Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa przestrzegania zaleceń dotyczących wysokich dawek EPA wśród pacjentów z rakiem jelita grubego

21 listopada 2018 zaktualizowane przez: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Suplementacja oleju rybiego u pacjentów z rakiem - kapsułki lub suplementy diety. Kontrolowana próba zgodności.

Liczne badania wskazują na korzystny wpływ kwasu eikozapentanowego (EPA) na kacheksję nowotworową. Jednak zgodność jest na ogół niska. To badanie kontrolne przypadku jest przeprowadzane w celu zbadania, czy zgodność zależy od fizycznych właściwości suplementu (kapsułki vs. napoje). W celu dalszego zbadania, w jaki sposób można poprawić stosowanie się do zaleceń, testuje się również możliwą korelację między działaniami niepożądanymi a szybkością zwiększonego stężenia wielonienasyconych kwasów tłuszczowych we krwi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z rakiem jamy brzusznej w aktywnej chemioterapii zostali przydzieleni albo do EPA w doustnym napoju odżywczym (handlowym) albo do kapsułek z olejem rybim. Dawka EPA była taka sama w obu grupach, a diety dostosowywano jako izokaloryczne. Podstawowym rezultatem była zgodność z leczeniem olejem rybim. Stężenia EPA we krwi wtórne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci otrzymujący chemioterapię na Rigshospitalet z powodu raka jelita grubego
  • Nie śmiertelnie chory
  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat (lub więcej)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które nie czytają/nie mówią/nie rozumieją języka duńskiego
  • Rodzinna hipercholesterolemia
  • Pacjenci przed dializą (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 lub kreatynina ≥ 500 mmol/l)
  • Stosowanie leków rozrzedzających krew
  • Choroba krwotoczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kapsułki
Suplement diety: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Suplement diety: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: Drink
Suplement diety: Nutrifriend Cachexia
Suplement diety: Wyniszczenie żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba zliczonych kapsułek i butelek
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie EPA w erytrocytach
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stężenie mierzone na izolowanych erytrocytach
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Rigshospitalet, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 września 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-15000693

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jamy brzusznej

Badania kliniczne na Möllers Omega-3 Ekstra Sterk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj