Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PASSIIVIN JALAN NOUSUMISEN NESTEIDEN ENNUSTAMINEN RASKAALAISILLE POTILAILILLE, jolla on vaikea esiklampsia

maanantai 26. marraskuuta 2018 päivittänyt: RAUL CARRILLO ESPER

TAUSTA: Preeklampsian hoidon kulmakivi on mahdollisen hypovolemian korjaaminen suonensisäisellä optimoinnilla, joka yleensä suoritetaan nestehaasteena. Näillä potilailla raskauteen liittyvien anatomisten ja fysiologisten muutosten seurausta nestevasteesta ei ole varmistettu. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Passive Leg Raising (PLR) -protokolla ennustaa nestevastetta raskaana olevilla potilailla, joilla on vaikea preeklampsia.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT: 35 raskaana olevalla naisella, joilla on diagnosoitu preeklampsia ja joilla on kliininen indikaatio suonensisäisen tilavuuden optimoimiseksi, . Suoritetaan PLR-operaatio ja nestehaaste, ja hemodynaamiset parametrit rekisteröitiin Bioreactance-teknologialla. Lasketaan kuvaavat tilastolliset analyysit, Pearsonin khin neliötesti ja keskimääräinen keskihajonta (SD). Suhdeanalyysiä käytettiin interventioiden todennäköisyyspohjaisten leikkauspisteiden laskemiseen. Käyrän alla oleva pinta-ala, herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo laskettiin deltalle 12.

Tavoite: arvioida, tunnistaako passiivinen jalkojen nousuprotokolla nestevasteen raskaana olevilla potilailla, joilla on preeklampsia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Preeklampsian (PE) kliiniset oireet ovat seurausta endoteelin toimintahäiriöstä. [1, 2] On kuvattu erilaisia ​​hemodynaamisia kuvioita, joihin kuuluvat: korkea verisuonten vastus, sydämen minuuttitilavuuden (CO) muutokset, suhteellinen hypovolemia ja lisääntynyt keuhkopöhön riski [3-6], joka on tunnustettu yleisimmäksi lopulliseksi kuolinsyy naisilla, joilla on verenpainetaudin komplikaatioita7. Keuhkoödeeman riski preeklampsiassa johtuu erilaisista taudin jälkeisistä patofysiologisista muutoksista. Se voidaan luokitella lisääntyneeksi esikuormitukseksi, jonka aiheuttaa iatrogeeninen elvytys ja poistuva lapsenaikainen turvotus. Sydämen syyt, kuten myopaattinen kammio, diastolinen toimintahäiriö, sydänläppäsairaus, vakavan verenpainetaudin aiheuttama lisääntynyt jälkikuormitus ja lisääntynyt verisuonivastus, ja muut tekijät, kuten vähentynyt onkoottinen paine, lisäsi kapillaarien läpäisevyyttä tai näiden yhdistelmä.

Hoidon kulmakivi mahdollisen hypovolemian korjaamiseksi preeklampsiassa on suonensisäisen tilavuuden optimointi, joka yleensä suoritetaan nestehaasteena, [8-9] Kuitenkin lisääntynyt keuhkopöhön riski on saanut meidät ymmärtämään tarpeen käyttää dynaamisia hemodynaamisia parametreja nestevastetta ohjaamaan optimaalista suonensisäisen tilavuuden optimointia tässä potilasryhmässä.

Nestehoidon seuranta kliinisen havainnon perusteella tai täyttöpaineiden arvioinnissa käyttämällä kliinisiä markkereita, kuten verenpainetta, pulssia ja virtsaamista euvolemian päätepisteenä, voi olla epätarkkoja naisilla, joilla on vaikea preeklampsia. Kriittisesti sairaissa olosuhteissa vaikean hypovolemian häviämiseen liittyy verenpaineen nousu, pulssin lasku ja virtsanerityksen lisääntyminen. Preeklampsiasta kärsivillä naisilla oliguria voi kuitenkin kehittyä luontaisen munuaissairauden vuoksi, eikä se välttämättä reagoi plasman tilavuuden kasvuun virtsan erityksen lisääntyessä. [20] Takykardia vaikeuttaa yleensä vaikeaa preeklampsiaa, ja jatkuvasti nopea pulssi ei välttämättä ole luotettava osoitus suonensisäisen tilavuuden vähenemisestä, varsinkin kun systolinen verenpaine on kohtuullisissa rajoissa.

Tehohoidon osastolla potilailla, joilla on spontaani ventilaatio, aivohalvauksen tilavuuden kasvu passiivisen jalkan nostamisen (PLR) aikana ennustaa nestevastetta. [10-13] Raskauden aikana PLR:n pätevyys on kuitenkin kyseenalaistettu, mikä johtuu tunnetuista anatomisista muutoksista, jotka johtuvat alemman onttolaskimon (IVC) puristamisesta raskaan kohtuun ja lisääntyneen vatsan paineen vuoksi. [14-16] Brun20 julkaisi kuitenkin äskettäin ensimmäisen tutkimuksen, joka osoitti, että PLR ennustaa tarkasti nestevasteen vaikean preeklampsian tilanteessa.

Rintakehän bioreaktanssiteknologia [17], joka perustuu rintakehän jännitteen amplitudin muutosten analysointiin vasteena korkeataajuiseen injektoituun virraan, ja se voi olla hyödyllinen ei-invasiivinen kliininen työkalu hemodynamiikan seurantaan raskaana olevilla naisilla. Näillä potilailla raskauteen liittyvien anatomisten ja fysiologisten muutosten aiheuttaman nestevasteen ennustetta ei kuitenkaan ole vahvistettu.

Tämän protokollan tavoitteena on arvioida, voiko PLR-testi ennustaa nestevastetta raskaana olevilla potilailla, joilla on vaikea preeklampsia.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimuksen on hyväksynyt Institutional Review Board. Sekä eettinen että tutkimuslautakunta hyväksyivät pöytäkirjan rekisterinumerolla DI/17/112/03/039. Potilaille ilmoitetaan ja suostumus allekirjoitetaan ennen osallistumista. Potilaat arvioidaan prospektiivisesti, ja peräkkäiset mittaukset suoritetaan Meksikon yleissairaalan synnytysosastolla, tohtori Eduardo Liceaga joulukuusta 2016 heinäkuuhun 2017. Otos laskettiin tunnetulle varianssille P ,01. Verenpaineen ja sykkeen mittaukset tehdään bioreaktanssitekniikalla (NICOMTM Panamedical Mexico City, Mexico).[18] Monitori sijoitetaan sängyn viereen, jotta se voi seurata systolista valtimopainetta (SAP) ja diastolista valtimopainetta (DAP), aivohalvaustilavuutta (SV), aivohalvauksen tilavuusindeksiä (IVS), sydämen tehoa (CO) ja sydämen indeksiä (CI).18 Koska hemodynaamiset arvot voivat vaihdella hengityssyklin sisällä[17], SAP-, DAP-, MAP-, SV- ja ISV-mittauksiin käytettiin keskimäärin 10 peräkkäistä sydänsykliä vähintään yhden hengityssyklin aikana.

Lisäksi käytämme parasta dynaamista indeksiraporttia näiden 10 minuutin aikana. PLR-liikettä suoritettiin 3 minuutin ajan. Toimenpide sisälsi potilaan jalkojen nostamisen ja niiden asettamisen ilmatäytteisen jalkakiilan päälle, joka tarjosi 45 asteen kulman makuuasennossa. Seuraavaksi annettiin 250 ul:n kristalloidi/kolloidi (Hartmann + albumiini 25 %) bolus, joka tallensi samat hemodynaamiset parametrit muutosten havaitsemiseksi dynaamisissa mittauksissa molempien tulosten vertaamiseksi ja luokitellaan ne reagoiviksi ja ei-responsereiksi. Keskuslaskimopaineen tai korvikkeen määritystä ei tehty, koska on saatu kumulatiivisia todisteita siitä, että nämä menetelmät eivät pysty havaitsemaan muutoksia suonensisäisessä tilavuuden tilassa. Potilaan vasteen arvioimiseksi käytettiin 12 %:n muutosta PLR:n ja boluksen jälkeen[20]. Lopuksi käytimme ISV:n arvoja, koska se olisi parempi parametri (ilman sykkeen vaikutusta ja riippumaton kehon alueesta).

TILASTOANALYYSI SPSS 23 -tilastojen avulla Tätä tarkoitusta varten tehdään potilaiden kuvaava data-analyysi, rakennetaan monimuuttujatietokanta ja tehdään kuvaavia tilastollisia analyyseja. Muuttujien välisen jakauman arvioimiseksi käytetään Pearsonin khin neliötestiä. Keskihajonnan (SD) arvot ja suhteellisuusanalyysi todennäköisyyksien leikkauspisteiden tuntemiseksi. Käyrän alla oleva pinta-ala, herkkyys, spesifisyys, negatiivinen ennuste ja positiivinen ennustearvo lasketaan 12:lle ISV:lle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko, 06720
        • Hospital General De Mexico

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset, joilla on vaikea preeklampsia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

toinen ja kolmas kolmannes Raskaana olevat naiset, joilla on vaikea preeklampsia Ei intuboitu

Poissulkemiskriteerit:

Minkä tahansa raajan sydän- tai läppäsairauden amputointi Krooninen munuaisten vajaatoiminta Krooninen maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Passiivinen jalan nousu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioi, voiko PLR-testi ennustaa nestevastetta raskaana olevilla potilailla, joilla on vaikea
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 15. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DI/17/112/03/039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pre-eklampsia

Kliiniset tutkimukset PASSIIVINEN JALAN NOUSUMINEN

Tilaa