Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de naleving van hoge doses EPA bij patiënten met colorectale kanker

21 november 2018 bijgewerkt door: Jens Rikardt Andersen, University of Copenhagen

Visoliesuppletie bij kankerpatiënten - Capsules of in voedingssupplementen. Een gecontroleerde proef van naleving.

Verschillende onderzoeken wijzen op gunstige effecten van eicosapentaanzuur (EPA) op cachexie bij kanker. De naleving is over het algemeen echter laag. Deze case-control studie wordt uitgevoerd om te onderzoeken of therapietrouw afhangt van de fysische eigenschappen van het supplement (capsules versus drankjes). Om verder te onderzoeken hoe therapietrouw kan worden verbeterd, wordt ook een mogelijke correlatie tussen bijwerkingen en snelheid van verhoogde meervoudig onverzadigde vetzuren in het bloed getest

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met buikkanker in actieve chemotherapie werden toegewezen aan ofwel EPA in een orale voedingsdrank (commercieel) of capsules met visolie. De dosis EPA was in beide groepen hetzelfde en de diëten werden aangepast als isocalorisch. Naleving van de visoliebehandeling was het primaire resultaat. Bloedconcentraties van EPA secundair.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die chemotherapie krijgen op Rigshospitalet vanwege colorectale kanker
  • Niet terminaal ziek
  • Proefpersonen moeten 18 jaar (of ouder) zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die geen Deens lezen/spreken/begrijpen
  • Familiale hypercholesterolemie
  • Predialytische patiënten (GFR < 15 ml/min/1,73 m2 of creatinine ≥ 500 mmol/L)
  • Gebruik van bloedverdunners
  • Ziekte van Bleeder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Capsules
Voedingssupplement: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
Voedingssupplement: Möllers Omega-3 Ekstra Sterk
ACTIVE_COMPARATOR: Drankje
Voedingssupplement: Nutrifriend Cachexia
Voedingssupplement: Nutrifriend Cachexie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving
Tijdsspanne: 4 weken
Aantal capsules en flessen geteld
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Erytrocytconcentratie van EPA
Tijdsspanne: 4 weken
Concentratie gemeten op geïsoleerde erytrocyten
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Copenhagen

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 mei 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

25 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H-15000693

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikkanker

Klinische onderzoeken op Möllers Omega-3 Ekstra Sterk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren