提高结直肠癌患者对高剂量 EPA 的依从性
2018年11月21日 更新者：Jens Rikardt Andersen、University of Copenhagen
癌症患者的鱼油补充剂——胶囊或营养补充剂。合规性受控试验。
多项研究表明二十碳五烯酸 (EPA) 对癌症恶病质具有有益作用。
但是，合规性普遍较低。
进行此病例对照研究是为了调查依从性是否取决于补充剂的物理特性（胶囊与饮料）。
为了进一步研究如何提高依从性，还测试了副作用与血液中多不饱和脂肪酸浓度增加率之间可能存在的相关性
研究概览
详细说明
接受积极化疗的腹部癌症患者被分配到口服营养饮料（商业）中的 EPA 或含鱼油的胶囊中。
两组的 EPA 剂量相同，饮食调整为等热量。
对鱼油治疗的依从性是主要结果。
EPA 的血液浓度是次要的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Copenhagen、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 因结直肠癌在 Rigshospitalet 接受化疗的患者
- 不是绝症
- 受试者必须年满 18 岁（或以上）
排除标准：
- 不会读/说/听不懂丹麦语的受试者
- 家族性高胆固醇血症
- 透析前患者（GFR < 15 ml/min/1.73 m2 或肌酐 ≥ 500 mmol/L）
- 血液稀释剂的使用
- 出血性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：胶囊
膳食补充剂：Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：喝
膳食补充剂：Nutrifriend 恶病质
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
遵守
大体时间：4周
|
计数的胶囊和瓶子的数量
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EPA的红细胞浓度
大体时间：4周
|
在分离的红细胞上测量的浓度
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月18日
初级完成 (实际的)
2017年9月25日
研究完成 (实际的)
2018年11月10日
研究注册日期
首次提交
2018年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月21日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月21日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- H-15000693
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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