- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03757429
Respiratory Syncytial Virus -infektioon liittyvät tulehduksen välittäjät (IMAR)
Ihmisen hengitysteiden synsyyttiviruksen (RS) aiheuttama infektio on yleisin sairaalahoidon syy lasten alahengitystieinfektion vuoksi. Liioiteltu immuunivaste edistää patogeneesiä ja pienillä lapsilla voi olla ylireaktiivisia hengitysteitä pitkään infektion jälkeen.
Uusi tutkimus on osoittanut, että virus stimuloi polymorfonukleaarisia leukosyyttejä (PMN). Sen lisäksi, että ne torjuvat infektiota, ne aiheuttavat myös sivuvaurioita isännälle. Muiden mekanismien ohella PMN:t stimuloivat liman muodostumista, joka vaikuttaa hengitykseen. Ne erittävät myös entsyymejä, myrkyllisiä proteiineja ja vapaita radikaaleja, jotka voivat vahingoittaa keuhkokudosta ja hengitysteitä.
Nykyinen projekti pyrkii tunnistamaan ja kvantifioimaan tulehduksellisia välittäjäaineita ysköksestä, virtsasta ja verestä lapsilla, joilla on vaikea RS-virusinfektio. Hankkeen perimmäisenä tavoitteena on kuvata yksityiskohtaisesti taudin patogeneesiin vaikuttavia proteiineja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy lasten tehohoitoon
- Kliininen invasiivisen ventilaation tarve
- Kliininen tarve intravaskulaariseen katetrointiin
- Kliininen virtsarakon katetrointitarve
- Potilaat, joilla on todettu tai epäilty RS-virusinfektio tai joilla ei ole hengitystieinfektiota (kontrolliryhmä)
Poissulkemiskriteerit:
• Krooninen tulehduksellinen keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
RS-virusinfektio koneellisella ventilaatiolla
Potilaat, jotka on otettu lasten teho-osastolle, joilla on todettu tai epäilty RS-virusinfektio ja jotka ovat koneellisesti ventiloituja.
|
Interventio koostuu RS-viruksen aiheuttamasta alempien hengitysteiden infektiosta
|
|
Ei-RS-virusinfektio koneellisella tuuletuksella
Potilaat, jotka on otettu lasten teho-osastolle muun syyn kuin todetun tai epäillyn hengitystieinfektion vuoksi.
|
Interventio koostuu RS-viruksen aiheuttamasta alempien hengitysteiden infektiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusvälittäjien tasot ysköksessä
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
Satojen mahdollisten välittäjien samanaikainen havaitseminen ja kvantifiointi massaspektrometrialla
|
Jopa kolme viikkoa
|
|
Tulehdusvälittäjien tasot veressä
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
Satojen mahdollisten välittäjien samanaikainen havaitseminen ja kvantifiointi massaspektrometrialla
|
Jopa kolme viikkoa
|
|
Tulehdusvälittäjien tasot virtsassa
Aikaikkuna: Jopa kolme viikkoa
|
Satojen mahdollisten välittäjien samanaikainen havaitseminen ja kvantifiointi massaspektrometrialla
|
Jopa kolme viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairauden vakavuus mitattuna peräkkäisellä elinten vajaatoiminnan arviointipisteellä (SOFA-pistemäärä)
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
|
Keuhkojen toiminta hengityssuojaimella mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
|
Keuhkojen toiminta spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: 1 vuoden sisällä
|
1 vuoden sisällä
|
|
Keuhkojen toiminta spirometrialla mitattuna
Aikaikkuna: 10 vuoden sisällä
|
10 vuoden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-515IMAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanyEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Australia
-
PfizerEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV)Japani
-
MAXVAX Biotechnology Limited Liability CompanySichuan Center for Disease Control and Prevention; Hunan Provincial Center... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Kiina
-
Emory UniversityOpen PhilanthropyAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Menzies School of Health ResearchUniversity of Sydney; Murdoch Childrens Research InstituteEi vielä rekrytointiaRespiratory Syncytal Virus (RSV) | Hengitysteiden infektiovirusAustralia
-
Shanghai Institute Of Biological ProductsRekrytointi
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset RS-virusinfektio
-
GrayMatters Health Ltd.Valmis
-
RS Arastirma Egitim Danismanlik Ilac Sanayi Ticaret...ValmisKiinteät kasvaimetTurkki (Türkiye)
-
Binding Sciences LimitedBuckinghamshire Healthcare NHS TrustEi vielä rekrytointia
-
NYU Langone HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiIVF | Lisääntymisongelmat | HedelmällisyysHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisGlioma | Aivojen gliooma | Selkäytimen glioomaYhdysvallat, Italia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAutologinen hematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
Metagenics, Inc.National University of Natural Medicine; Personalized Lifestyle Medicine...ValmisElämänlaatu | Terveys, subjektiivinenYhdysvallat
-
Bio-Medical Research, Ltd.Valmis
-
Catholic University of the Sacred HeartValmisMetabolinen oireyhtymä