator: Intubationszeit
2 MinutenAirtraq, nasotracheales Airtraq + Mandrintubus und Airtraq + Glasfaser
Gerät: Airtraq + Glasfaser
Videolaryngoskop mit Monitor
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: Airtraq
Videolaryngoskop mit Monitor
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop
Gerät: Nasotrachealer Airtraq + Stiletttubus
Videolaryngoskop mit Monitor
Andere Namen:
  • Videolaryngoskop

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intubationszeit
Zeitfenster: 6 Monate
Eindringen in die Mundhöhle bis zur Intubation
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfügezeit
Zeitfenster: 6 Monate
Eindringen in die Mundhöhle bis zur optimalen Visualisierung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KIA 2018/446

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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