Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orotracheal intubation hos voksne patienter: En sammenligning af standard Airtraq, Nasotracheal Airtraq kombineret med en stilet indsat endotracheal tube og standard Airtraq kombineret fiberoptisk intubation

26. juni 2019 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

En sammenligning af Airtraq og Nasotracheal Airtraq til orotracheal intubation

Voksne patienter, der kræver endotracheal intubation, opdelt i tre grupper; standard Airtraq, Nasotracheal Airtraq + stilet endotracheal tube og Airtraq + fiberoptiske kombinationsgrupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi indskriver magre voksne patienter, der har behov for endotracheal intubation. Ved hjælp af en forseglet kuvertteknik inddelte de sig i tre grupper; Standard Airtraq og Nasotracheal Airtraq + stilet endotracheal tube og Standard Airtraq + fiberoptisk kombination. Demografiske karakteristika og luftvejsstyringsvariable såsom; alder, køn, højde, vægt, ASA-status, tandmorfologi, tiromental og sternomental afstand blev registreret. Indsættelsestider, intubationstider og samlede intubationstider med disse enheder vil blive registreret. Hæmodynamiske parametre registreret såsom; puls vil blive registreret baseline, efter anæstesi, efter indsættelse, lige efter og derefter hvert 2. minut intervaller efter intubation. ondt i halsen, hæshed, dysfasi, bronkospasmer blev også registreret postoperativt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

119

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun
        • Kocaeli University Medical Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI <30
  • > 18 ALDER
  • kræver endotracheal intubation
  • ASA 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 30
  • < 18 ALDER
  • ASA III-IV
  • øvre luftvejsinfektion de seneste ti dage
  • gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: indsættelsestid
1 minut Airtraq, nasotracheal Airtraq + stilet rør og airtraq + fiberoptik
Enhed: Airtraq + fiberoptisk
video laryngoskop med en monitor
Andre navne:
  • videolaryngoskop
Enhed: Airtraq
video laryngoskop med en monitor
Andre navne:
  • videolaryngoskop
Enhed: Nasotracheal Airtraq + stilet tube
video laryngoskop med en monitor
Andre navne:
  • videolaryngoskop
Aktiv komparator: intubationstid
2 minutterAirtraq, nasotracheal Airtraq + stiletrør og airtraq + fiberoptik
Enhed: Airtraq + fiberoptisk
video laryngoskop med en monitor
Andre navne:
  • videolaryngoskop
Enhed: Airtraq
video laryngoskop med en monitor
Andre navne:
  • videolaryngoskop
Enhed: Nasotracheal Airtraq + stilet tube
video laryngoskop med en monitor
Andre navne:
  • videolaryngoskop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intubationstid
Tidsramme: 6 måneder
ind i mundhulen indtil intubation
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indsættelsestid
Tidsramme: 6 måneder
ind i mundhulen indtil den optimale visualisering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KIA 2018/446

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Svær intubation

Kliniske forsøg med Airtraq + fiberoptisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner