- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03757429
Inflammatoriske mediatorer forbundet med infektion med respiratorisk syncytialvirus (IMAR)
Infektion med human respiratory syncytial (RS) virus er den mest almindelige årsag til hospitalsophold på grund af pædiatrisk infektion i de nedre luftveje. Et overdrevet immunrespons bidrager til patogenesen, og små børn kan have overreaktive luftveje i lang tid efter en infektion.
Ny forskning har vist, at polymorfonukleære leukocytter (PMN'er) stimuleres af virussen. Udover at bekæmpe infektionen forårsager de også sideskader på værten. Blandt andre mekanismer stimulerer PMN'er slimdannelse, der påvirker vejrtrækningen. De udskiller også enzymer, giftige proteiner og frie radikaler, der kan forårsage skade på lungevæv og luftveje.
Det aktuelle projekt tilstræber at identificere og kvantificere inflammatoriske mediatorer i sputum, urin og blod hos børn med svær RS-virusinfektion. Det endelige formål med projektet er i detaljer at beskrive proteiner, der bidrager til patogenesen af sygdommen.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 75185
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlæggelse på pædiatrisk intensivafdeling
- Klinisk behov for invasiv ventilation
- Klinisk behov for intravaskulær kateterisation
- Klinisk behov for urinblærekateterisering
- Patienter med verificeret eller mistænkt RS-virus-infektion eller ingen luftvejsinfektion (kontrolgruppe)
Ekskluderingskriterier:
• Kronisk inflammatorisk lungesygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
RS-virusinfektion med mekanisk ventilation
Patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling med verificeret eller mistænkt RS-virusinfektion, som er mekanisk ventileret.
|
Indgrebet består af nedre luftvejsinfektion på grund af RS-virus
|
|
Ikke-RS-virusinfektion med mekanisk ventilation
Patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling på grund af en anden årsag end en verificeret eller mistænkt luftvejsinfektion.
|
Indgrebet består af nedre luftvejsinfektion på grund af RS-virus
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af inflammatoriske mediatorer i sputum
Tidsramme: Op til tre uger
|
Samtidig påvisning og kvantificering af hundredvis af potentielle mediatorer ved hjælp af massespektrometri
|
Op til tre uger
|
|
Niveauer af inflammatoriske mediatorer i blodet
Tidsramme: Op til tre uger
|
Samtidig påvisning og kvantificering af hundredvis af potentielle mediatorer ved hjælp af massespektrometri
|
Op til tre uger
|
|
Niveauer af inflammatoriske mediatorer i urin
Tidsramme: Op til tre uger
|
Samtidig påvisning og kvantificering af hundredvis af potentielle mediatorer ved hjælp af massespektrometri
|
Op til tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sygdommens sværhedsgrad målt ved vurderingsscore for sekventiel organsvigt (SOFA-score)
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Op til 30 dage
|
|
Lungefunktion målt i respirator
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Op til 30 dage
|
|
Lungefunktion målt ved spirometri
Tidsramme: Inden for 1 år
|
Inden for 1 år
|
|
Lungefunktion målt ved spirometri
Tidsramme: Inden for 10 år
|
Inden for 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-515IMAR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftvejsinfektioner
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Hadassah Medical OrganizationUkendtØvre Tract UreterolithiasisIsrael
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
Kliniske forsøg med RS-virus infektion
-
Region SkaneBactiguard AB, SwedenAfsluttetUrinvejsinfektionSverige
-
Lokman Hekim ÜniversitesiAfsluttetStuderende, SygeplejerskeKalkun
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
GrayMatters Health Ltd.Afsluttet
-
RS Arastirma Egitim Danismanlik Ilac Sanayi Ticaret...AfsluttetFaste tumorerTyrkiet (Türkiye)
-
Binding Sciences LimitedBuckinghamshire Healthcare NHS TrustIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringIVF | Reproduktive problemer | SubfertilitetHong Kong
-
Guangzhou Shijing Medical SoftwareZhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityUkendtIntermitterende eksotropiKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetGliom | Hjernegliom | Gliom i rygmarvenForenede Stater, Italien