- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03709524
Intubacja ustno-tchawicza u dorosłych pacjentów: porównanie standardowego Airtraq, nosowo-tchawiczego Airtraq połączonego z rurką dotchawiczą z włożonym mandrynem i standardowej połączonej intubacji światłowodowej Airtraq
26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Porównanie Airtraq i nosowo-tchawiczego Airtraq do intubacji ustno-tchawiczej
Pacjenci dorośli wymagający intubacji dotchawiczej podzieleni na trzy grupy; standardowe grupy Airtraq, Nasotracheal Airtraq + stylizowana rurka dotchawicza i kombinacje Airtraq + światłowody.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przyjmujemy szczupłych dorosłych pacjentów wymagających intubacji dotchawiczej.
Stosując technikę zapieczętowanej koperty, podzielili się na trzy grupy; Standard Airtraq i Nasotracheal Airtraq + stylizowana rurka dotchawicza oraz kombinacja Standard Airtraq + światłowód.
Cechy demograficzne i zmienne związane z zarządzaniem drogami oddechowymi, takie jak; rejestrowano wiek, płeć, wzrost, wagę, status ASA, morfologię zębów, odległość międzybródkową i mostkowo-bródkową.
Rejestrowane będą czasy wprowadzenia, czasy intubacji i łączne czasy intubacji tymi urządzeniami.
Zarejestrowane parametry hemodynamiczne, takie jak; tętno będzie rejestrowane na linii podstawowej, po znieczuleniu, po założeniu, tuż po, a następnie co 2 minuty po intubacji.
ból gardła, chrypkę, dysfazję, skurcz oskrzeli odnotowano również po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
119
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk
- Kocaeli University Medical Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI<30
- > 18 lat
- wymagających intubacji dotchawiczej
- ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 30
- < 18 WIEKU
- ASA III-IV
- infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich dziesięciu dni
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: czas wstawiania
1 minuta Airtraq, nosowo-tchawiczy Airtraq + stylizowana rurka i airtraq + światłowód
|
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: czas intubacji
2 minuty Airtraq, nosowo-tchawiczy Airtraq + stylizowana rurka i airtraq + światłowód
|
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas intubacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wejście do jamy ustnej do intubacji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas wstawiania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wejście do jamy ustnej aż do uzyskania optymalnej wizualizacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KIA 2018/446
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Airtraq + światłowód
-
Manuel Ángel Gómez-RíosZakończonyIntubacja nosowo-tchawiczaHiszpania
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Oxford University Hospitals NHS TrustZakończonyDzieci | Intubacja | Ogólne znieczulenieZjednoczone Królestwo
-
Kocaeli UniversityRekrutacyjnyOtyłość, chorobliwy | Intubacja; Trudne lub nieudane | Mężczyźni | WideolaryngoskopIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończony
-
Huazhong University of Science and TechnologyZakończonyPorównanie wideolaryngoskopu McGrath Series 5 i Airtraq do intubacji rurką o podwójnym świetle (DLT)Powikłanie intubacji | Intubacja; trudna | Choroba klatki piersiowejChiny
-
Medical University of LodzZakończony
-
Kocaeli UniversityZakończonyIntubacja; trudna | Obejście wieńcoweIndyk
-
Kocaeli UniversityZakończonyTrudna intubacjaIndyk