Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhoria da adesão a altas doses de EPA entre pacientes com câncer colorretal

21 de novembro de 2018 atualizado por: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Suplementação com Óleo de Peixe em Pacientes com Câncer - Cápsulas ou em Suplementos Nutricionais. Um teste controlado de conformidade.

Vários estudos indicam efeitos benéficos do ácido eicosapentanóico (EPA) na caquexia do câncer. No entanto, a conformidade é geralmente baixa. Este estudo de controle de caso é conduzido para investigar se a adesão depende das propriedades físicas do suplemento (cápsulas vs. bebidas). A fim de investigar melhor como a adesão pode ser melhorada, também é testada uma possível correlação entre os efeitos colaterais e a taxa de aumento da concentração de ácidos graxos poliinsaturados no sangue.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com câncer abdominal em quimioterapia ativa foram alocados para EPA em uma bebida nutricional oral (comercial) ou cápsulas com óleo de peixe. A dose de EPA foi a mesma em ambos os grupos, e as dietas foram ajustadas como isocalóricas. A adesão ao tratamento com óleo de peixe foi o desfecho primário. Concentrações sanguíneas de EPA secundárias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

41

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes recebendo quimioterapia em Rigshospitalet devido a câncer colorretal
  • Não doente terminal
  • Os participantes devem ter 18 anos de idade (ou mais)

Critério de exclusão:

  • Sujeitos que não leem/falam/entendem dinamarquês
  • Hipercolesterolemia familiar
  • Pacientes pré-dialíticos (TFG < 15 ml/min/1,73 m2 ou creatinina ≥ 500 mmol/L)
  • Uso de anticoagulantes
  • doença de sangramento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Cápsulas
Suplemento dietético: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Suplemento dietético: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: Bebida
Suplemento Alimentar: Nutrifriend Cachexia
Suplemento dietético: Nutriamigo Caquexia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conformidade
Prazo: 4 semanas
Número de cápsulas e frascos contados
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração eritrocitária de EPA
Prazo: 4 semanas
Concentração medida em eritrócitos isolados
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Copenhagen

Colaboradores

Rigshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

18 de maio de 2015

Conclusão Primária (REAL)

25 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

10 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

23 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-15000693

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer abdominal

Ensaios clínicos em Möllers Omega-3 Ekstra Sterk

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Singapore

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever