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Verbesserung der Compliance für hohe EPA-Dosen bei Patienten mit Darmkrebs

21. November 2018 aktualisiert von: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Fischöl-Ergänzung bei Krebspatienten – Kapseln oder in Nahrungsergänzungsmitteln. Ein kontrollierter Compliance-Test.

Mehrere Studien weisen auf vorteilhafte Wirkungen von Eicosapentansäure (EPA) auf Krebskachexie hin. Die Compliance ist jedoch im Allgemeinen gering. Diese Fall-Kontroll-Studie wird durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Compliance von den physikalischen Eigenschaften des Nahrungsergänzungsmittels (Kapseln vs. Getränke) abhängt. Um weiter zu untersuchen, wie die Compliance verbessert werden kann, wird auch ein möglicher Zusammenhang zwischen Nebenwirkungen und der Rate erhöhter Konzentrationen mehrfach ungesättigter Fettsäuren im Blut getestet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Bauchkrebs in aktiver Chemotherapie wurde entweder EPA in einem oralen Ernährungsgetränk (kommerziell) oder Kapseln mit Fischöl zugeteilt. Die EPA-Dosis war in beiden Gruppen gleich und die Ernährung wurde isokalorisch angepasst. Die Einhaltung der Fischölbehandlung war das primäre Ergebnis. Blutkonzentrationen von EPA sekundär.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund von Darmkrebs eine Chemotherapie im Rigshospitalet erhalten
  • Nicht todkrank
  • Die Probanden müssen 18 Jahre alt (oder älter) sein.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die kein Dänisch lesen/sprechen/verstehen
  • Familiäre Hypercholesterinämie
  • Prädialytische Patienten (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 oder Kreatinin ≥ 500 mmol/L)
  • Verwendung von Blutverdünnern
  • Bluterkrankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kapseln
Nahrungsergänzungsmittel: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Nahrungsergänzungsmittel: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: Trinken
Nahrungsergänzungsmittel: Nutrifriend Cachexia
Nahrungsergänzungsmittel: Nutrifriend Kachexie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung
Zeitfenster: 4 Wochen
Anzahl der gezählten Kapseln und Flaschen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erythrozytenkonzentration von EPA
Zeitfenster: 4 Wochen
Konzentration gemessen an isolierten Erythrozyten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Copenhagen

Mitarbeiter

Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

25. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-15000693

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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