Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy dózisú EPA megfelelőségének javítása vastag- és végbélrákos betegek körében

2018. november 21. frissítette: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Halolaj-kiegészítés rákbetegeknél – kapszulák vagy táplálék-kiegészítők. Ellenőrzött megfelelőségi próba.

Számos tanulmány kimutatta az eikozapentánsav (EPA) jótékony hatását a rák cachexiára. A megfelelés azonban általában alacsony. Ezt az eset-kontroll vizsgálatot annak vizsgálatára végezzük, hogy a megfelelőség függ-e a kiegészítő fizikai tulajdonságaitól (kapszulák vs. italok). Annak érdekében, hogy tovább vizsgáljuk, hogyan javítható a megfelelés, a mellékhatások és a vér többszörösen telítetlen zsírsav-koncentrációjának mértéke közötti lehetséges korrelációt is megvizsgáljuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aktív kemoterápiás kezelésben részesülő hasi daganatos betegek EPA-t kaptak orális táplálékitalban (kereskedelmi forgalomban), vagy halolajat tartalmazó kapszulákat. Az EPA dózisa mindkét csoportban azonos volt, és az étrendet izokalóriásra igazították. Az elsődleges eredmény a halolaj-kezelésnek való megfelelés volt. Az EPA vérkoncentrációja másodlagos.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Rigshospitalet kemoterápiában részesülő betegek vastag- és végbélrák miatt
  • Nem véglegesen beteg
  • Az alanyoknak 18 évesnek (vagy idősebbnek) kell lenniük

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akik nem olvasnak/beszélnek/értenek dánul
  • Családi hiperkoleszterinémia
  • Predialitikus betegek (GFR < 15 ml/perc/1,73 m2 vagy kreatinin ≥ 500 mmol/L)
  • Vérhígítók használata
  • Bleeder betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kapszulák
Étrend-kiegészítő: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Étrend-kiegészítő: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: Ital
Étrend-kiegészítő: Nutrifriend Cachexia
Étrend-kiegészítő: Nutrifriend Cachexia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megfelelés
Időkeret: 4 hét
Megszámolt kapszulák és palackok száma
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EPA eritrocitakoncentrációja
Időkeret: 4 hét
Izolált eritrocitákon mért koncentráció
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Rigshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. május 18.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 25.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-15000693

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hasi rák

Klinikai vizsgálatok a Möllers Omega-3 Ekstra Sterk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel