Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af compliance for høje doser af EPA blandt patienter med kolorektal cancer

21. november 2018 opdateret af: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Fiskeolietilskud hos kræftpatienter - kapsler eller i kosttilskud. En kontrolleret prøvelse af overholdelse.

Adskillige undersøgelser indikerer gavnlige virkninger af eicosapentansyre (EPA) på cancer kakeksi. Imidlertid er compliance generelt lav. Denne case-kontrolundersøgelse er udført for at undersøge, om compliance afhænger af kosttilskuddets fysiske egenskaber (kapsler vs. drikkevarer). For yderligere at undersøge, hvordan compliance kan forbedres, testes en mulig sammenhæng mellem bivirkninger og hastigheden af ​​øget flerumættet fedtsyrekoncentration i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med abdominal cancer i aktiv kemoterapeutika blev tildelt enten EPA i en oral ernæringsdrik (kommerciel) eller kapsler med fiskeolie. Dosis af EPA var den samme i begge grupper, og diæter blev justeret som iso-kaloriske. Overholdelse af fiskeoliebehandlingen var det primære resultat. Blodkoncentrationer af EPA sekundær.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i kemoterapi på Rigshospitalet på grund af tyktarmskræft
  • Ikke uhelbredeligt syg
  • Forsøgspersoner skal være 18 år (eller ældre)

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der ikke læser/taler/forstår dansk
  • Familiær hyperkolesterolæmi
  • Prædialytiske patienter (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 eller kreatinin ≥ 500 mmol/L)
  • Brug af blodfortyndende midler
  • Bleeders sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kapsler
Kosttilskud: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Kosttilskud: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: Drikke
Kosttilskud: Nutrifriend Cachexia
Kosttilskud: Næringsvenn kakeksi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 4 uger
Antal kapsler og flasker talt
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erytrocytkoncentration af EPA
Tidsramme: 4 uger
Koncentration målt på isolerede erytrocytter
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. maj 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-15000693

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Möllers Omega-3 Ekstra Sterk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner