袖状胃切除术和胃环二分法的比较(短期结果)
袖状胃切除术与环二分联合袖状胃切除术的比较研究(短期结果)。
研究概览
详细说明
减肥手术已被证明是治疗病态肥胖最有效和最持久的方法。 手术可显着减轻体重,并有助于预防、改善或解决 40 多种与肥胖相关的疾病或病症,包括 2 型糖尿病、心脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停和某些癌症。
与非手术干预相比,无论使用何种外科手术,手术都能更好地改善减肥效果和肥胖相关的并发症。 减肥手术最令人印象深刻的变化是腹腔镜袖状胃切除术 (LSG) 的出现。 自 2014 年以来,LSG 已成为美国领先的减肥手术。
带环二分的袖状胃切除术 (SG+LB) 源自袖状胃切除加运输二分法 (SG+TB)、单吻合十二指肠回肠造口术 (SADI)、微型胃旁路术 (MGB) 和十二指肠空肠旁路术 (SG+TB) 的组合概念。 DJB) 具有较少的营养和手术并发症。
由于保留十二指肠的正常生理和解剖结构的优势,带袖状胃切除术(TB-SG)的运输二分法已得到越来越多的接受。 在髂十二指肠袖套旁路术中,患者有一个旁路十二指肠,这对于消除前肠对胰岛素的负性肠促胰岛素作用很重要;但是,如果以后需要,这会阻止任何胆道通路。 TB-SG 通过保留正常的十二指肠通路克服了这个问题,这使得手术更符合生理和更容易执行。 随着时间的推移,胃回肠吻合有扩大的趋势,导致十二指肠的“功能性旁路”,增强了手术的抗糖尿病效果。
一、袖状胃切除技术:
定位:
应确保手术台具有支撑患者体重的能力。 患者可以仰卧或法式体位,双腿分开。 脚固定在踏板上,因此可以实现反向趋势伦堡位置。 如果手臂伸直并固定在扶手板上,手臂应该有很好的衬垫以防止神经损伤。 一旦病人被绑住,桌子应该倾斜到极限,以确保病人得到很好的保护,不会从桌子上滑下来。
胃减压:
这可以通过胃镜检查插入口胃管(一种空心校准管)来实现。 操作员在定位患者后和铺巾前插入一次性 38 法式校准管。 这样做时,外科医生能够在手术前和手术期间清空胃内容物,以操纵校准管来确定套管的尺寸。
端口布置:
我们的患者通常会插入 5 个端口用于 LSG。 将 10-12 光学套管针沿锁骨中线插入左肋缘下方 20 厘米处,以进入腹腔。 可以使用其他技术,例如使用 Veress 针和开放式 Hasson 技术。 插入一个 5mm 的上腹端口用于引入肝脏牵开器。 对于剑突和脐部之间的距离达 35 厘米的患者,我们插入脐下 15 毫米端口作为外科医生的工作端口。 如果距离更远或患者有向心性肥胖,则将此端口更改为 10-12 毫米端口,该端口位于中线左侧距剑突约 20 厘米处。 两个 5mm 的端口插入患者的左右肋骨区域,供助手和外科医生使用。
胃窦袋的测量:
一旦建立气腹,就进行诊断性腹腔镜检查并评估肝脂肪变性。 借助能量装置,将胃结肠大网膜从距幽门 5 厘米处分开。 减肥外科医生一致认为,窦袋应沿着大弯距幽门 2-6 厘米进行测量,因为风险收益比在这些范围内是最佳的。 然而,一些外科医生也认为切得太靠近幽门会增加渗漏的风险,大多数人更愿意保持 4-6 厘米的距离。
断流术:
在横向技术中,血管切断过程在助手的帮助下继续沿胃大弯向上到达胃短血管,助手在此过程中保持牵引和暴露。 最终,到达左小腿,这是解剖的重要标志。 然后常规解剖左小腿肌肉,有些人会探查裂孔是否有疝气,而其他人可能会有所不同。 外科医生有选择地探索有症状和内窥镜证实的食管裂孔疝的食管裂孔,因为我们所有的患者都在术前通过问卷调查评估反流症状,并且还进行了胃镜检查。 对于食管裂孔疝患者,应将疝气复位并修复缺损。
在内侧入路中,一旦进入较小的囊,吻合过程就会开始,只有在套筒完成后才进行断流术。
胃管校准:
然后将术前插入的 38 French Bougie 沿着较小的曲线推进到胃中。 这用作线性订书钉的横切边界,残余较小的曲线形成新胃袋。 争议之一在于用于确定套筒尺寸的探条的最佳尺寸。
创建胃管:
根据胃壁的厚度,可以使用 3.5 毫米、3.8 毫米或 4.1 毫米的订书钉高度对胃进行线性处理。 应仔细评估装订过程中的任何浆膜撕裂或意外出血过多,因为这可能表明装订区域不佳。
通过缝合或用生物或合成材料支撑来使用钉线加固是一个备受争议的话题。
关闭:
然后通过脐带端口输送标本。 然后检查订书钉线是否有泄漏;我们不会例行监督主食线。 然后用可吸收缝合线缝合 15mm 端口部位,并在局部麻醉后用单丝可吸收缝合线缝合覆盖的皮肤。
- 其次,联合袖状胃切除术和环二分法:
首先进行袖状胃切除术,然后在距回盲瓣250-300 cm或十二指肠-空肠交界处200-250 cm处在胃窦的依赖部分用2层手缝缝合但不分开胃回肠环状胃回肠造口术十二指肠的第一部分。 产生的胃管有两个出口,一个通过幽门到十二指肠的第一部分,一个通过胃回肠造口术到末端回肠。 在手术结束时用亚甲蓝测试对吻合线和吻合进行了测试。
术后评估:
将使用与术前相同的参数对患者进行为期一年的随访,并收集每个手术的结果并相互比较;
- 定期跟进体重并估计超额减重 (EWL)。
- 定期随访血压。
- 定期跟踪血糖和 HbA1c。
- 跟进调查,如血清电解质、铁研究和脂质谱。
- 定期医院随访,严格遵守营养补充和饮食指导。
- 随访一年的结果;包括对减肥的影响,以及每项手术导致的并发症。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Assiut、埃及
- Assiut University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 体重指数 (BMI) 超过 40 的患者。
- BMI 介于 35 和 40 之间且患有高危合并症或限制生活方式的肥胖引起的身体状况的患者。
- 年龄在 18 至 60 岁之间。
- 两性。
排除标准:
- 年龄小于 18 岁且大于 60 岁的患者。
- 体重指数 < 35。
- 由于甲状腺机能减退症、库欣病、……等内科疾病引起的肥胖。
- 不适合手术的患者,如有全身麻醉禁忌症或无法纠正的凝血病的患者。
- 由于不可逆的心肺或其他终末器官衰竭或转移性或无法手术的恶性肿瘤而导致预期寿命有限的患者。
- 怀孕或预计在 12 个月内怀孕的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:袖状胃切除术
用能量装置将大网膜与幽门分开 5 厘米。 胃窦袋沿着大曲线从幽门测量 2-6 厘米,因为风险收益比在这些范围内是最好的。 在此过程中,在助手的帮助下,继续沿胃大弯向上到短胃血管进行断流术,助手在此过程中保持牵引和暴露。 最终,到达左小腿,这是解剖的重要标志。 对于有症状且经内镜证实的食管裂孔疝,我们有选择性地探查食管裂孔,对疝进行复位和修复。 |
在距回盲瓣 250-300 cm 或距十二指肠-空肠交界处 200-250 cm 的环形胃回肠造口术中,在胃窦的依赖部分用 2 层手缝缝合但不分离十二指肠的第一部分。
产生的胃管有两个出口,一个通过幽门到十二指肠的第一部分,一个通过胃回肠造口术到末端回肠。
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实验性的:带环二分法的袖状胃切除术
首先进行袖状胃切除术,然后在胃窦的依赖部分用吻合器在十二指肠第一部分不分开的情况下在十二指肠-空肠连接处做一个200-250厘米的环形胃回肠造口术。
产生的胃管有两个出口,一个通过幽门到十二指肠的第一部分,一个通过胃回肠造口术到末端回肠。
用亚甲蓝测试钉线和吻合。
插入引流管。
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在距回盲瓣 250-300 cm 或距十二指肠-空肠交界处 200-250 cm 的环形胃回肠造口术中,在胃窦的依赖部分用 2 层手缝缝合但不分离十二指肠的第一部分。
产生的胃管有两个出口,一个通过幽门到十二指肠的第一部分,一个通过胃回肠造口术到末端回肠。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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袖状胃切除术与环二分联合袖状胃切除术的比较(短期结果)。
大体时间:一年
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分析单独的袖状胃切除术和环二分联合袖状胃切除术对减肥和肥胖相关性高血压和糖尿病的影响,以及与每种手术相关的并发症。
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SG vs. SG with loop BP
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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循环二分法的临床试验
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University of TurkuAcademy of Finland; Juho Vainio Foundation; Ministry of Education and Culture, Finland完全的
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Liverpool John Moores UniversityAlder Hey Children's NHS Foundation Trust招聘中
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University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust完全的
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Nemocnice Břeclav, p.o.未知
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University Health Network, TorontoUniversity of Toronto完全的