Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av VÆSKERESPONSIVITET MED PASSIVE BENET SOM HØSER HOS GRAVIDE PASIENTER MED ALVORLIG svangerskapsforgiftning

26. november 2018 oppdatert av: RAUL CARRILLO ESPER

BAKGRUNN: En hjørnestein i behandling ved preeklampsi er å korrigere potensiell hypovolemi med intravaskulær optimalisering, som vanligvis utføres som en væskeutfordring. Forutsigelsen av væskerespons hos disse pasientene, sekundært til anatomiske og fysiologiske endringer assosiert med graviditet, har ikke blitt fastslått. Denne studien tar sikte på å evaluere om protokollen for passiv benheving (PLR) kan forutsi væskerespons hos gravide pasienter med alvorlig svangerskapsforgiftning.

MATERIALER OG METODER: hos 35 gravide kvinner diagnostisert med svangerskapsforgiftning med en klinisk indikasjon for å optimalisere intravaskulært volum, . En PLR-manøver og en væskeutfordring vil bli utført, og hemodynamiske parametere ble registrert ved bruk av Bioreactance-teknologi. Beskrivende statistiske analyser, Pearson kjikvadrattest og gjennomsnittlig standardavvik (SD) vil bli beregnet. Analyse av proporsjon ble brukt for å beregne sannsynlige skjæringspunkter for intervensjonene. Arealet under kurve, sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi ble beregnet for et delta på 12.

Mål: å evaluere protokollen om passiv benheving identifiserer væskerespons hos gravide pasienter med svangerskapsforgiftning

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

INNLEDNING De kliniske manifestasjonene av preeklampsi (PE) er konsekvensen av endotelial dysfunksjon. [1, 2] Ulike hemodynamiske mønstre er beskrevet, som inkluderer: høy vaskulær motstand, endringer i hjerteutgang (CO), relativ hypovolemi og økt risiko for lungeødem, [3-6] som har blitt anerkjent som den vanligste siste. dødsårsak hos kvinner med komplikasjoner av hypertensjon7. Risikoen for lungeødem ved svangerskapsforgiftning er forårsaket av ulike patofysiologiske endringer som følger sykdommen. Det kan klassifiseres som økt preload forårsaket av iatrogen gjenoppliving og løser barselødem. Hjerteårsaker som tilstedeværelsen av en myopatisk ventrikkel, diastolisk dysfunksjon, valvulær hjertesykdom, økt etterbelastning forårsaket av alvorlig hypertensjon og økt vaskulær motstand, og andre faktorer som redusert onkotisk trykk økt kapillær permeabilitet eller en kombinasjon av alle.

En hjørnestein i behandlingen for å korrigere potensiell hypovolemi ved svangerskapsforgiftning er intravaskulær volumoptimalisering, som vanligvis utføres som en væskeutfordring, [8-9] Den økte risikoen for lungeødem har imidlertid fått oss til å forstå behovet for å bruke dynamiske hemodynamiske parametere for væskerespons for å veilede optimal intravaskulær volumoptimalisering hos denne pasientgruppen.

Overvåking av væskebehandling ved klinisk observasjon eller estimering av fyllingstrykk ved bruk av kliniske markører som blodtrykk, puls og urinutgang som et endepunkt for euvolemi kan være unøyaktig hos kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning. I kritisk syke omgivelser er oppløsningen av alvorlig hypovolemi ledsaget av økende blodtrykk, fall i puls og økende urinproduksjon. Hos preeklamtiske kvinner kan imidlertid oliguri utvikle seg på grunn av iboende nyresykdom og kan ikke reagere på utvidelse av plasmavolum med økt urinproduksjon. [20] Takykardi kompliserer vanligvis alvorlig svangerskapsforgiftning, og en vedvarende rask puls er kanskje ikke en pålitelig indikasjon på intravaskulær volumutarming, spesielt når det systoliske blodtrykket er innenfor rimelige grenser.

På intensivavdelingen, pasienter med spontan ventilasjon, forutsier en økning i slagvolum under passiv benheving (PLR) væskerespons. [10-13] Under graviditeten har imidlertid gyldigheten av PLR blitt stilt spørsmål ved, sekundært til de kjente anatomiske endringene som oppstår fra kompresjonen av den nedre vena cava (IVC) av den gravide livmoren og tilstedeværelsen av økt abdominalt trykk. [14-16] Imidlertid publiserte Brun20 nylig den første studien som viste at PLR nøyaktig forutsier væskerespons i innstillingen av alvorlig preeklampsi.

Thorax bioreaktansteknologi, [17] som er basert på analysen av thoraxspenningsamplitudeendringer som respons på en høyfrekvent injisert strøm, og har potensial til å være et nyttig ikke-invasivt klinisk verktøy for å overvåke hemodynamikk hos gravide kvinner. Forutsigelsen av væskerespons hos disse pasientene, sekundært til anatomiske og fysiologiske endringer assosiert med graviditet, er imidlertid ikke etablert.

Målet med denne protokollen er å evaluere om PLR-test kan forutsi væskerespons hos gravide pasienter med alvorlig svangerskapsforgiftning.

MATERIALER OG METODER Studien er godkjent av Institutional Review Board. Både etikk- og forskningskomiteen godkjente protokollen med registernummer DI/17/112/03/039. Pasienter vil bli informert og signert samtykke før deltakelse. Pasienter skal vurderes prospektivt, og påfølgende målinger vil bli utført på en obstetrisk intensivavdeling ved Mexicos generelle sykehus Dr. Eduardo Liceaga fra desember 2016 til juli 2017. En prøve ble beregnet for kjent varians P .01. Målinger for blodtrykk og hjertefrekvens gjøres ved hjelp av bioreaktans (NICOMTM Panamedical Mexico City, Mexico) teknologi.[18] Monitoren vil bli plassert ved sengen for å overvåke systolisk arterielt trykk (SAP) og diastolisk arterielt trykk (DAP), slagvolum (SV), slagvolumindeks (IVS), hjerteeffekt (CO) og hjerteindeks (CI).18 Fordi hemodynamiske verdier kan variere innenfor en respirasjonssyklus, [17] ble et gjennomsnitt på 10 påfølgende hjertesykluser, over minst én respirasjonssyklus, brukt for målinger av SAP, DAP, MAP, SV og ISV.

Dessuten bruker vi den beste dynamiske indeksrapporten under disse 10 minuttene. En PLR-manøver ble utført i 3 minutter. Manøveren innebar å heve pasientens ben og plassere dem på en oppblåsbar benkile som ga en vinkel på 45 grader mens den var i liggende stilling. Deretter ble en 250 krystalloid/kolloid (Hartmann + albumin 25%) bolus gitt som registrerer de samme hemodynamiske parametrene for å observere endringer i dynamiske målinger for å sammenligne begge resultatene og klassifisere dem som responder og ikke-responder. Ingen bestemmelse eller sentralt venetrykk eller surrogat ble foretatt på grunn av akkumulerende bevis på at denne metoden ikke kunne oppdage endringer i intravaskulær volumstatus. En endring på 12 % etter PLR og bolus ble brukt for å vurdere en pasientrespons[20]. Til slutt brukte vi verdiene for ISV fordi det ville være den beste parameteren (uten påvirkning av hjertefrekvens og uavhengig av kroppsområdet).

STATISTISK ANALYSE Ved bruk av SPSS 23-statistikk Det vil bli utført deskriptiv dataanalyse av pasienter til dette formålet, en multivariabel database vil bli konstruert og deskriptive statistiske analyser gjort. For å evaluere fordelingen mellom variabler vil en Pearson kjikvadrattest bli brukt. Gjennomsnittlig standardavvik (SD) verdier, og analyse av proporsjon med sikte på å kjenne de sannsynlige skjæringspunktene. Arealet under kurven, sensitivitet, spesifisitet, negativ prediktiv og positiv prediktiv verdi vil bli beregnet for 12 for ISV.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 06720
        • Hospital General de Mexico

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 45 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige gravide kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

andre og tredje trimestrer Gravide kvinner med alvorlig svangerskapsforgiftning Ikke intubert

Ekskluderingskriterier:

Amputasjon av enhver lem hjerte- eller klaffesykdom Kronisk nyresvikt Kronisk leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Passivt benet stiger
Tidsramme: 6 måneder
vurdere om PLR-test kan forutsi væskerespons hos gravide pasienter med alvorlige
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Preeklampsi

Kliniske studier på PASSIV BEN SOM STØR

3
Abonnere