Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av samsvar for høye doser av EPA blant pasienter med tykktarmskreft

21. november 2018 oppdatert av: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Fiskeoljetilskudd hos kreftpasienter – kapsler eller i kosttilskudd. En kontrollert prøve av samsvar.

Flere studier indikerer gunstige effekter av eikosapentansyre (EPA) på kreftkakeksi. Imidlertid er etterlevelsen generelt lav. Denne case-kontrollstudien er utført for å undersøke om samsvar avhenger av de fysiske egenskapene til kosttilskuddet (kapsler vs. drikker). For ytterligere å undersøke hvordan compliance kan forbedres, testes også en mulig sammenheng mellom bivirkninger og hastigheten på økt konsentrasjon av flerumettede fettsyrer i blodet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med magekreft i aktiv kjemoterapeutika ble tildelt enten EPA i en oral ernæringsdrikk (kommersiell) eller kapsler med fiskeolje. Dosen av EPA var den samme i begge gruppene, og diettene ble justert som isokaloriske. Overholdelse av fiskeoljebehandlingen var det primære resultatet. Blodkonsentrasjoner av EPA sekundær.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som får cellegift på Rigshospitalet på grunn av tykktarmskreft
  • Ikke dødssyk
  • Emner må være 18 år (eller eldre)

Ekskluderingskriterier:

  • Emner som ikke leser/snakker/forstår dansk
  • Familiær hyperkolesterolemi
  • Predialytiske pasienter (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 eller kreatinin ≥ 500 mmol/L)
  • Bruk av blodfortynnende midler
  • Bleeders sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kapsler
Kosttilskudd: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Kosttilskudd: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: Drikke
Kosttilskudd: Nutrifriend Cachexia
Kosttilskudd: Næringsvenn kakeksi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samsvar
Tidsramme: 4 uker
Antall kapsler og flasker talt
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erytrocyttkonsentrasjon av EPA
Tidsramme: 4 uker
Konsentrasjon målt på isolerte erytrocytter
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbeidspartnere

Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

18. mai 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

25. september 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-15000693

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Möllers Omega-3 Ekstra Sterk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere