Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av efterlevnad för höga doser av EPA bland patienter med kolorektal cancer

21 november 2018 uppdaterad av: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Fiskoljetillskott hos cancerpatienter - kapslar eller i näringstillskott. En kontrollerad prövning av efterlevnad.

Flera studier indikerar gynnsamma effekter av eikosapentansyra (EPA) på cancerkakexi. Efterlevnaden är dock generellt sett låg. Denna fallkontrollstudie genomförs för att undersöka om efterlevnaden beror på tillskottets fysiska egenskaper (kapslar kontra drycker). För att ytterligare undersöka hur följsamheten kan förbättras testas även en möjlig korrelation mellan biverkningar och graden av ökad koncentration av fleromättade fettsyror i blodet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med bukcancer i aktiv kemoterapi tilldelades antingen EPA i en oral näringsdryck (kommersiell) eller kapslar med fiskolja. Dosen av EPA var densamma i båda grupperna, och dieter justerades som isokaloriska. Överensstämmelse med fiskoljebehandlingen var det primära resultatet. Blodkoncentrationer av EPA sekundär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som får cellgifter på Rigshospitalet på grund av kolorektal cancer
  • Inte dödligt sjuk
  • Ämnen måste vara 18 år (eller äldre)

Exklusions kriterier:

  • Ämnen som inte läser/talar/förstår danska
  • Familjär hyperkolesterolemi
  • Predialytiska patienter (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 eller kreatinin ≥ 500 mmol/L)
  • Användning av blodförtunnande medel
  • Blödars sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Kapslar
Kosttillskott: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Kosttillskott: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: Dryck
Kosttillskott: Nutrifriend Cachexia
Kosttillskott: Nutrifriend Cachexia

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: 4 veckor
Antal kapslar och flaskor räknade
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erytrocytkoncentration av EPA
Tidsram: 4 veckor
Koncentration mätt på isolerade erytrocyter
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbetspartners

Rigshospitalet, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

18 maj 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

25 september 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

10 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (FAKTISK)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-15000693

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Buken cancer

Kliniska prövningar på Möllers Omega-3 Ekstra Sterk

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera