- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03757429
A légúti szincitiális vírus által okozott fertőzéshez kapcsolódó gyulladásos mediátorok (IMAR)
A humán légúti syncytial (RS) vírussal való fertőzés a gyermekkori alsó légúti fertőzések miatti kórházi tartózkodás leggyakoribb oka. A túlzott immunválasz hozzájárul a patogenezishez, és a kisgyermekek a fertőzést követően hosszú ideig reaktív légutak lehetnek.
Új kutatások kimutatták, hogy a vírus stimulálja a polimorfonukleáris leukocitákat (PMN-eket). A fertőzés elleni küzdelem mellett járulékos károkat is okoznak a gazdaszervezetben. Többek között a PMN-ek serkentik a nyálkaképződést, ami befolyásolja a légzést. Emellett enzimeket, mérgező fehérjéket és szabad gyököket is kiválasztanak, amelyek károsíthatják a tüdőszövetet és a légutakat.
A jelenlegi projekt a gyulladásos mediátorok azonosítására és számszerűsítésére törekszik súlyos RS-vírus fertőzésben szenvedő gyermekek köpetében, vizeletében és vérében. A projekt végső célja a betegség patogeneziséhez hozzájáruló fehérjék részletes leírása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Uppsala, Svédország, 75185
- Akademiska sjukhuset, Centraloperation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel a gyermek intenzív osztályra
- Invazív lélegeztetés klinikai igénye
- Intravascularis katéterezés klinikai szükségessége
- A vizelethólyag katéterezésének klinikai szükségessége
- Ellenőrzött vagy gyanított RS-vírusfertőzésben szenvedő, vagy légúti fertőzés nélkül (kontrollcsoport)
Kizárási kritériumok:
• Krónikus gyulladásos tüdőbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RS-vírus fertőzés gépi lélegeztetéssel
Gépi lélegeztetéssel ellátott, igazolt vagy gyanított RS-vírus fertőzéssel gyermekgyógyászati osztályra felvett betegek.
|
A beavatkozás RS-vírus okozta alsó légúti fertőzésből áll
|
|
Nem RS-vírus fertőzés gépi lélegeztetéssel
A gyermek intenzív osztályra felvett betegek nem igazolt vagy feltételezett légúti fertőzés miatt.
|
A beavatkozás RS-vírus okozta alsó légúti fertőzésből áll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyulladásos mediátorok szintje a köpetben
Időkeret: Akár három hétig
|
Több száz potenciális mediátor egyidejű kimutatása és mennyiségi meghatározása tömegspektrometriával
|
Akár három hétig
|
|
A gyulladásos mediátorok szintje a vérben
Időkeret: Akár három hétig
|
Több száz potenciális mediátor egyidejű kimutatása és mennyiségi meghatározása tömegspektrometriával
|
Akár három hétig
|
|
A gyulladásos mediátorok szintje a vizeletben
Időkeret: Akár három hétig
|
Több száz potenciális mediátor egyidejű kimutatása és mennyiségi meghatározása tömegspektrometriával
|
Akár három hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A betegség súlyossága szekvenciális szervi elégtelenség értékelési pontszámmal (SOFA-score) mérve
Időkeret: Akár 30 napig
|
Akár 30 napig
|
|
A légzőkészülékben mért tüdőfunkció
Időkeret: Akár 30 napig
|
Akár 30 napig
|
|
A tüdőfunkció spirometriával mérve
Időkeret: 1 éven belül
|
1 éven belül
|
|
A tüdőfunkció spirometriával mérve
Időkeret: 10 éven belül
|
10 éven belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-515IMAR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések
-
NovavaxBefejezveRespiratory Synctial VírusKanada
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperBefejezveFizikai erőnlét | Fizikális vizsgálat | Aerob kapacitás | Cardio Respiratory Fitness | Harci felkészültségSzlovénia
-
Ramos Mejía HospitalUniversidad de la RepublicaMég nincs toborzásRespiratory Distress Syndrome (RDS)
-
Zhang JianhengBefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalBefejezveSebészet | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Svédország
-
Rabin Medical CenterToborzásCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Izrael
-
Emory UniversityBefejezveCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Csontvelő átültetésEgyesült Államok
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok
-
CorMedixToborzásCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Egyesült Államok, Törökország (Türkiye)
-
Christiana Care Health ServicesToborzásKoraszülött újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a RS-vírus fertőzés
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandState University of New York - Upstate Medical UniversityBefejezveDengue-lázEgyesült Államok
-
State University of New York - Upstate Medical...U.S. Army Medical Research and Development Command; Janssen Pharmaceutica N.V.,...Befejezve
-
GrayMatters Health Ltd.Befejezve
-
Gen-Probe, IncorporatedBefejezve
-
RS Arastirma Egitim Danismanlik Ilac Sanayi Ticaret...BefejezveSzilárd daganatokTörökország (Türkiye)
-
Binding Sciences LimitedBuckinghamshire Healthcare NHS TrustMég nincs toborzásVizelettartási nehézségEgyesült Királyság
-
Guangzhou Shijing Medical SoftwareZhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityIsmeretlenIdőszakos exotropiaKína
-
Chinese University of Hong KongToborzásIVF | Reproduktív problémák | SzubtermékenységHong Kong
-
Metagenics, Inc.National University of Natural Medicine; Personalized Lifestyle Medicine CenterBefejezveÉletminőség | Egészség, szubjektívEgyesült Államok
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezveAutológ hematopoietikus őssejt-transzplantációEgyesült Államok