Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja ustno-tchawicza u dorosłych pacjentów: porównanie standardowego Airtraq, nosowo-tchawiczego Airtraq połączonego z rurką dotchawiczą z włożonym mandrynem i standardowej połączonej intubacji światłowodowej Airtraq

26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Porównanie Airtraq i nosowo-tchawiczego Airtraq do intubacji ustno-tchawiczej

Pacjenci dorośli wymagający intubacji dotchawiczej podzieleni na trzy grupy; standardowe grupy Airtraq, Nasotracheal Airtraq + stylizowana rurka dotchawicza i kombinacje Airtraq + światłowody.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przyjmujemy szczupłych dorosłych pacjentów wymagających intubacji dotchawiczej. Stosując technikę zapieczętowanej koperty, podzielili się na trzy grupy; Standard Airtraq i Nasotracheal Airtraq + stylizowana rurka dotchawicza oraz kombinacja Standard Airtraq + światłowód. Cechy demograficzne i zmienne związane z zarządzaniem drogami oddechowymi, takie jak; rejestrowano wiek, płeć, wzrost, wagę, status ASA, morfologię zębów, odległość międzybródkową i mostkowo-bródkową. Rejestrowane będą czasy wprowadzenia, czasy intubacji i łączne czasy intubacji tymi urządzeniami. Zarejestrowane parametry hemodynamiczne, takie jak; tętno będzie rejestrowane na linii podstawowej, po znieczuleniu, po założeniu, tuż po, a następnie co 2 minuty po intubacji. ból gardła, chrypkę, dysfazję, skurcz oskrzeli odnotowano również po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

119

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli University Medical Faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI<30
  • > 18 lat
  • wymagających intubacji dotchawiczej
  • ASA 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 30
  • < 18 WIEKU
  • ASA III-IV
  • infekcja górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich dziesięciu dni
  • w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: czas wstawiania
1 minuta Airtraq, nosowo-tchawiczy Airtraq + stylizowana rurka i airtraq + światłowód
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
  • wideolaryngoskop
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
  • wideolaryngoskop
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
  • wideolaryngoskop
Aktywny komparator: czas intubacji
2 minuty Airtraq, nosowo-tchawiczy Airtraq + stylizowana rurka i airtraq + światłowód
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
  • wideolaryngoskop
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
  • wideolaryngoskop
wideolaryngoskop z monitorem
Inne nazwy:
  • wideolaryngoskop

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas intubacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wejście do jamy ustnej do intubacji
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wstawiania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wejście do jamy ustnej aż do uzyskania optymalnej wizualizacji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KIA 2018/446

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Airtraq + światłowód

Subskrybuj