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Amélioration de l'observance des doses élevées d'EPA chez les patients atteints d'un cancer colorectal

21 novembre 2018 mis à jour par: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Supplémentation en huile de poisson chez les patients cancéreux - Capsules ou suppléments nutritionnels. Un essai contrôlé de conformité.

Plusieurs études indiquent des effets bénéfiques de l'acide eicosapentanoïque (EPA) sur la cachexie cancéreuse. Cependant, la conformité est généralement faible. Cette étude cas-témoins est menée afin de déterminer si l'observance dépend des propriétés physiques du supplément (capsules vs boissons). Afin d'étudier plus avant comment l'observance peut être améliorée, une corrélation possible entre les effets secondaires et le taux d'augmentation de la concentration en acides gras polyinsaturés dans le sang est également testée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints d'un cancer de l'abdomen en chimiothérapie active ont reçu soit de l'EPA dans une boisson nutritionnelle orale (commerciale), soit des gélules avec de l'huile de poisson. La dose d'EPA était la même dans les deux groupes, et les régimes ont été ajustés comme iso-caloriques. L'observance du traitement à l'huile de poisson était le résultat principal. Concentrations sanguines d'EPA secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients recevant une chimiothérapie sur Rigshospitalet en raison d'un cancer colorectal
  • Pas en phase terminale
  • Les sujets doivent être âgés de 18 ans (ou plus)

Critère d'exclusion:

  • Sujets ne lisant/parlant/comprenant pas le danois
  • Hypercholestérolémie familiale
  • Patients prédialytiques (DFG < 15 ml/min/1,73 m2 ou créatinine ≥ 500 mmol/L)
  • Utilisation d'anticoagulants
  • Maladie de saignement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Gélules
Complément alimentaire : Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Complément alimentaire: Möllers Oméga-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: Boire
Complément alimentaire : Nutrifriend Cachexie
Complément alimentaire: Nutrifriend Cachexie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité
Délai: 4 semaines
Nombre de capsules et flacons comptés
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentration érythrocytaire d'EPA
Délai: 4 semaines
Concentration mesurée sur des érythrocytes isolés
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Collaborateurs

Rigshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

18 mai 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

25 septembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

10 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Première publication (RÉEL)

23 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-15000693

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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