预测患有严重先兆子痫的孕妇被动抬腿的液体反应性
背景：先兆子痫治疗的基石是通过血管内优化来纠正潜在的血容量不足，这通常作为液体挑战来进行。 尚未确定这些患者继发于与妊娠相关的解剖学和生理学变化的液体反应性预测。 本研究旨在评估被动抬腿 (PLR) 方案是否可以预测患有严重先兆子痫的孕妇的液体反应性。
材料和方法：在 35 名被诊断患有先兆子痫且具有优化血管内容量临床指征的孕妇中，。 将进行 PLR 操作和液体挑战，并使用生物反应技术记录血液动力学参数。 将计算描述性统计分析、Pearson 卡方检验和平均标准偏差 (SD)。 比例分析用于计算干预的概率交叉。 曲线下面积、敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值的计算增量为 12。
目的：评估被动抬腿方案是否能识别先兆子痫妊娠患者的液体反应性
研究概览
详细说明
引言 先兆子痫 (PE) 的临床表现是内皮功能障碍的结果。 [1, 2] 已经描述了不同的血流动力学模式，其中包括：高血管阻力、心输出量 (CO) 改变、相对低血容量和肺水肿风险增加，[3-6] 这已被认为是最常见的最终结果患有高血压并发症的妇女的死亡原因 7. 先兆子痫中肺水肿的风险是由疾病后不同的病理生理变化引起的。 可归类为医源性复苏和解决产褥期水肿引起的前负荷增加。 心脏原因，如存在肌病性心室、舒张功能障碍、瓣膜性心脏病、严重高血压引起的后负荷增加和血管阻力增加，以及其他因素，如渗透压降低、毛细血管通透性增加或所有因素的组合。
纠正先兆子痫潜在低血容量的治疗基石是优化血管内容量，这通常作为液体挑战来进行，[8-9] 然而，肺水肿风险增加使我们明白需要使用动态血流动力学参数来进行治疗指导这组患者最佳血管内容量优化的液体反应性。
在患有严重先兆子痫的女性中，根据临床观察监测液体治疗或使用血压、脉搏率和尿量等临床标志物作为血容量正常的终点来估计充盈压可能不准确。 在危重情况下，严重低血容量的消退伴随着血压升高、脉率下降和尿量增加。 然而，在先兆子痫的女性中，少尿可能是由于固有的肾脏疾病引起的，并且可能对血浆容量扩张和尿量增加没有反应。 [20] 心动过速通常并发严重的先兆子痫，持续快速的脉率可能不是血管内容量不足的可靠指标，尤其是当收缩压在合理范围内时。
在重症监护病房中，自主通气患者、被动抬腿 (PLR) 期间每搏输出量的增加预示着液体反应性。 [10-13] 然而，在怀孕期间，PLR 的有效性受到质疑，继发于妊娠子宫压迫下腔静脉 (IVC) 和腹压增加的情况下发生的已知解剖学变化。 [14-16] 然而，最近 Brun20 发表了第一项研究，表明 PLR 准确预测了严重先兆子痫情况下的液体反应性。
胸部生物电抗技术，[17] 基于对高频注入电流的胸部电压幅度变化的分析，有可能成为监测孕妇血液动力学的有用的无创临床工具。 然而，尚未确定这些患者继发于与妊娠相关的解剖学和生理学变化的液体反应性预测。
该方案的目的是评估 PLR 测试是否可以预测患有严重先兆子痫的孕妇的液体反应性。
材料和方法 本研究经机构审查委员会批准。 伦理委员会和研究委员会都批准了注册号为 DI/17/112/03/039 的协议。 患者将在参与前被告知并签署同意书。 患者将接受前瞻性评估，并于 2016 年 12 月至 2017 年 7 月在墨西哥综合医院 Eduardo Liceaga 博士的产科 ICU 进行连续测量。 计算已知方差 P .01 的样本。 使用生物反应（NICOMTM Panamedical Mexico City，墨西哥）技术测量血压和心率。 [18] 监护仪将放置在床边，以监测动脉收缩压 (SAP) 和舒张动脉压 (DAP)、每搏量 (SV)、每搏量指数 (IVS)、心输出量 (CO) 和心脏指数 (CI)。 18 由于血流动力学值可能在一个呼吸周期内发生变化，[17] 平均 10 个连续心动周期，至少一个呼吸周期，用于测量 SAP、DAP、MAP、SV 和 ISV。
而且，我们使用的是这10分钟内最好的动态指数报告。 进行了 3 分钟的 PLR 操作。 该操作包括抬高患者的腿并将其放在可充气的腿部楔形物上，在仰卧位时提供 45 度角。 接下来，给予 250 晶体/胶体（Hartmann + 白蛋白 25%）推注，记录相同的血液动力学参数以观察动态测量的变化，以比较两个结果并将它们分类为响应者和非响应者。 由于累积证据表明该方法无法检测血管内容量状态的变化，因此未进行测定或中心静脉压或替代。 PLR 和推注后 12% 的变化被用于考虑患者反应者 [20]。 最后，我们使用了 ISV 的值，因为它是更好的参数（不受心率的影响并且与身体面积无关）。
统计分析 使用 SPSS 23 统计 为此目的将对患者进行描述性数据分析，将构建一个多变量数据库，并进行描述性统计分析。 为了评估变量之间的分布，将使用 Pearson 卡方检验。 平均标准偏差 (SD) 值和比例分析，目的是了解概率交叉点。 将为 ISV 计算 12 的曲线下面积、灵敏度、特异性、阴性预测值和阳性预测值。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Mexico City、墨西哥、06720
- Hospital General De Mexico
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
第二和第三个三个月 患有严重先兆子痫的孕妇 非插管
排除标准：
任何肢体心脏或瓣膜疾病的截肢 慢性肾功能衰竭 慢性肝功能衰竭
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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被动抬腿
大体时间：6个月
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评估 PLR 测试是否可以预测严重妊娠患者的液体反应性
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6个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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先兆子痫的临床试验
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