Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение соблюдения высоких доз ЭПК у пациентов с колоректальным раком

21 ноября 2018 г. обновлено: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Добавки рыбьего жира у больных раком - капсулы или пищевые добавки. Контролируемое испытание соответствия.

Несколько исследований указывают на благотворное влияние эйкозапентаоновой кислоты (ЭПК) на раковую кахексию. Тем не менее, соответствие обычно низкое. Это исследование случай-контроль проводится для того, чтобы выяснить, зависит ли соблюдение режима лечения от физических свойств добавки (капсулы или напитки). Для дальнейшего изучения того, как можно улучшить соблюдение режима лечения, также проверяется возможная корреляция между побочными эффектами и скоростью повышения концентрации полиненасыщенных жирных кислот в крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам с раком брюшной полости в активной химиотерапии назначали либо ЭПК в пероральном питательном напитке (коммерческий), либо капсулы с рыбьим жиром. Доза ЭПК была одинаковой в обеих группах, а диеты были скорректированы как изокалорийные. Соблюдение режима лечения рыбьим жиром было основным результатом. Концентрация ЭПК в крови вторична.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, получающие химиотерапию на Ригшоспиталете по поводу колоректального рака
  • Не смертельно болен
  • Субъекты должны быть 18 лет (или старше)

Критерий исключения:

  • Субъекты, которые не читают/говорят/не понимают по-датски
  • Семейная гиперхолестеринемия
  • Предиализные пациенты (СКФ < 15 мл/мин/1,73 м2 или креатинин ≥ 500 ммоль/л)
  • Использование разжижителей крови
  • Болезнь кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Капсулы
Пищевая добавка: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Диетическая добавка: Мёллерс Омега-3 Экстра Стерк
ACTIVE_COMPARATOR: Напиток
Пищевая добавка: Nutrifriend Cachexia
Диетическая добавка: Нутрифренд Кахексия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие
Временное ограничение: 4 недели
Подсчитано количество капсул и флаконов
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация ЭПК в эритроцитах
Временное ограничение: 4 недели
Концентрация, измеренная на изолированных эритроцитах
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Copenhagen

Соавторы

Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • H-15000693

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак брюшной полости

Клинические исследования Мёллерс Омега-3 Экстра Стерк

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться