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Mediadores Inflamatórios Associados à Infecção pelo Vírus Sincicial Respiratório (IMAR)

26 de maio de 2022 atualizado por: Robert Frithiof, Uppsala University

A infecção pelo vírus sincicial respiratório humano (RS) é a causa mais comum de internação hospitalar devido à infecção pediátrica do trato respiratório inferior. Uma resposta imune exagerada contribui para a patogênese e crianças pequenas podem ter vias aéreas excessivamente reativas por muito tempo após uma infecção.

Novas pesquisas mostraram que os leucócitos polimorfonucleares (PMNs) são estimulados pelo vírus. Além de combater a infecção, eles também causam danos colaterais ao hospedeiro. Entre outros mecanismos, os PMNs estimulam a formação de muco que afeta a respiração. Eles também secretam enzimas, proteínas tóxicas e radicais livres que podem causar danos ao tecido pulmonar e às vias aéreas.

O projeto atual busca identificar e quantificar mediadores inflamatórios no escarro, urina e sangue de crianças com infecção grave pelo vírus RS. O objetivo final do projeto é, em detalhes, descrever as proteínas que contribuem para a patogênese da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

31

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Akademiska sjukhuset, Centraloperation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças internadas em UTI pediátrica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão em unidade de terapia intensiva pediátrica
  • Necessidade clínica de ventilação invasiva
  • Necessidade clínica de cateterismo intravascular
  • Necessidade clínica de cateterismo vesical de urina
  • Pacientes com infecção confirmada ou suspeita pelo vírus RS ou sem infecção do trato respiratório (grupo controle)

Critério de exclusão:

• Doença pulmonar inflamatória crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Infecção pelo vírus RS com ventilação mecânica
Pacientes internados na UTI pediátrica com infecção confirmada ou suspeita pelo vírus RS que são ventilados mecanicamente.
Outro: Infecção pelo vírus RS
A intervenção consiste na infecção do trato respiratório inferior devido ao vírus RS
Infecção por vírus não RS com ventilação mecânica
Pacientes admitidos na UTI pediátrica por outra causa que não infecção respiratória comprovada ou suspeita.
Outro: Infecção pelo vírus RS
A intervenção consiste na infecção do trato respiratório inferior devido ao vírus RS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de mediadores inflamatórios no escarro
Prazo: Até três semanas
Detecção simultânea e quantificação de centenas de potenciais mediadores usando espectrometria de massa
Até três semanas
Níveis de mediadores inflamatórios no sangue
Prazo: Até três semanas
Detecção simultânea e quantificação de centenas de potenciais mediadores usando espectrometria de massa
Até três semanas
Níveis de mediadores inflamatórios na urina
Prazo: Até três semanas
Detecção simultânea e quantificação de centenas de potenciais mediadores usando espectrometria de massa
Até três semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Gravidade da doença medida pela pontuação sequencial de avaliação de falência de órgãos (pontuação SOFA)
Prazo: Até 30 dias
Até 30 dias
Função pulmonar medida no respirador
Prazo: Até 30 dias
Até 30 dias
Função pulmonar medida por espirometria
Prazo: Dentro de 1 ano
Dentro de 1 ano
Função pulmonar medida por espirometria
Prazo: Dentro de 10 anos
Dentro de 10 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

Swedish University of Agricultural Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (REAL)

29 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-515IMAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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