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위소매절제술과 루프이분할술의 비교(단기 결과)

2020년 5월 7일 업데이트: Ahmed Abdou Gad Youssef, Assiut University

위소매절제술과 루프이분할을 이용한 복합위소매절제술의 비교 연구(단기 결과).

이 연구의 목적은 위소매절제술의 단기 결과를 위소매절제술과 루프 이분할 병합 수술의 단기 결과와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Bariatric 수술은 병적 비만에 대한 가장 효과적이고 지속적인 치료법인 것으로 나타났습니다. 수술은 상당한 체중 감소를 가져오고 제2형 당뇨병, 심장병, 폐쇄성 수면 무호흡증 및 특정 암을 포함하여 40개 이상의 비만 관련 질병 또는 상태를 예방, 개선 또는 해결하는 데 도움이 됩니다.

수술은 사용된 수술 절차의 유형에 관계없이 비외과적 개입과 비교할 때 체중 감소 결과 및 비만 관련 합병증에서 더 큰 개선을 가져옵니다. 비만 수술에서 가장 인상적인 변화는 복강경 위소매절제술(LSG)의 출현입니다. 2014년부터 LSG는 미국에서 선도적인 비만 수술 절차가 되었습니다.

루프 이분법(SG+LB)을 이용한 위소매절제술은 통과 이분법(SG+TB), 단일 문합 십이지장-회장술(SADI), 미니 위 우회술(MGB) 및 십이지장-공장 우회술의 결합된 개념에서 파생되었습니다( DJB) 영양 및 수술 합병증이 적습니다.

위소매절제술(TB-SG)을 이용한 통과 이분법은 십이지장의 정상적인 생리 및 해부학적 구조를 보존할 수 있다는 장점으로 인해 점점 더 많이 수용되고 있습니다. 십이지장 슬리브 우회술에서 환자는 인슐린에 대한 전장의 부정적인 인크레틴 효과를 제거하는 데 중요한 십이지장 우회술을 받습니다. 그러나 이것은 나중에 필요할 경우 담도 액세스를 방지합니다. TB-SG는 정상적인 십이지장 접근을 유지함으로써 이 문제를 극복하여 절차를 더 생리적이고 수행하기 쉽게 만듭니다. 시간이 지남에 따라 위문합은 확대되는 경향이 있어 십이지장의 "기능적 우회"를 초래하여 시술의 항당뇨병 효과를 강화합니다.

  • 첫째, 소매 위절제술 기술:

    1. 포지셔닝:

      수술대는 환자의 체중을 지탱할 수 있어야 합니다. 환자는 앙와위 또는 다리를 벌린 프렌치 자세로 위치할 수 있습니다. 발은 발판에 고정되어 있어 역 트렌델렌버그 자세가 가능합니다. 팔을 펴고 팔 보드에 고정하는 경우 신경 손상을 방지하기 위해 팔을 잘 덧대야 합니다. 환자를 끈으로 고정한 후에는 테이블을 최대한 기울여서 환자가 잘 고정되고 테이블에서 미끄러지지 않도록 해야 합니다.

    2. 위의 감압:

      이는 위내시경으로 속이 빈 보정 튜브인 구위관을 삽입하여 달성할 수 있습니다. 조작자는 환자를 배치한 후 드레이프하기 전에 일회용 38 프렌치 보정 튜브를 삽입합니다. 그렇게 함으로써 외과의는 수술 전과 수술 중에 위 내용물을 비우고 교정 튜브를 조작하여 슬리브 크기를 조정할 수 있습니다.

    3. 항구 배치:

      환자의 LSG에는 일반적으로 5개의 포트가 삽입됩니다. 10-12 광학 트로카는 복강에 접근하기 위해 중간 쇄골선을 따라 왼쪽 늑골 가장자리 아래 20cm에 삽입됩니다. Veress 바늘 사용 및 개방형 Hasson 기술과 같은 다른 기술을 사용할 수 있습니다. 간 견인기 도입을 위해 5mm 상복부 포트가 삽입됩니다. xyphoid와 배꼽 사이의 거리가 최대 35cm인 환자의 경우 외과의를 위한 작업 포트로 배꼽 아래 15mm 포트를 삽입합니다. 거리가 더 멀거나 환자가 중앙 비만인 경우 이 포트는 xyphoid에서 중앙선 왼쪽으로 약 20cm 떨어진 10-12mm 포트로 변경됩니다. 조수 및 외과 의사를 위해 환자의 왼쪽 및 오른쪽 hypochondrial 영역에 두 개의 5mm 포트가 삽입됩니다.

    4. Antral pouch의 측정:

      기복막이 확립되면 진단용 복강경 검사를 시행하고 간 지방증을 평가합니다. 큰 위결장망은 에너지 장치의 도움으로 유문에서 5cm 떨어져 있습니다. 위험 편익 비율이 이 한도 내에서 가장 좋기 때문에 더 큰 곡선을 따라 유문에서 2-6cm 지점에서 전치낭을 측정해야 한다는 비만 전문의 사이의 합의가 있습니다. 그러나 일부 외과의는 또한 유문에 너무 가깝게 절단하면 누출 위험이 증가하고 대부분 4-6cm 떨어져 있는 것을 선호한다고 생각합니다.

    5. 혈관 제거:

      측면 기법에서는 이 과정에서 견인과 노출을 유지하는 조수의 도움을 받아 위의 더 큰 만곡부에서 짧은 위혈관까지 혈관 제거 과정이 계속됩니다. 결국 해부의 중요한 지표인 왼쪽 다리에 도달합니다. 그런 다음 왼쪽 다리 근육을 일상적으로 해부하고 일부는 탈장을 위해 열공을 탐색하지만 다른 일부는 다를 수 있습니다. 모든 환자가 수술 전 설문지를 통해 역류 증상을 평가하고 위내시경도 시행하므로 외과의는 증상이 있고 내시경으로 입증된 열공 탈장 열공을 선택적으로 탐색합니다. 열공 탈장 환자의 경우 탈장을 줄이고 결함을 복구해야 합니다.

      내측접근법은 일단 소주머니에 들어가면 스테이플링 과정이 시작되고 혈관제거술은 소매가 완성된 후에야 이루어집니다.

    6. 위관 보정:

      수술 전에 삽입한 38 French Bougie는 소만곡을 따라 위장으로 전진합니다. 이것은 신위주머니를 형성하는 나머지 작은 곡선과 함께 선형 스테이플과의 절개 경계 역할을 합니다. 논란 중 하나는 슬리브 크기에 사용되는 부기의 최적 크기에 있습니다.

    7. 위관 만들기:

      위벽의 두께에 따라 3.5mm, 3.8mm 또는 4.1mm 스테이플 높이를 사용하여 위의 선형 트랜잭션을 수행할 수 있습니다. 스테이플링 중 장막 파열 또는 예상치 못한 과도한 출혈은 스테이플링이 제대로 이루어지지 않은 부위의 신호일 수 있으므로 신중하게 평가해야 합니다.

      생물학적 또는 합성 재료로 봉합 또는 부벽을 통한 스테이플 라인 강화의 사용은 뜨거운 논쟁거리입니다.

    8. 폐쇄:

      검체는 제대 포트를 통해 전달됩니다. 그런 다음 스테이플 라인에 누출이 있는지 확인합니다. 우리는 일상적으로 스테이플 라인을 감독하지 않습니다. 그런 다음 15mm 포트 부위를 흡수성 봉합사로 봉합하고 위에 있는 피부를 국소 마취 후 모노필라멘트 흡수성 봉합사로 봉합합니다.

  • 두 번째로 위소매절제술과 루프 이분법을 결합한 것입니다.

위소매절제술을 먼저 시행한 후 회맹판에서 250-300 cm 또는 십이지장-공장 접합부에서 200-250 cm 떨어진 곳에 루프 위-회장술을 2겹의 손바느질 봉합사를 사용하여 전정부의 종속 부분에 만들었지만 십이지장의 첫 번째 부분. 그 결과 위관에는 두 개의 배출구가 있습니다. 하나는 유문을 통해 십이지장의 첫 번째 부분으로 연결되고 다른 하나는 위장관 절개술을 통해 회장 말단으로 연결됩니다. 스테이플 라인과 문합은 절차 마지막에 메틸렌 블루 테스트로 테스트되었습니다.

수술 후 평가:

환자는 수술 전과 동일한 매개 변수를 사용하여 1년 동안 추적 관찰되며 각 절차의 결과가 수집되고 서로 비교됩니다.

  1. 정기적인 체중 추적 및 초과 체중 감소(EWL) 추정.
  2. 혈압의 정기적인 추적.
  3. 혈당과 HbA1c를 정기적으로 추적합니다.
  4. 혈청 전해질, 철분 연구 및 지질 프로필과 같은 후속 조사.
  5. 정기적인 병원 추적 및 영양 보충 및 식이 지침의 엄격한 준수.
  6. 1년 동안 결과에 대한 후속 조치 체중 감소에 대한 효과 및 각 절차의 합병증을 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트
        • Assiut University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 체질량 지수(BMI)가 40을 초과하는 환자.
  2. 고위험 동반이환 상태 또는 생활 습관 제한 비만으로 인한 신체 상태가 있는 BMI가 35~40인 환자.
  3. 18세에서 60세 사이의 연령.
  4. 양성.

제외 기준:

  1. 18세 미만 및 60세 이상의 환자.
  2. BMI < 35.
  3. 갑상선기능저하증, 쿠싱병 등의 내과질환으로 인한 비만
  4. 전신마취 금기 또는 교정불가능한 응고장애로 수술이 부적합한 환자.
  5. 비가역적인 심폐 또는 기타 말단 장기 부전 또는 전이성 또는 수술 불가능한 악성 종양으로 인해 기대 수명이 제한된 환자.
  6. 임신 중이거나 12개월 이내에 임신할 것으로 예상되는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소매 위절제술

더 큰 omentum은 에너지 장치로 pylorus에서 5cm로 나뉩니다. 위험 편익 비율이 이 한도 내에서 가장 좋기 때문에 전치낭은 더 큰 곡선을 따라 유문에서 2-6cm 지점에서 측정됩니다.

혈관 제거는 이 과정에서 견인과 노출을 유지하는 조수의 도움으로 위의 더 큰 곡선에서 짧은 위 혈관까지 계속됩니다. 결국 해부의 중요한 지표인 왼쪽 다리에 도달합니다. 우리는 증상이 있고 내시경으로 입증된 열공 탈장 중 열공을 선택적으로 탐색하고 탈장을 축소하고 수리해야 합니다.

Ileocecal valve에서 250-300cm 또는 십이지장-공장 접합부에서 200-250cm 떨어진 루프 위-회장술은 2겹의 손바느질 봉합사를 사용하지만 십이지장의 첫 번째 부분은 분할하지 않고 전정부의 종속 부분에 생성되었습니다. 그 결과 위관에는 두 개의 배출구가 있습니다. 하나는 유문을 통해 십이지장의 첫 번째 부분으로 연결되고 다른 하나는 위장관 절개술을 통해 회장 말단으로 연결됩니다.
실험적: 루프 이분할을 이용한 소매 위절제술
위소매절제술을 먼저 시행한 다음 십이지장의 첫 번째 부분은 분할하지 않고 스테이플러로 2겹으로 두데노-공장 접합부에서 200-250 cm 루프 위-회장술을 전정부의 종속 부분에 생성했습니다. 그 결과 위관에는 두 개의 출구가 있습니다. 하나는 유문을 통해 십이지장의 첫 번째 부분으로, 다른 하나는 위-회장술을 통해 회장 말단으로 연결됩니다. 스테이플 라인과 문합은 메틸렌 블루로 테스트되었습니다. 배수구가 삽입됩니다.
Ileocecal valve에서 250-300cm 또는 십이지장-공장 접합부에서 200-250cm 떨어진 루프 위-회장술은 2겹의 손바느질 봉합사를 사용하지만 십이지장의 첫 번째 부분은 분할하지 않고 전정부의 종속 부분에 생성되었습니다. 그 결과 위관에는 두 개의 배출구가 있습니다. 하나는 유문을 통해 십이지장의 첫 번째 부분으로 연결되고 다른 하나는 위장관 절개술을 통해 회장 말단으로 연결됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위소매절제술과 루프 이분할을 이용한 위소매절제술의 비교(단기 결과).
기간: 1년
독립형 위소매절제술과 루프 이분할을 동반한 복합 위소매절제술이 체중 감소와 비만 관련 고혈압 및 당뇨병에 미치는 영향과 각 시술과 관련된 합병증에 대한 분석.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2019년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 15일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SG vs. SG with loop BP

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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루프 이분할에 대한 임상 시험

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