Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suurten EPA-annosten vaatimustenmukaisuuden parantaminen kolorektaalisyöpäpotilaiden keskuudessa

keskiviikko 21. marraskuuta 2018 päivittänyt: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Kalaöljylisä syöpäpotilaille - kapselit tai ravintolisät. Valvottu vaatimustenmukaisuuskoe.

Useat tutkimukset osoittavat eikosapentaanihapon (EPA) hyödyllisiä vaikutuksia syövän kakeksiaan. Yleensä noudattaminen on kuitenkin vähäistä. Tämä tapauskontrollitutkimus suoritetaan sen selvittämiseksi, riippuuko noudattaminen ravintolisän fysikaalisista ominaisuuksista (kapselit vs. juomat). Jotta voitaisiin edelleen tutkia, kuinka hoitomyöntyvyyttä voidaan parantaa, testataan myös mahdollista korrelaatiota sivuvaikutusten ja lisääntyneen monityydyttymättömien rasvahappojen pitoisuuden välillä veressä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli vatsasyöpä aktiivisessa kemoterapeuttisessa lääkkeessä, jaettiin joko EPA:lle suun kautta otettavassa ravitsemusjuomassa (kaupallinen) tai kalaöljykapseleissa. EPA:n annos oli sama molemmissa ryhmissä, ja ruokavaliot säädettiin isokaloriseksi. Ensisijainen tulos oli kalaöljykäsittelyn noudattaminen. EPA:n pitoisuudet veressä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat kemoterapiaa Rigshospitaletilla paksusuolensyövän vuoksi
  • Ei parantumattomasti sairas
  • Tutkittavien on oltava 18-vuotiaita (tai vanhempia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiheet, jotka eivät lue/puhu/ymmärrä tanskaa
  • Perheellinen hyperkolesterolemia
  • Predialyysipotilaat (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 tai kreatiniini ≥ 500 mmol/L)
  • Verenohennusaineiden käyttö
  • Bleederin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Kapselit
Ravintolisä: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Ravintolisä: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: Juoda
Ravintolisä: Nutrifriend Cachexia
Ravintolisä: Ravintoystävä Cachexia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Laskettujen kapseleiden ja pullojen määrä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EPA:n erytrosyyttipitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Konsentraatio mitattuna eristetyistä punasoluista
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Yhteistyökumppanit

Rigshospitalet, Denmark

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 18. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 10. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-15000693

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan syöpä

Kliiniset tutkimukset Möllers Omega-3 Ekstra Sterk

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa