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Mejora del cumplimiento de dosis altas de EPA entre pacientes con cáncer colorrectal

21 de noviembre de 2018 actualizado por: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Suplementación con Aceite de Pescado en Pacientes con Cáncer - Cápsulas o en Suplementos Nutricionales. Una prueba controlada de cumplimiento.

Varios estudios indican efectos beneficiosos del ácido eicosapentanoico (EPA) sobre la caquexia del cáncer. Sin embargo, el cumplimiento es generalmente bajo. Este estudio de casos y controles se lleva a cabo para investigar si el cumplimiento depende de las propiedades físicas del suplemento (cápsulas frente a bebidas). Con el fin de investigar más a fondo cómo se puede mejorar el cumplimiento, también se prueba una posible correlación entre los efectos secundarios y la tasa de aumento de la concentración de ácidos grasos poliinsaturados en la sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con cáncer abdominal en quimioterapia activa fueron asignados a EPA en una bebida nutricional oral (comercial) o cápsulas con aceite de pescado. La dosis de EPA fue la misma en ambos grupos, y las dietas se ajustaron a isocalóricas. El cumplimiento del tratamiento con aceite de pescado fue el resultado primario. Concentraciones sanguíneas de EPA secundarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

41

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que reciben quimioterapia en Rigshospitalet debido a cáncer colorrectal
  • No enfermo terminal
  • Los sujetos deben tener 18 años de edad (o más)

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que no leen/hablan/entienden danés
  • Hipercolesterolemia familiar
  • Pacientes predialíticos (TFG < 15 ml/min/1,73 m2 o creatinina ≥ 500 mmol/L)
  • Uso de anticoagulantes
  • enfermedad de sangrado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Cápsulas
Suplemento dietético: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Suplemento dietético: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
COMPARADOR_ACTIVO: Beber
Complemento Alimenticio: Caquexia Nutrifriend
Suplemento dietético: Caquexia Nutrifriend

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
Número de cápsulas y frascos contados
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de eritrocitos de EPA
Periodo de tiempo: 4 semanas
Concentración medida en eritrocitos aislados
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Rigshospitalet, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

18 de mayo de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

25 de septiembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

10 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-15000693

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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