Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Miglioramento della compliance per alte dosi di EPA tra i pazienti con cancro del colon-retto

21 novembre 2018 aggiornato da: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Supplemento di olio di pesce nei malati di cancro - Capsule o integratori alimentari. Una prova controllata di conformità.

Diversi studi indicano effetti benefici dell'acido eicosapentanoico (EPA) sulla cachessia tumorale. Tuttavia, la conformità è generalmente bassa. Questo studio caso-controllo è condotto per indagare se la compliance dipende dalle proprietà fisiche dell'integratore (capsule vs. bevande). Al fine di indagare ulteriormente su come migliorare la compliance, viene anche testata una possibile correlazione tra effetti collaterali e tasso di aumento della concentrazione di acidi grassi polinsaturi nel sangue

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con cancro addominale in chemioterapia attiva sono stati assegnati all'EPA in una bevanda nutrizionale orale (commerciale) o capsule con olio di pesce. La dose di EPA era la stessa in entrambi i gruppi e le diete erano aggiustate come isocaloriche. La conformità al trattamento con olio di pesce era l'outcome primario. Concentrazioni ematiche di EPA secondarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a chemioterapia su Rigshospitalet a causa di cancro del colon-retto
  • Non malato terminale
  • I soggetti devono avere 18 anni (o più)

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che non leggono/parlano/capiscono il danese
  • Ipercolesterolemia familiare
  • Pazienti predialitici (VFG < 15 ml/min/1,73 m2 o creatinina ≥ 500 mmol/L)
  • Uso di fluidificanti del sangue
  • Malattia del sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Capsule
Integratore alimentare: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Integratore alimentare: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATORE: Bere
Integratore alimentare: Nutrifriend Cachessia
Integratore alimentare: Nutrifriend Cachessia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità
Lasso di tempo: 4 settimane
Numero di capsule e flaconi contati
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione eritrocitaria di EPA
Lasso di tempo: 4 settimane
Concentrazione misurata su eritrociti isolati
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Copenhagen

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 maggio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

25 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-15000693

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro addominale

Prove cliniche su Möllers Omega-3 Ekstra Sterk

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi