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与呼吸道合胞病毒感染相关的炎症介质 (IMAR)

2022年5月26日 更新者:Robert Frithiof、Uppsala University

人呼吸道合胞体 (RS) 病毒感染是小儿下呼吸道感染住院的最常见原因。 过度的免疫反应有助于发病机制,幼儿在感染后可能会在很长一段时间内出现过度反应性气道。

新的研究表明,病毒会刺激多形核白细胞 (PMN)。 除了对抗感染外,它们还会对宿主造成附带损害。 在其他机制中,PMN 会刺激影响呼吸的粘液形成。 它们还分泌可能对肺组织和气道造成伤害的酶、有毒蛋白质和自由基。

目前的项目致力于识别和量化严重 RS 病毒感染儿童的痰液、尿液和血液中的炎症介质。 该项目的最终目标是详细描述有助于疾病发病机制的蛋白质。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Uppsala、瑞典、75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

儿童入住儿科重症监护病房

描述

纳入标准:

  • 进入儿科重症监护病房
  • 临床需要有创通气
  • 血管内插管的临床需要
  • 膀胱导尿术的临床需要
  • 经证实或疑似 RS 病毒感染或无呼吸道感染的患者(对照组)

排除标准:

• 慢性炎症性肺病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
RS 病毒感染与机械通气
经证实或疑似 RS 病毒感染并接受机械通气的儿科 ICU 患者。
干预措施包括 RS 病毒引起的下呼吸道感染
非 RS 病毒感染与机械通气
因确诊或疑似呼吸道感染以外的原因入住儿科 ICU 的患者。
干预措施包括 RS 病毒引起的下呼吸道感染

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痰液中炎症介质的水平
大体时间:最多三周
使用质谱法同时检测和量化数百种潜在介质
最多三周
血液中炎症介质的水平
大体时间:最多三周
使用质谱法同时检测和量化数百种潜在介质
最多三周
尿液中炎症介质的水平
大体时间:最多三周
使用质谱法同时检测和量化数百种潜在介质
最多三周

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过序贯器官衰竭评估评分(SOFA 评分)衡量的疾病严重程度
大体时间:长达 30 天
长达 30 天
在呼吸器中测量的肺功能
大体时间:长达 30 天
长达 30 天
通过肺量计测量的肺功能
大体时间:1年以内
1年以内
通过肺量计测量的肺功能
大体时间:10年内
10年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月1日

初级完成 (实际的)

2022年4月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月27日

首次发布 (实际的)

2018年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月26日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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RS病毒感染的临床试验

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